- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00205985
Operacyjne kontra zachowawcze leczenie złamań kości łódeczkowatej
12 sierpnia 2020 zaktualizowane przez: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation
Porównanie czasu powrotu do poprzedniej aktywności między leczeniem operacyjnym a unieruchomieniem gipsowym całkowitego złamania części środkowej kości łódeczkowatej bez przemieszczenia
Celem niniejszego badania jest porównanie czasu powrotu do poprzedniej aktywności
poziom pomiędzy leczeniem operacyjnym a nieoperacyjnym unieruchomieniem w gipsie
pacjenci z ostrym całkowitym złamaniem środkowej części kości łódeczkowatej,
bez dyslokacji lub rozdrobnienia widocznego na tomografii komputerowej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
100
Faza
- Faza 4
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Marburg, Niemcy, 35037
- Klinikum der Philipps Universitaet Marburg
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dojrzały szkielet
- Izolowane, ostre, całkowite złamanie środkowej części kości łódeczkowatej
Kryteria wyłączenia:
- ostre złamania obu rąk
- brak jednej ręki
- urazy inne niż złamania kości łódeczkowatej
- reumatoidalne zapalenie kości i stawów lub zapalenie wielostawowe
- wcześniejsze urazy tkanek miękkich ręki
- nadużywanie narkotyków lub alkoholu
- uczestnika procesu w poprzednim miesiącu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Czas wrócić do poprzedniego poziomu aktywności
|
Czas wrócić do pełnej pracy i obowiązków domowych
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
SF-36
|
KROPLA
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Markus Schaedel-Hoepfner, Prof. MD, Klinikum der Universitaet Marburg
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2003
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 kwietnia 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
14 września 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
14 września 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
21 września 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 sierpnia 2020
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 03-scaph-04
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Śruba łódkowata
-
Klinik Diakonissen Linz GmbHSurgebright GmbhZakończony
-
Université de MontréalZakończony
-
Bezirkskrankenhaus SchwazJeszcze nie rekrutacjaZerwanie więzadła krzyżowego przedniego | Rekonstrukcja więzadła krzyżowego przedniego | Uraz więzadła krzyżowego przedniegoAustria
-
Orthopedic Hospital Vienna SpeisingJeszcze nie rekrutacja
-
Orthopedic Hospital Vienna SpeisingRekrutacyjnyDeformacja, stopa | Zerwanie ścięgna zginacza | Płaskostopie | Dysfunkcja tylnego mięśnia piszczelowegoAustria
-
Region GävleborgMalmö University; Swedish Dental Associations Scientific Funds; Department of... i inni współpracownicyZakończonyProcedury kotwienia ortodontycznego | Zamknięcie przestrzeni ortodontycznejSzwecja
-
University of British ColumbiaCanadian Institutes of Health Research (CIHR); ITI International Team for Implantology... i inni współpracownicyAktywny, nie rekrutującyBezzębne usta | Utrata zębów | Kompletna proteza | Kompletna dolna protezaKanada