- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00205985
Operativ versus konservativ behandling av skafoidfrakturer
12. august 2020 oppdatert av: AO Clinical Investigation and Publishing Documentation
Sammenligning av tid for å gå tilbake til tidligere aktivitet mellom operativ behandling og gipsimmobilisering av fullstendig fraktur av midtre del av skafoidet uten dislokasjon
Målet med denne studien er å sammenligne tiden det tar å gå tilbake til tidligere aktivitet
nivå mellom operativ behandling og ikke-operativ gipsimmobilisering av
pasienter med akutt fullstendig brudd i den midtre delen av scaphoid,
uten synlig CT-skanning av forvridning eller sønderdeling.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering
100
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Marburg, Tyskland, 35037
- Klinikum der Philipps Universitaet Marburg
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Modent skjelett
- Isolert, akutt fullstendig brudd på midtre tredjedel av skafoidet
Ekskluderingskriterier:
- akutte brudd på begge hender
- en hånd mangler
- andre skader enn skafoidfrakturer
- revmatoid, slitasjegikt eller polyartritt
- tidligere bløtvevsskader i hånden
- narkotika- eller alkoholmisbruk
- deltaker i prøveperioden forrige måned
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
På tide å gå tilbake til tidligere aktivitetsnivå
|
På tide å gå tilbake til fullt arbeid og husholdningsoppgaver
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
SF-36
|
BINDESTREK
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Markus Schaedel-Hoepfner, Prof. MD, Klinikum der Universitaet Marburg
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2003
Studiet fullført (Faktiske)
1. april 2006
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
14. september 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
14. september 2005
Først lagt ut (Anslag)
21. september 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2020
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. august 2020
Sist bekreftet
1. august 2020
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 03-scaph-04
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skafoidbrudd
-
Hand and Upper Limb Clinic, CanadaUkjent
-
Extremity MedicalRekrutteringArtrose | Inflammatorisk leddgikt | Karpaltunnelsyndrom (CTS) | Posttraumatisk leddgikt | Scapholunate Advanced Collapse (SLAC) | Scapholunate Crystalline Advanced Collapse (SCAC) | Scaphoid, Trapesium og Trapesoid Advanced Collapse (STTAC) | Kienbocks sykdom hos voksne | Radial Malunion | Ulnar Translokasjon og andre forholdForente stater
Kliniske studier på Skafoid skrue
-
Acumed, LLCAvsluttetAkutt Scapholunate Skade
-
Zhejiang UniversityUkjent
-
Klinik Diakonissen Linz GmbHSurgebright GmbhFullført
-
Zimmer BiometAvsluttetSpinal stenose | Degenerativ spondylolistese eller retrolistese | Stenoserende lesjon.Forente stater
-
Issa, Abdulhamid Sayed, M.D.FullførtIntratrochontrisk frakturDen syriske arabiske republikk
-
Ain Shams UniversityAktiv, ikke rekrutterendeLukket brudd skafoid, proksimal pol | En proksimal pol av skafoid som anses som uunngåeligEgypt
-
Cardenal Herrera UniversityFullførtManipulasjon | OsteopatiskSpania
-
Neo Medical SAConfinisCPMAktiv, ikke rekrutterendeTraume | Degenerativ skivesykdom | Spinal stenose | Spondylolistese | Spinal svulst | Pseudoartrose i ryggradenTyskland, Spania
-
Université de MontréalFullført
-
Greenwich HospitalFullført