Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kuukautiskierron ajoitus ja leikkaus hoidettaessa Premenopausaalisilla naisilla, joilla on vaiheen I, vaiheen II tai vaiheen III rintasyöpä

tiistai 14. toukokuuta 2013 päivittänyt: Jonsson Comprehensive Cancer Center

Rintasyöpäleikkauksen ajoitus, kuukautiskierto ja ennuste

PERUSTELUT: Rintasyövän leikkauksen ajoitus kuukautiskierron aikana voi vaikuttaa lopputulokseen. Vielä ei tiedetä, onko hoito tehokkaampi kuukautiskierron alku- vai loppuvaiheessa.

TARKOITUS: Vaiheen III tutkimus kuukautiskierron vaiheen vaikutuksen määrittämiseksi leikkauksessa hoidettaessa vaihdevuosia edeltäneitä naisia, joilla on vaiheen I, vaiheen II tai vaiheen III rintasyöpä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

  • Selvitä, vaikuttaako rintaleikkauksen ajoitus kuukautiskierron aikana taudin uusiutumiseen, etenemiseen tai kuolemaan eri roturyhmissä premenopausaalisilla naisilla, joilla on vaiheen I, II tai III rintasyöpä.
  • Selvitä, johtavatko follikulaarisen vaiheen aikana tehdyt lopulliset rintasyövän leikkaukset (esim. lumpektomia tai mastektomia) huonompaan ennusteeseen (uusiutuminen, taudin eteneminen tai kuolema) verrattuna leikkauksiin, jotka tehtiin syklin puolivälissä tai luteaalivaiheessa tässä potilaspopulaatiossa.

OUTLINE: Tämä on monikeskustutkimus.

Potilaille tehdään joko hienon neulan aspiraatio samanaikaisesti lopullisen rintaleikkauksen (mastektomia tai lumpektomia) tai neulaohjattu leikkausbiopsia, jota seuraa lopullinen rintaleikkaus.

Potilaille suoritetaan seeruminotto hormonaalista analyysiä varten ennen leikkausta, 24 tuntia leikkauksen jälkeen, päivinä 7 ja 14 sekä 3 kuukauden kuluttua ja virtsan keräys hormonaalista analyysiä varten alkaa 24 tuntia ennen leikkausta ja jatkuu päivittäin seuraavien kuukautisten alkamiseen saakka.

Potilaat suorittavat 30 minuutin puhelinhaastattelun, jossa käsitellään lääketieteellistä, perhe-, ammatti- ja lisääntymishistoriaa ja elämäntapatottumuksia (esim. ruokavaliota, liikuntaa tai ympäristöaltistusta). 24 tuntia ennen leikkausta ja seuraavien kuukautisten alkamiseen asti potilaat täyttävät kuukautiskiertopäiväkirjaa, josta käyvät ilmi kuukautisten alkaminen ja kesto.

Potilaita, joille tehdään rinnanpoisto, seurataan 3 kuukauden välein 1 vuoden ajan, 6 kuukauden välein 1 vuoden ajan ja sen jälkeen vuosittain. Adjuvanttihoitoa saavia potilaita seurataan 3 kuukauden välein 3 vuoden ajan ja sen jälkeen 6 kuukauden välein tai 4 kuukauden välein 2 vuoden ajan ja sen jälkeen 6 kuukauden välein.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Noin 400 potilasta kertyy tähän tutkimukseen 2,5 vuoden sisällä.

Opintotyyppi

Interventio

Vaihe

  • Vaihe 3

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • La Jolla, California, Yhdysvallat, 92093-0658
        • Rebecca and John Moores UCSD Cancer Center
      • Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095-1781
        • Jonsson Comprehensive Cancer Center, UCLA

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

TAUDEN OMINAISUUDET:

  • Histologisesti vahvistettu vaiheen I, II tai III primaarinen rintasyöpä rintaleikkauksessa

    • Invasiivinen sairaus (esim. lobulaarinen tai duktaalinen)
    • Ei kahdenvälistä sairautta
  • Ei kaukaisia ​​etäpesäkkeitä

  • Premenopausaalinen

    • Säännölliset kuukautiset (ei amenorreaa yli 90 päivää) ilman hormonikorvaushoitoa
    • Dokumentoitu viimeiset kuukautiset

  • Hormonireseptorin tila:

    • Ei määritelty

POTILAS OMINAISUUDET:

Ikä:

  • Premenopausaalinen

Seksi:

  • Nainen

Vaihdevuosien tila:

  • Katso Taudin ominaisuudet

Suorituskyvyn tila:

  • Ei määritelty

Elinajanodote:

  • Ei määritelty

Hematopoieettinen:

  • Ei määritelty

Maksa:

  • Ei määritelty

Munuaiset:

  • Ei määritelty

Muuta:

  • Ei muita aiempia pahanlaatuisia kasvaimia
  • Ei raskaana tai imettävänä

EDELLINEN SAMANAIKAINEN HOITO:

Biologinen terapia:

  • Ei määritelty

Kemoterapia:

  • Ei preoperatiivista kemoterapiaa

Endokriininen hoito:

  • Ei samanaikaista hormonikorvaushoitoa
  • Ei samanaikaista keskeytyvää oraalista ehkäisyä alle 3 kuukautta

Sädehoito:

  • Ei määritelty

Leikkaus:

  • Katso Taudin ominaisuudet
  • Ei aikaisempaa kohdunpoistoa ja/tai molemminpuolista munanpoistoa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Jonsson Comprehensive Cancer Center

Yhteistyökumppanit

National Cancer Institute (NCI)

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Helena R. Chang, MD, PhD, Jonsson Comprehensive Cancer Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 1999

Ensisijainen valmistuminen

Keskiviikko 7. joulukuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 6. huhtikuuta 2000

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 26. tammikuuta 2003

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 27. tammikuuta 2003

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Keskiviikko 15. toukokuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. toukokuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2003

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UCLA-9810046
  • CDR0000067686 (Rekisterin tunniste: PDQ (Physician Data Query))
  • UCSD-985772
  • NCI-G00-1724

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintasyöpä

Kliiniset tutkimukset perinteinen leikkaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa