Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie oceniające podawanie preparatu Prevenar w celu nadzoru po wprowadzeniu do obrotu

24 września 2008 zaktualizowane przez: Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Badanie szczepionki Prevenar (7-walentna skoniugowana szczepionka przeciwko pneumokokom) w celu obserwacji po wprowadzeniu do obrotu

Celem tego badania jest zidentyfikowanie następujących problemów i pytań w odniesieniu do bezpieczeństwa 7-walentnej skoniugowanej szczepionki przeciw pneumokokom (białko błonicy CRM 197), Prevenar, w okresie po wprowadzeniu do obrotu w Korei, zgodnie z wymaganiami Korea Food and Drug Przepisy administracyjne (KFDA).

  1. Działania niepożądane (szczególnie poważne działania niepożądane)
  2. Częstość występowania działań niepożądanych podczas rutynowego stosowania szczepionek
  3. Czynniki, które mogą mieć wpływ na bezpieczeństwo szczepionki

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

600

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 7 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Przychodnia podstawowej opieki zdrowotnej, centra medyczne drugiego i trzeciego stopnia

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niemowlęta i dzieci w wieku od 6 tygodni do 9 lat, pod warunkiem, że nie mają zastosowania warunki dotyczące przeciwwskazań, ostrzeżeń, środków ostrożności i interakcji podane w ulotce dołączonej do opakowania.

Kryteria wyłączenia:

  • Nadwrażliwość na lateks lub którykolwiek składnik szczepionki, w tym toksoid błoniczy
  • Cierpienie na obecną lub niedawno przebytą chorobę przebiegającą z gorączką.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wyeth is now a wholly owned subsidiary of Pfizer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2004

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 września 2005

Pierwszy wysłany (Oszacować)

19 września 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

25 września 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 września 2008

Ostatnia weryfikacja

1 września 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 0887X-101583

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Prevenar

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in New Zealand

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj