Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia ostrej białaczki szpikowej u pacjentów w wieku powyżej 60 lat: DA w porównaniu z mitoksantronem z przerywanym AraC

19 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: Technische Universität Dresden

Terapia AML u pacjentów w wieku powyżej 60 lat: randomizowane porównanie podwójnej indukcji daunorubicyną i AraC (w postaci wlewu ciągłego) z podwójną indukcją mitoksantronem i przerywaną, średnio dużą dawką AraC

Badania jednoramienne sugerują lepsze wskaźniki remisji i przeżycia dla protokołu z mitoksantronem 10 mg/m2 przez 3 dni w połączeniu z AraC 1 g/m2 dwa razy na dobę w dniach 1+3+5+7 w porównaniu z konwencjonalnym Daunorubicyna).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Randomizowane porównanie dwóch protokołów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

492

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Sachsen
      • Dresden, Sachsen, Niemcy, D-1307
        • Universitätsklinikum

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rozpoznanie AML
  • wiek >60 lat
  • żadna poprzednia Chemioterapia dla AML
  • świadoma zgoda
  • Karnowskiego >70

Kryteria wyłączenia:

  • AML M3
  • niekontrolowana sepsa
  • niekontrolowane NADCIŚNIENIE
  • niewydolność oddechowa
  • niewydolność serca IV wg NYHA, niedawno przebyty zawał mięśnia sercowego
  • ciężka niewydolność narządowa wątroby, nerek,
  • Zakażenie wirusem HIV lub czynne zapalenie wątroby typu B,C

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Daunorubicyna + Ara-C
Lek: randomizacja między dwiema ustalonymi chemioterapiami
Eksperymentalny: Mitoksantron + Ara-C
Lek: randomizacja między dwiema ustalonymi chemioterapiami

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Przetrwanie
Całkowity odsetek remisji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
toksyczność
Cel drugorzędny: Czy ocena prognostyczna lekarza prowadzącego przed rozpoczęciem chemioterapii (przed randomizacją) ma wartość predykcyjną?

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Technische Universität Dresden

Śledczy

  • Główny śledczy: Ulrich S. Schuler, PD Dr. med., University Hospital Dresden, GERMANY

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

20 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AML_GT60_DD

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Białaczka, nielimfocytowa, ostra

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj