Beraprost-314d dodany do Tyvaso® (BEAT) (BEAT)
20 lipca 2020 zaktualizowane przez: Lung Biotechnology PBC
Wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie fazy 3 oceniające skuteczność i bezpieczeństwo doustnego BPS-314d-MR dodanego do treprostynilu, podawanego wziewnie (Tyvaso®) u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym
Jest to wieloośrodkowe, podwójnie ślepe, randomizowane, kontrolowane placebo badanie fazy 3, mające na celu ocenę skuteczności i bezpieczeństwa BPS-314d-MR dodanego do wziewnego treprostinilu (Tyvaso®) u pacjentów z tętniczym nadciśnieniem płucnym.
Pacjenci po raz pierwszy stosujący produkt Tyvaso wezmą udział w okresie wprowadzania treprostynilu wziewnego, aż do osiągnięcia 90 dni doświadczenia, aby zapewnić tolerancję leku przed włączeniem do badania.
Grupy terapeutyczne składają się z jednej aktywnej i jednej placebo. Pacjenci zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1 do jednej z dwóch grup terapeutycznych.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
273
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Beer-sheva, Izrael, 84101
- Soroka Medical Center
-
Haifa, Izrael, 3436212
- The Lady Davis Carmel Medical Center
-
Jerusalem, Izrael, 9112001
- Hadassah University Hospital - Ein Kerem
-
Petach Tikva, Izrael, 4941492
- Rabin Medical Center-Beilinson Campus
-
Ramat-Gan, Izrael, 52621
- Chaim Sheba Medical Center
-
Rechovot, Izrael, 7610001
- Kaplan Medical Center
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone, 35249
- University of Alabama at Birmingham
-
-
California
-
Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone, 90211
- Cedars-Sinai Medical Center Heart Institute
-
Fountain Valley, California, Stany Zjednoczone, 92708
- Allianz Research Institute Inc.
-
Fresno, California, Stany Zjednoczone, 93720
- University of California San Francisco - Fresno
-
La Jolla, California, Stany Zjednoczone, 92093
- University of California - San Diego
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90024
- University of California Los Angeles
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90033
- Keck Medical Center of USC
-
Los Angeles, California, Stany Zjednoczone, 90073
- Veterans Affairs Greater Los Angeles Healthcare System
-
Rancho Mirage, California, Stany Zjednoczone, 92270
- Center for Advanced Pulmonary Medicine
-
San Francisco, California, Stany Zjednoczone, 94143
- University of California - San Francisco
-
Santa Barbara, California, Stany Zjednoczone, 93105
- Cottage Pulmonary Hypertension Center
-
Stanford, California, Stany Zjednoczone, 94305
- Stanford University
-
Torrance, California, Stany Zjednoczone, 90502
- Harbor-UCLA Medical Center
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone, 80045
- University of Colorado Denver
-
Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80218
- Aurora Denver Cardiology Associates
-
Littleton, Colorado, Stany Zjednoczone, 80120
- South Denver Cardiology Associates P.C.
-
-
Connecticut
-
New Haven, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06510
- Yale School of Medicine
-
-
Florida
-
Brandon, Florida, Stany Zjednoczone, 33511
- Bay Area Cardiology Associates, P.A.
-
Celebration, Florida, Stany Zjednoczone, 34747
- Florida Lung, Asthma, and Sleep Institute
-
Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
- University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32224
- Mayo Clinic
-
Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32209
- University of Florida College of Medicine
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32804
- Florida Hospital
-
Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
- Orlando Health Heart Institute
-
South Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33143
- South Miami Heart Specialists
-
Weston, Florida, Stany Zjednoczone, 33331
- Cleveland Clinic Florida
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30322
- Emory University
-
Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
- Pulmonary & Critical Care of Atlanta
-
Austell, Georgia, Stany Zjednoczone, 30106
- Georgia Clinical Research
-
Lawrenceville, Georgia, Stany Zjednoczone, 30046
- Gwinnett Biomedical Research
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60611
- Northwestern University
-
Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60637
- University of Chicago Medicine
-
Oakbrook Terrace, Illinois, Stany Zjednoczone, 60181
- Advocate Health and Hospitals Corporation
-
-
Indiana
-
Carmel, Indiana, Stany Zjednoczone, 46032
- Indiana University - Health Physicians
-
-
Iowa
-
Iowa City, Iowa, Stany Zjednoczone, 52242
- University of Iowa
-
-
Kentucky
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- Kentuckiana Pulmonary Associates
-
Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
- University of Louisville Department of Medicine
-
-
Louisiana
-
New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70121
- John Ochsner Heart & Vascular Institute
-
-
Maine
-
Portland, Maine, Stany Zjednoczone, 04102
- Maine Medical Center
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21201
- University of Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Johns Hopkins University School of Medicine
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02115
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Michigan
-
Troy, Michigan, Stany Zjednoczone, 48085
- Beaumont Health Systems
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
- Rutgers University Hospital
-
-
New York
-
Albany, New York, Stany Zjednoczone, 12206
- Albany Medical College
-
Mineola, New York, Stany Zjednoczone, 11501
- Winthrop University Hospital
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10032
- Columbia University Medical Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10003
- Beth Israel Medical Center
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Mount Sinai Medical Center
-
Syracuse, New York, Stany Zjednoczone, 13210
- Pulmonary Health Physicians, PC
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27599
- University of North Carolina, Chapel Hill
-
Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Ohio
-
Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45627
- University of Cincinnati
-
Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44106
- University Hospitals Case Medical Center
-
Columbus, Ohio, Stany Zjednoczone, 43221
- Ohio State University
-
Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43614
- University of Toledo Medical Center
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
- Oregon Health and Science University
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19107
- Thomas Jefferson University
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15212
- Allegheny General Hospital
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- UPMC Presbyterian Hospital
-
-
Rhode Island
-
Providence, Rhode Island, Stany Zjednoczone, 02903
- Rhode Island Hospital
-
-
South Carolina
-
Anderson, South Carolina, Stany Zjednoczone, 29621
- Anderson Pharmaceutical Research
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75390
- UT Southwestern Medical Center
-
Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 77030
- Houston Methodist Hospital
-
San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
- Methodist Healthcare Clinical Trials Office
-
Temple, Texas, Stany Zjednoczone, 76508
- Scott & White Memorial Hospital
-
-
Virginia
-
Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone, 23507
- Sentara Norfolk General Hospital
-
-
Washington
-
Seattle, Washington, Stany Zjednoczone, 98195
- University of Washington Medical Center
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia
Poniżej przedstawiono kryteria włączenia, które należy uwzględnić w tym badaniu:
- Mężczyzna lub kobieta, wiek od 18 do 80 lat (włącznie).
- Ustalone rozpoznanie tętniczego nadciśnienia płucnego, które jest idiopatyczne lub rodzinne TNP, TNP związane z kolagenozą naczyń, TNP związane z zakażeniem wirusem HIV, TNP wywołane przez anoreksogeny/toksyny lub PAH związane z naprawionym wrodzonym przeciekiem systemowo-płucnym (naprawionym ≥1 rok ).
- Jeśli jest nosicielem wirusa HIV, ma liczbę limfocytów CD4 ≥200 komórek/mm3 w ciągu 30 dni od wizyty początkowej i otrzymuje aktualne standardowe leczenie przeciwretrowirusowe lub inne skuteczne leki.
- Podczas wizyty przesiewowej III lub IV klasa czynnościowa wg WHO oraz osoby z pogarszającą się lub niezadowalającą odpowiedzią kliniczną na aktualne leczenie PAH.
- Podczas wizyty początkowej III lub IV klasa czynnościowa wg WHO oraz u których odpowiedź kliniczna na wziewną terapię treprostinilem jest pogarszająca się lub niezadowalająca.
- Możliwość samodzielnego chodzenia (dozwolone użycie tlenu).
- Dystans 6-minutowego marszu (6MWD) ≥ 100 metrów podczas wizyty przesiewowej.
- Wcześniejsze (w ciągu pięciu lat przed wizytą wyjściową) cewnikowanie prawego serca (RHC) z wynikami zgodnymi z PAH, w szczególności średnie ciśnienie tętnicze płucne (PAPm) ≥25 mmHg (w spoczynku), ciśnienie zaklinowania w kapilarach płucnych (PCWP) (lub końcoworozkurczowe ciśnienie komorowe) ≤15 mmHg i płucny opór naczyniowy (PVR) >3 mmHg/l/min.
- Echokardiografia z wyłączeniem jakiejkolwiek istotnej klinicznie choroby lewego serca (np. choroba zastawki lewej komory, nieprawidłowa ruchomość ściany sugerująca zawał mięśnia sercowego, przerost lewej komory itp.).
Badania czynnościowe płuc przeprowadzone w ciągu 12 miesięcy przed lub w trakcie okresu przesiewowego w celu potwierdzenia:
- Całkowita pojemność płuc (TLC) wynosi co najmniej 60% (wartość przewidywana) i
- Wymuszona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) co najmniej 50% (wartość przewidywana).
- Pacjenci otrzymujący dodatkowe terapie PAH zatwierdzone przez FDA muszą być stabilni przy obecnej dawce przez co najmniej 30 dni przed wizytą wyjściową, poza modyfikacją dawek antykoagulantów lub diuretyków.
- Aby zakwalifikować się do randomizacji do badania, należy ukończyć 90-dniowe nieprzerwane leczenie treprostinilem wziewnym i otrzymywać stabilną dawkę treprostinilu wziewnego przez co najmniej 30 dni przed punktem wyjściowym.
- Kobiety w wieku rozrodczym (określane jako mniej niż 1 rok po menopauzie i niesterylne chirurgicznie) muszą zachowywać abstynencję lub stosować dwie wysoce skuteczne metody antykoncepcji (określane jako metody kontroli urodzeń, które skutkują niskim odsetkiem niepowodzeń, tj. mniej niż 1% rocznie, takie jak zatwierdzone hormonalne środki antykoncepcyjne, metody barierowe [takie jak prezerwatywa lub diafragma] stosowane ze środkiem plemnikobójczym lub wkładka wewnątrzmaciczna). Pacjentka musi mieć negatywny wynik testu ciążowego podczas wizyt przesiewowych i wizyt wyjściowych.
- Chęć i zdolność do przestrzegania wymagań i ograniczeń związanych z nauką.
Kryteria wyłączenia
Pacjenci, którzy spełniają którekolwiek z poniższych kryteriów, zostaną wykluczeni z badania:
- Ciąża lub karmienie piersią.
- Ma wcześniejsze doświadczenie z beraprostem lub BPS-314d (tj. BPS-IR, BPS-MR lub BPS-314d-MR).
- PAH związane z jakimkolwiek stanem nieobjętym kryteriami włączenia, w tym między innymi nadciśnieniem żylnym płuc, chorobą zarostową żył płucnych, naczyniakowatością naczyń włosowatych płuc lub przewlekłym zakrzepowo-zatorowym nadciśnieniem płucnym.
- Śródmiąższowa choroba płuc w wywiadzie, chyba że pacjent ma chorobę naczyń kolagenowych i miał przeprowadzone badania czynności płuc w ciągu 12 miesięcy od wizyty początkowej, które wykazały całkowitą pojemność płuc ≥60% wartości przewidywanej.
- Ma aktywny stan krwotoczny (np. krwotok z górnego odcinka przewodu pokarmowego, krwioplucie itp.) lub ma wcześniejszy stan, który w ocenie badacza może zwiększyć ryzyko wystąpienia krwotoku podczas badania (np. hemofilia). Przejściowe krwawienie (np. krwawienie z nosa, normalne krwawienie miesiączkowe, krwawienie z dziąseł, krwawienie hemoroidalne itp.) nie wyklucza rejestracji.
- Otrzymał jakikolwiek eksperymentalny lek, urządzenie lub terapię w ciągu 30 dni przed Wizytą wyjściową lub ma otrzymać inny eksperymentalny lek, urządzenie lub terapię w trakcie badania.
- Ma jakąkolwiek chorobę układu mięśniowo-szkieletowego lub jakąkolwiek inną chorobę, która znacznie ogranicza chodzenie.
- Ma jakąkolwiek formę nienaprawionego lub niedawno naprawionego (< 1 roku) wrodzonego przecieku systemowo-płucnego innego niż przetrwały otwór owalny.
- Dowody na poważną chorobę wieńcową z objawami, takimi jak dławica piersiowa.
- Choroba lewostronnego mięśnia sercowego, o czym świadczy frakcja wyrzutowa lewej komory < 40% lub frakcja skrócenia < 22%.
- Ma klirens kreatyniny <30 (zgodnie ze wzorem Cockrofta-Gaulta) lub wymaga hemodializy.
- Ma marskość wątroby klasy C wg Childsa-Pugha.
- Miał poprzednią septostomię przedsionkową.
- Wszelkie inne istotne klinicznie choroby lub nieprawidłowe wyniki badań laboratoryjnych (mierzone w okresie badania przesiewowego), które w opinii badacza mogą narazić uczestnika na ryzyko urazu podczas badania lub mogą niekorzystnie wpłynąć na interpretację danych z badania.
- Przewidywane przeżycie poniżej 1 roku z powodu współistniejącej choroby.
Sponsor zdaje sobie sprawę, że populacja pacjentów z nadciśnieniem płucnym jest złożona i zróżnicowana. Aby ułatwić rekrutację odpowiednich uczestników do tego kluczowego badania, badaczy zdecydowanie zachęca się do skontaktowania się z dyrektorem medycznym lub zespołem badawczym w celu omówienia potencjalnych uczestników badania, u których występują choroby współistniejące, przed włączeniem do tego badania. Patrz Dodatek 9 w celu uzyskania dodatkowych informacji.
Żadne odstępstwa od kryteriów wejścia nie są dopuszczalne w tym badaniu. Osoby, które początkowo nie kwalifikują się do tego badania, mogą zostać ponownie ocenione pod kątem kwalifikowalności po konsultacji ze Sponsorem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: POTROIĆ
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Beraprost Sodium 314d tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
Dostępne w postaci tabletek 15 μg do podawania doustnego, 1 lub 2 tabletki cztery razy dziennie (QID).
|
Dostępne w postaci tabletek 15 μg do podawania doustnego, 1 lub 2 tabletki cztery razy dziennie (QID).
|
|
EKSPERYMENTALNY: Placebo
Tabletki placebo, które są identyczne pod względem wielkości i wyglądu z tabletkami zawierającymi BPS-314d-MR.
|
Tabletki placebo, które są identyczne pod względem wielkości i wyglądu z tabletkami zawierającymi BPS-314d-MR
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Liczba uczestników, u których wystąpiło pogorszenie kliniczne
Ramy czasowe: do 144 tygodni
|
Liczba uczestników, u których wystąpiło zdarzenie pogorszenia klinicznego potwierdzone przez komisję orzekającą w sprawie punktów końcowych przy pierwszej maksymalnej ciężkości. Pogorszenie kliniczne zdefiniowano jako którekolwiek z następujących zdarzeń następujących po wizycie początkowej: Śmierć (wszystkie przyczyny); Hospitalizacja z powodu nasilenia PAH; Rozpoczęcie podawania prostacykliny pozajelitowej (wlew lub podskórnie), bezpośrednio związane z pogorszeniem PAH; Postęp choroby; Niezadowalająca długoterminowa odpowiedź kliniczna. Przedstawiono liczbę uczestników, u których wystąpiło pogorszenie stanu klinicznego; nie mierzono czasu do pogorszenia stanu klinicznego. Biorąc pod uwagę ogólne tempo pogorszenia stanu klinicznego i dużą liczbę ocenzurowanych obserwacji pod koniec badania, oszacowania średniego czasu przeżycia nie były dostępne dla tego punktu końcowego. |
do 144 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Średnia zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w skali Borga dla duszności w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
Skalę duszności Borga oceniano przed i po zakończeniu 6MWT w 24. tygodniu.
