Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie selenu w leczeniu wtórnego obrzęku limfatycznego – raka piersi

12 sierpnia 2010 zaktualizowane przez: University Health Network, Toronto

Randomizowane, kontrolowane placebo, podwójnie ślepe badanie fazy II dotyczące stosowania selenu w leczeniu wtórnego obrzęku limfatycznego u pacjentów z rakiem piersi

Głównym celem niniejszego badania była ocena skuteczności selenu w porównaniu z placebo w zmniejszaniu obrzęku limfatycznego u pacjentek z rakiem piersi. Celem drugorzędnym jest ocena wpływu selenu na jakość życia pacjentów oraz ocena częstości występowania działań niepożądanych terapii selenem.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

34

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5G 2M9
        • Princess Margaret Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • chorych z udokumentowanym klinicznie obrzękiem limfatycznym kończyny górnej wtórnym do leczenia raka piersi (operacja – wycięcie węzłów chłonnych pachowych i radioterapia)
  • można uwzględnić pacjentów, u których stosowano inne metody leczenia, np. fizjoterapia, terapia farmakologiczna
  • Wydajność ECOG 0-2
  • świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

  • aktywne zapalenie tkanki łącznej/infekcja skóry kończyny
  • zakrzepica żylna kończyn górnych
  • aktywny nowotwór
  • jakikolwiek inny stan chorobowy lub wrodzony lub urazowy uraz dotyczący którejkolwiek kończyny
  • pacjentów przyjmujących już leki zawierające selen
  • pacjentów uczestniczących w innym badaniu klinicznym dotyczącym obrzęku limfatycznego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ocena skuteczności doustnego podawania selenu w porównaniu z placebo w zmniejszaniu obrzęku limfatycznego ramienia u chorych leczonych operacyjnie (osiowe wycięcie węzłów chłonnych) i radioterapią z powodu raka piersi.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Aby ocenić toksyczność selenu.
Ocena związku selenu z jakością życia i funkcją kończyn.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Health Network, Toronto

Współpracownicy

Princess Margaret Hospital, Canada

Śledczy

  • Główny śledczy: Wilfred Levin, MD, Princess Margaret Hospital, Canada

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2004

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

16 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 sierpnia 2010

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2010

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2010

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • UHN REB 03-0741-C

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na selenian sodu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Armenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj