- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00205985
Tratamiento quirúrgico versus tratamiento conservador de las fracturas de escafoides
12 de agosto de 2020 actualizado por: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation
Comparación del tiempo de retorno a la actividad previa entre el tratamiento quirúrgico y la inmovilización con yeso de la fractura completa de la parte media del escafoides sin luxación
El objetivo de este estudio es comparar el tiempo de retorno a la actividad anterior
nivel entre el tratamiento quirúrgico y la inmovilización no quirúrgica con yeso de
pacientes con una fractura completa aguda de la parte media del escafoides,
sin ninguna dislocación o conminución visible en la tomografía computarizada.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción
100
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Marburg, Alemania, 35037
- Klinikum der Philipps Universitaet Marburg
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- esqueleto maduro
- Fractura completa aguda aislada del tercio medio del escafoides
Criterio de exclusión:
- fracturas agudas de ambas manos
- falta una mano
- otras lesiones además de las fracturas de escafoides
- reumatoide, artrosis o poliartritis
- lesiones previas de tejidos blandos de la mano
- abuso de drogas o alcohol
- participante en el ensayo durante el mes anterior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
---|
Tiempo para volver al nivel de actividad anterior
|
Es hora de volver al trabajo completo y a las tareas del hogar.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
---|
SF-36
|
ESTRELLARSE
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Investigadores
- Investigador principal: Markus Schaedel-Hoepfner, Prof. MD, Klinikum der Universitaet Marburg
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2003
Finalización del estudio (Actual)
1 de abril de 2006
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de septiembre de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de septiembre de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2020
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de agosto de 2020
Última verificación
1 de agosto de 2020
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 03-scaph-04
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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