Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Langsgående undersøgelse for eosinofil granulomatose med polyangiitis (Churg-Strauss)

25. maj 2023 opdateret af: Peter Merkel, University of Pennsylvania

Longitudinel protokol for eosinofil granulomatose med polyangiitis (Churg-Strauss)

Eosinofil granulomatose med polyangiitis (Churg-Strauss) (EGPA) er en sjælden immunsystemsygdom, der forårsager astma, et for stort antal eosinofiler (en type hvide blodlegemer) i blodet og betændelse i blodkar eller vaskulitis. For at kunne behandle EGPA korrekt er det afgørende, at niveauet af sygdomsaktivitet kan bestemmes i løbet af sygdommen. Formålet med denne undersøgelse er at bestemme nye biologiske markører eller biomarkører, der kan bruges til at vurdere sværhedsgraden af ​​denne sygdom hos mennesker med EGPA.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

EGPA, også kendt som allergisk granulomatosis angiitis, er en systemisk vaskulitis. EGPA er præget af tre forskellige symptomer: astma; eosinofili, påvist af et for stort antal eosinofiler i blodet og væv; og vaskulitis, der involverer hud, lunger, nerver, nyrer og andre organer. Nervepåvirkning kan også forekomme i EGPA, hvilket forårsager smerte, prikken, følelsesløshed og muskelsvind i hænder og fødder. Fordi EGPA-patienter muligvis ikke viser nogen synlige tegn på aktiv sygdom, repræsenterer de nuværende metoder til overvågning af sygdomsprogression normalt en periode med forlænget inflammation og sygdomsaktivitet. Patienter kan således gå ubehandlet i en periode med uopdagelig sygdom, hvor skader kan forebygges. Denne undersøgelse vil bruge nye videnskabelige metoder til at identificere nye biomarkører, der kan bruges til at overvåge sygdomsaktivitet hos EGPA-patienter. Disse biomarkører kan bruges til at hjælpe med at lede den kliniske behandling af EGPA-patienter og hjælpe med fremtidig lægemiddeludvikling.

Studiebesøg vil finde sted hver 6. måned eller årligt. Blod- og urinopsamling vil finde sted ved hvert besøg. En fysisk undersøgelse og medicinsk og medicin historie vil ved hvert besøg; deltagerne vil også blive bedt om at udfylde adskillige spørgeskemaer for at vurdere sygdomsaktivitet, sundhedstilstand og tobaks-, alkohol- og stofbrug.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • St. Joseph's Healthcare
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Nader A. Khalidi, MD
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Christian Pagnoux, MD, MS
        • Kontakt:
  • Forenede Stater
    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92122
        • Rekruttering
        • University of California San Diego
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Praveen Akuthota, MD
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forenede Stater, 80206
        • Rekruttering
        • National Jewish Health
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Michael Wechsler, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
        • Afsluttet
        • Brigham and Women's Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Ulrich Specks, MD
        • Ledende efterforsker:
          • Kenneth Warrington, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Ledende efterforsker:
          • Carol A. Langford, MD, MHS
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15260
        • Afsluttet
        • University of Pittsburgh
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forenede Stater, 84112
        • Afsluttet
        • University of Utah

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer med eosinofil granulomatose med polyangiitis (Churg-Strauss). Tilmeldingen vil være sekventiel, og deltagerne vil have sygdom i forskellige stadier og af forskellig varighed.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Patienter med diagnosen eosinofil granulomatose med polyangiitis er kvalificerede til undersøgelsen.

Forælder eller værge er villig til at give informeret samtykke, hvis det er relevant

Ekskluderingskriterier:

- Manglende evne til at give informeret samtykke og underskrive samtykkeerklæringen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Opdag biomarkører i EGPA, der er i stand til at måle sygdomsaktivitet og respons på behandling
Tidsramme: Studieafslutning
Studieafslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål den prædiktive værdi af biomarkører for klinisk resultat i EGPA
Tidsramme: Studieafslutning.
Studieafslutning.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbejdspartnere

GlaxoSmithKline

Efterforskere

  • Studiestol: Peter A. Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2006

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. april 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. april 2006

Først opslået (Anslået)

18. april 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

26. maj 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. maj 2023

Sidst verificeret

1. maj 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VCRC5506

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Churg-Strauss syndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner