Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie hazardu nalmefenu: badanie chlorowodorku nalmefenu w leczeniu patologicznego hazardu

15 maja 2008 zaktualizowane przez: Somaxon Pharmaceuticals

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie oceniające skuteczność i bezpieczeństwo chlorowodorku nalmefenu w leczeniu patologicznego hazardu

Celem tego badania jest określenie, czy nalmefen jest bezpieczny i skuteczny w leczeniu patologicznego hazardu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, wieloośrodkowe badanie ambulatoryjne w grupach równoległych w celu oceny skuteczności, bezpieczeństwa i tolerancji dwóch dawek nalmefenu u pacjentów z aktualnym rozpoznaniem patologicznego hazardu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

233

Faza

  • Faza 2
  • Faza 3

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktualna diagnoza patologicznego hazardu zgodnie z definicją w Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders, wydanie czwarte, wersja tekstowa (DSM-IV-TR)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: 3
Placebo
Inny: Placebo
Tabletka placebo
Eksperymentalny: 1
Chlorowodorek nalmefenu 20 mg
Lek: chlorowodorek nalmefenu
Nalmefen HCl tabletki powlekane, 20 lub 40 mg, podawane doustnie raz dziennie przez 10 tygodni.
Eksperymentalny: 2
Chlorowodorek nalmefenu 40 mg
Lek: chlorowodorek nalmefenu
Nalmefen HCl tabletki powlekane, 20 lub 40 mg, podawane doustnie raz dziennie przez 10 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ocena skuteczności w leczeniu patologicznego hazardu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ocena bezpieczeństwa i tolerancji w leczeniu patologicznego hazardu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Somaxon Pharmaceuticals

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Philip Jochelson, MD, Somaxon Pharmaceuticals CMO

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 sierpnia 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 sierpnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

19 maja 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 maja 2008

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • SP-N0406

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj