Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie podłużne ziarniniakowatości eozynofilowej z zapaleniem naczyń (Churg-Strauss)

25 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Peter Merkel, University of Pennsylvania

Protokół podłużny dla ziarniniakowatości eozynofilowej z zapaleniem naczyń (Churg-Strauss)

Eozynofilowa ziarniniakowatość z zapaleniem naczyń (Churg-Strauss) (EGPA) to rzadkie zaburzenie układu odpornościowego, które powoduje astmę, nadmierną liczbę eozynofili (rodzaj białych krwinek) we krwi oraz zapalenie naczyń krwionośnych lub zapalenie naczyń. Aby właściwie leczyć EGPA, niezwykle ważne jest, aby można było określić poziom aktywności choroby w trakcie jej trwania. Celem tego badania jest określenie nowych markerów biologicznych lub biomarkerów, które można wykorzystać do oceny ciężkości tej choroby u osób z EGPA.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

EGPA, znany również jako alergiczne ziarniniakowate zapalenie naczyń, jest układowym zapaleniem naczyń. EGPA charakteryzuje się trzema odrębnymi objawami: astmą; eozynofilia, objawiająca się nadmierną liczbą eozynofili we krwi i tkankach; oraz zapalenie naczyń obejmujące skórę, płuca, nerwy, nerki i inne narządy. Zajęcie nerwów może również wystąpić w EGPA, powodując ból, mrowienie, drętwienie i zanik mięśni dłoni i stóp. Ponieważ pacjenci z EGPA mogą nie wykazywać żadnych widocznych oznak aktywnej choroby, obecne metody monitorowania progresji choroby zwykle obejmują okres przedłużonego stanu zapalnego i aktywności choroby. W związku z tym pacjenci mogą nie być leczeni w okresie niewykrywalnej choroby, kiedy można zapobiec szkodom. W badaniu tym wykorzystane zostaną nowatorskie metody naukowe do identyfikacji nowych biomarkerów, które można wykorzystać do monitorowania aktywności choroby u pacjentów z EGPA. Te biomarkery można wykorzystać do kierowania opieką kliniczną nad pacjentami z EGPA i do pomocy w opracowywaniu leków w przyszłości.

Wizyty studyjne będą odbywać się co 6 miesięcy lub raz w roku. Pobieranie krwi i moczu będzie odbywać się podczas każdej wizyty. Badanie fizykalne oraz historia medyczna i lekowa będą przeprowadzane podczas każdej wizyty; Ponadto uczestnicy zostaną poproszeni o wypełnienie kilku kwestionariuszy w celu oceny aktywności choroby, stanu zdrowia oraz używania tytoniu, alkoholu i narkotyków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

700

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • St. Joseph's Healthcare
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Nader A. Khalidi, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrutacyjny
        • Mount Sinai Hospital
        • Główny śledczy:
          • Christian Pagnoux, MD, MS
        • Kontakt:
  • Stany Zjednoczone
    • California
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone, 92122
        • Rekrutacyjny
        • University of California San Diego
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Praveen Akuthota, MD
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80206
        • Rekrutacyjny
        • National Jewish Health
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Michael Wechsler, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02215
        • Zakończony
        • Brigham and Women's Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Rekrutacyjny
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Ulrich Specks, MD
        • Główny śledczy:
          • Kenneth Warrington, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stany Zjednoczone, 44195
        • Rekrutacyjny
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Główny śledczy:
          • Carol A. Langford, MD, MHS
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19104
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15260
        • Zakończony
        • University of Pittsburgh
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stany Zjednoczone, 84112
        • Zakończony
        • University of Utah

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby z eozynofilową ziarniniakowatością z zapaleniem naczyń (Churg-Strauss). Rejestracja będzie następowała sekwencyjnie, a uczestnicy będą chorować na różne etapy io różnym czasie trwania.

Opis

Kryteria przyjęcia:

Do badania kwalifikują się chorzy z rozpoznaniem ziarniniakowatości eozynofilowej z zapaleniem naczyń.

Rodzic lub opiekun chętny do wyrażenia świadomej zgody, jeśli dotyczy

Kryteria wyłączenia:

- Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody i podpisania formularza zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odkryj biomarkery w EGPA zdolne do pomiaru aktywności choroby i odpowiedzi na leczenie
Ramy czasowe: Ukończenie studiów
Ukończenie studiów

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmierz wartość predykcyjną biomarkerów dla wyniku klinicznego w EGPA
Ramy czasowe: Ukończenie studiów.
Ukończenie studiów.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Współpracownicy

GlaxoSmithKline
AstraZeneca

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Peter A. Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 kwietnia 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 kwietnia 2006

Pierwszy wysłany (Szacowany)

18 kwietnia 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VCRC5506

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół Churga-Straussa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj