- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00265031
HD12 dla zaawansowanych etapów
22 czerwca 2012 zaktualizowane przez: University of Cologne
Badanie to ma na celu sprawdzenie (1) czy dawkę BEACOPP można zmniejszyć do wartości wyjściowej w ostatnich 4 cyklach bez utraty skuteczności oraz (2) czy po skutecznej chemioterapii konieczne jest konsolidujące napromienianie.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
16 lat do 65 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Chłoniak Hodgkina (potwierdzony histologicznie)
CS(PS) IIB z jednym lub obydwoma czynnikami ryzyka:
- masywna masa śródpiersia (> 1/3 maksymalnego poprzecznego wymiaru klatki piersiowej)
- zajęcie pozawęzłowe
- CS(PS) III, IV
- pisemna świadoma zgoda
Kryteria wyłączenia:
- Leukocyty <3000/mikrol
- Płytki krwi <100000/mikrol
- Choroba Hodgkina jako „chłoniak złożony”
- Indeks aktywności (WHO) < stopień 2
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Borchmann P, Haverkamp H, Diehl V, Cerny T, Markova J, Ho AD, Eich HT, Mueller-Hermelink HK, Kanz L, Greil R, Rank A, Paulus U, Smardova L, Huber C, Dorken B, Nerl C, Krause SW, Mueller RP, Fuchs M, Engert A. Eight cycles of escalated-dose BEACOPP compared with four cycles of escalated-dose BEACOPP followed by four cycles of baseline-dose BEACOPP with or without radiotherapy in patients with advanced-stage hodgkin's lymphoma: final analysis of the HD12 trial of the German Hodgkin Study Group. J Clin Oncol. 2011 Nov 10;29(32):4234-42. doi: 10.1200/JCO.2010.33.9549. Epub 2011 Oct 11.
- von Tresckow B, Kreissl S, Goergen H, Brockelmann PJ, Pabst T, Fridrik M, Rummel M, Jung W, Thiemer J, Sasse S, Burkle C, Baues C, Diehl V, Engert A, Borchmann P; German Hodgkin Study Group. Intensive treatment strategies in advanced-stage Hodgkin's lymphoma (HD9 and HD12): analysis of long-term survival in two randomised trials. Lancet Haematol. 2018 Oct;5(10):e462-e473. doi: 10.1016/S2352-3026(18)30140-6.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 1999
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 grudnia 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
25 czerwca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 czerwca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 sierpnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby układu odpornościowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory
- Zaburzenia limfoproliferacyjne
- Choroby limfatyczne
- Zaburzenia immunoproliferacyjne
- Chłoniak
- Choroba Hodgkina
- Fizjologiczne skutki leków
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Inhibitory enzymów
- Środki przeciwzapalne
- Środki przeciwreumatyczne
- Środki przeciwnowotworowe
- Środki immunosupresyjne
- Czynniki immunologiczne
- Modulatory tubuliny
- Środki antymitotyczne
- Modulatory mitozy
- Glikokortykosteroidy
- Hormony
- Hormony, substytuty hormonów i antagoniści hormonów
- Środki przeciwnowotworowe, hormonalne
- Środki przeciwnowotworowe, alkilujące
- Środki alkilujące
- Agoniści mieloablacyjni
- Środki przeciwnowotworowe, Fitogenne
- Inhibitory topoizomerazy II
- Inhibitory topoizomerazy
- Antybiotyki, Przeciwnowotworowe
- Cyklofosfamid
- Etopozyd
- Prednizon
- Doksorubicyna
- Liposomalna doksorubicyna
- Winkrystyna
- Bleomycyna
- Prokarbazyna
Inne numery identyfikacyjne badania
- HD12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chłoniak Hodgkina
-
Standard Process Inc.Nutrasource Pharmaceutical and Nutraceutical Services, Inc.ZakończonyPodwyższona S-adenozylohomocysteinaStany Zjednoczone
-
National Taiwan University HospitalZakończonyPołożnictwo dla C/STajwan
-
Cairo UniversitySamuel Bekhet Moawad; Ahmed Shaker Ragab; Michael Wahib WadidZakończonySAB prowadzony przez U/S kontra SAB prowadzony przez U/S w połączeniu ze zmodyfikowanym blokiem nerwu piersiowegoEgipt
-
Biotronik, Inc.ZakończonyBezpieczeństwo i skuteczność przyponu Siello S LeadStany Zjednoczone
-
Sandwell & West Birmingham Hospitals NHS TrustBirmingham QualityNieznanyZewnętrzna kontrola jakości | S-metylotransferaza tiopuryny (TPMT)Zjednoczone Królestwo
-
The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical...RekrutacyjnyUżywanie opioidów, nieokreślone | S-ketaminaChiny
-
Peking University First HospitalRekrutacyjnyFuzja kręgosłupa | Analgezja pooperacyjna | S-ketaminaChiny
-
Lundquist Institute for Biomedical Innovation at...Thrasher Research FundZakończonyKolonizacja jamy ustnej i gardła S. AureusStany Zjednoczone
-
Astellas Pharma Global Development, Inc.Basilea Pharmaceutica International LtdZakończonyZdrowi Wolontariusze | Farmakokinetyka izawukonazolu | Farmakokinetyka S- i R-warfaryny | Farmakodynamika warfarynyStany Zjednoczone
-
Elina BrinckJeszcze nie rekrutacjaWpływ S-ketaminy na farmakokinetykę morfiny, hydromorfonu i buprenorfiny