Kompletne protezy dolne na 1 lub 2 implantach

To badanie jest randomizowanym badaniem klinicznym mającym na celu porównanie zadowolenia pacjentów i wyników protetycznych z protezami dolnymi utrzymywanymi przez jeden lub dwa implanty. Długoterminowym celem badaczy jest ustalenie dowodów na opłacalność pojedynczej interwencji implantologicznej w celu poprawy tolerancji na protezy całkowite. GŁÓWNYM CELEM badaczy będzie zbadanie zadowolenia pacjentów pomiędzy grupami i w ramach grup z protezami żuchwy utrzymywanymi przez jeden lub dwa implanty w ciągu pięciu lat, a DODATKOWO zbadanie przeżywalności implantów i częstotliwości zdarzeń związanych z utrzymaniem protez i zaczepów protetycznych na poziomie klinicznym użyteczny. Ponadto analiza wieloczynnikowa może ocenić przewidywanie satysfakcji pacjenta z protez na implantach w oparciu o różne możliwe czynniki, w tym wiek, stan zdrowia, demografię i status społeczno-ekonomiczny, liczbę implantów i potrzeby konserwacyjne. Zadowolenie pacjenta będzie mierzone za pomocą wizualnych skal analogowych (VAS), w tym pomiaru ogólnego zadowolenia i różnych szczegółowych aspektów zadowolenia, takich jak wygląd, stabilność i komfort protezy.

GŁÓWNA HIPOTEZA głosi, że protezy całkowite żuchwy utrzymywane na pojedynczych implantach są co najmniej tak samo satysfakcjonujące dla pacjentów przez okres pięciu lat, jak protezy utrzymywane na dwóch implantach przez ten sam okres.

HIPOTEZY DRUGIE są następujące:

i) nie ma różnicy w ciągu pięciu lat między grupami pod względem przeżycia oryginalnych implantów lub liczby przypadków konserwacji protez lub mocowań implantów; oraz ii) stosując każdą grupę leczoną jako własną kontrolę, nie ma zmian w zadowoleniu pacjentów z dolnych protez utrzymywanych przez jeden lub dwa implanty podczas pięcioletniego okresu obciążania.