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Tratamiento quirúrgico versus tratamiento conservador de las fracturas de escafoides

12 de agosto de 2020 actualizado por: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation

Comparación del tiempo de retorno a la actividad previa entre el tratamiento quirúrgico y la inmovilización con yeso de la fractura completa de la parte media del escafoides sin luxación

El objetivo de este estudio es comparar el tiempo de retorno a la actividad anterior

nivel entre el tratamiento quirúrgico y la inmovilización no quirúrgica con yeso de

pacientes con una fractura completa aguda de la parte media del escafoides,

sin ninguna dislocación o conminución visible en la tomografía computarizada.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

100

Fase

  • Fase 4

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Marburg, Alemania, 35037
        • Klinikum der Philipps Universitaet Marburg

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • esqueleto maduro
  • Fractura completa aguda aislada del tercio medio del escafoides

Criterio de exclusión:

  • fracturas agudas de ambas manos
  • falta una mano
  • otras lesiones además de las fracturas de escafoides
  • reumatoide, artrosis o poliartritis
  • lesiones previas de tejidos blandos de la mano
  • abuso de drogas o alcohol
  • participante en el ensayo durante el mes anterior

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Tiempo para volver al nivel de actividad anterior
Es hora de volver al trabajo completo y a las tareas del hogar.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
SF-36
ESTRELLARSE

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Markus Schaedel-Hoepfner, Prof. MD, Klinikum der Universitaet Marburg

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2003

Finalización del estudio (Actual)

1 de abril de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de septiembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de septiembre de 2005

Publicado por primera vez (Estimar)

21 de septiembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

12 de agosto de 2020

Última verificación

1 de agosto de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 03-scaph-04

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Tornillo de escafoides

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