Skala duszności Borga to 10-punktowa skala oceniająca maksymalny poziom duszności doświadczanej podczas 6MWT.
Wyniki wahają się od 0 (najlepszy stan) do 10 (najgorszy stan).
|
Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
|
Średnia zmiana od wartości początkowej poziomów NT-pro-BNP w tygodniu 24
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
Stężenie NT-proBNP w osoczu jest użytecznym biomarkerem PAH, ponieważ wiąże się ze zmianami morfologii i funkcji prawego serca.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
|
Zmiana w klasie funkcjonalnej WHO od punktu początkowego do tygodnia 24
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
Odnotowano zmianę stanu klinicznego uczestnika w stosunku do stanu wyjściowego zgodnie z klasą funkcjonalną Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
Zmiana z niższej na wyższą klasę funkcjonalną (tj.
„III do IV” lub „II do III”) uznano za pogorszenie.
Zmiana z wyższej klasy funkcjonalnej na niższą (tj.
„III do II” lub „II do I”) uznano za poprawę.
Wszystkie wyniki skuteczności są opisowe; nie przeprowadzono analizy statystycznej.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
|
Średnia zmiana w stosunku do wartości początkowej w odległości 6 minut marszu (6MWD) w 24. tygodniu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
Powierzchnia wykorzystana do sześciominutowego testu marszu (6MWT) została wstępnie zmierzona na długości 30 metrów.
Okresy odpoczynku były dozwolone, jeśli pacjent nie mógł już kontynuować.
Jeśli pacjent potrzebował odpoczynku, mógł stać lub siedzieć, a następnie zaczynać od nowa, gdy był wypoczęty, ale zegar nadal biegł.
Po upływie 6 minut testujący wołał „stop” zatrzymując zegarek, a następnie mierzył przebyty dystans.
Dla celów 6MWT, jeśli pacjent był oceniany na początku badania przy użyciu tlenoterapii, wszystkie przyszłe 6MWT przeprowadzono w ten sam sposób.
|
Wartość wyjściowa i tydzień 24
|
|
Liczba uczestników z TEAE, poważnymi TEAE, dochodzeniami SOC TEAE i poważnymi dochodzeniami SOC TEAE
Ramy czasowe: do 144 tygodni
|
Zgłoszono liczbę uczestników, u których wystąpiły ogólne niepożądane zdarzenia niepożądane związane z leczeniem (TEAE), poważne TEAE, TEAE SOC w ramach badań i TEAE w ramach poważnych badań. zdarzeń związanych z badaniem przedmiotowym, objawami czynności życiowych, klinicznymi parametrami laboratoryjnymi i wynikami elektrokardiogramu.
|
do 144 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
31 maja 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
19 lutego 2019
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
19 lutego 2019
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 lipca 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 lipca 2013
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
26 lipca 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
3 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- BPS-314d-MR-PAH-302
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Nadciśnienie tętnicze płuc
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Beraprost Sodium 314d tabletki o zmodyfikowanym uwalnianiu
-
Lung Biotechnology PBCWycofane
-
Lung Biotechnology PBCZakończonyNadciśnienie tętnicze płucStany Zjednoczone, Izrael