Načasování menstruačního cyklu a operace při léčbě premenopauzálních žen s rakovinou prsu stadia I, stadia II nebo stadia III

CÍLE:

• Zjistěte, zda načasování operace prsu během menstruačního cyklu ovlivňuje recidivu onemocnění, progresi nebo smrt mezi různými rasovými skupinami u premenopauzálních žen s rakovinou prsu stadia I, II nebo III.
• Zjistěte, zda definitivní operace rakoviny prsu (např. lumpektomie nebo mastektomie) provedené během folikulární fáze mají za následek horší prognózu (recidivu, progresi onemocnění nebo smrt) ve srovnání s operacemi provedenými během střední fáze cyklu nebo luteální fáze u této populace pacientů.

PŘEHLED: Toto je multicentrická studie.

Pacientky podstupují buď aspiraci tenkou jehlou současně s definitivní operací prsu (mastektomie nebo lumpektomie) nebo jehlou řízenou excizní biopsii následovanou definitivní operací prsu.

Pacientky podstupují odběr séra na hormonální analýzu před operací, 24 hodin po operaci, ve dnech 7 a 14 a ve 3 měsících a odběr moči na hormonální analýzu začínající 24 hodin před operací a pokračující denně až do začátku další menstruace.

Pacienti absolvují 30minutový telefonický rozhovor týkající se lékařské, rodinné, pracovní a reprodukční anamnézy a životních návyků (např. dieta, cvičení nebo expozice prostředí). Počínaje 24 hodinami před operací a pokračovat až do začátku další menstruace pacientky vyplní deník menstruačního cyklu s uvedením začátku a délky menstruace.

Pacienti podstupující mastektomii jsou sledováni každé 3 měsíce po dobu 1 roku, každých 6 měsíců po dobu 1 roku a poté každoročně. Pacienti podstupující adjuvantní terapii jsou sledováni každé 3 měsíce po dobu 3 let a poté každých 6 měsíců nebo každé 4 měsíce po dobu 2 let a poté každých 6 měsíců.

PŘEDPOKLÁDANÝ AKRUÁLNÍ AKRUÁLNÍ: Do této studie bude během 2,5 roku nashromážděno přibližně 400 pacientů.