- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00153725
Intravenous Pantoloc In Aspirin-Induced Ulcer Bleeding
26 października 2006 zaktualizowane przez: Chinese University of Hong Kong
The aim of the study is to investigate whether intravenous infusion of pantoprazole (Pantoloc) is effective in preventing recurrent bleeding in patients who present with acute ulcer bleeding and continue to use aspirin
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Aspirin is an effective treatment for acute stroke and heart attack.
However, aspirin also induces ulcer and provokes acute ulcer bleeding.
Thus, aspirin is often withheld in acute ulcer bleeding but this precipitate recurrent stroke or heart attack.
We previously showed that intravenous infusion of a potent acid suppressant substantially reduced the incidence of recurrent ulcer bleeding in patients who withheld aspirin.
The aim of this study is to investigate whether intravenous infusion of an acid suppressant (Pantoprazole) is effective in preventing recurrent ulcer bleeding with continuous use of aspirin.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
156
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Hong Kong, Chiny
- Endoscopy Center, Prince of Wales Hospital
-
Hong Kong, Chiny
- Endoscopy Center, North District Hospital
-
Hong Kong, Chiny
- Endoscopy Center, United Christian Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 90 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients received daily anti-platelet therapy for vascular prophylaxis before admission and will continue need to do so
- Patinets with bleeding peptic ulcers;ulcer actively bleeding or with SRH (Forrest I, IIa and IIb ulcers)
- Endoscopic haemostasis achieved
Exclusion Criteria:
- Presence of ulcer complication precluding endoscopic treatment such as gastric outlet obstruction or ulcer perforation mandating surgical intervention.
- Concomitant use of anticoagulant, NSAIDs or steroid
- Pending to undergo cardiac interventions that need double anti-platelet agent
- Pregnancy
- Terminal illness, or cancer
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Główny wynik:
|
Recurrent upper gastrointestinal bleeding within 30 days
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Joseph J Sung, MD, Chinese University of Hong Kong
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 lutego 2003
Ukończenie studiów
1 września 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
12 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
27 października 2006
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 października 2006
Ostatnia weryfikacja
1 października 2006
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby naczyniowe
- Choroby mózgu
- Choroby ośrodkowego układu nerwowego
- Choroby Układu Nerwowego
- Choroby układu krążenia
- Zaburzenia naczyniowo-mózgowe
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwbólowe
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki przeciwzapalne, niesteroidowe
- Środki przeciwbólowe, nie narkotyczne
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki fibrynolityczne
- Środki modulujące fibrynę
- Inhibitory agregacji płytek krwi
- Inhibitory cyklooksygenazy
- Leki przeciwgorączkowe
- Aspiryna
Inne numery identyfikacyjne badania
- PPA Study
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Aspirin and Pantoloc
-
Ahn-Gook Pharmaceuticals Co.,LtdNieznanyZdrowi mężczyźniRepublika Korei
-
GlaxoSmithKlineZakończonyTężec | Błonica | Bezkomórkowy krztusiecStany Zjednoczone
-
hearX GroupUniversity of PretoriaZakończony
-
Children's National Research InstituteAppleTree Institute; The Maddux SchoolRejestracja na zaproszenieDysfunkcja wykonawczaStany Zjednoczone
-
San Diego State UniversityRady Children's Hospital, San DiegoNieznanyZaburzenia ze spektrum autyzmu | Zaburzenia zdrowia psychicznego | Dysfunkcja wykonawczaStany Zjednoczone
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterNieznanyAstma | Alergiczny nieżyt nosa | Alergiczne zapalenie spojówekStany Zjednoczone
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleUniversity Hospital, Clermont-Ferrand; Laboratoire EPSYLON; Academic resource...Zakończony
-
Johns Hopkins UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)ZakończonyNowotwórStany Zjednoczone
-
National University of MalaysiaZakończony
-
Institut de Cancérologie de la LoireZakończony