Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Longitudinell studie för eosinofil granulomatos med polyangit (Churg-Strauss)

25 maj 2023 uppdaterad av: Peter Merkel, University of Pennsylvania

Longitudinellt protokoll för eosinofil granulomatos med polyangit (Churg-Strauss)

Eosinofil granulomatosis med polyangiit (Churg-Strauss) (EGPA) är en sällsynt störning i immunsystemet som orsakar astma, ett för stort antal eosinofiler (en typ av vita blodkroppar) i blodet och inflammation i blodkärl, eller vaskulit. För att kunna behandla EGPA korrekt är det avgörande att nivån av sjukdomsaktivitet kan bestämmas under sjukdomsförloppet. Syftet med denna studie är att fastställa nya biologiska markörer, eller biomarkörer, som kan användas för att bedöma svårighetsgraden av denna sjukdom hos personer med EGPA.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

EGPA, även känd som allergisk granulomatosis angiit, är en systemisk vaskulit. EGPA kännetecknas av tre distinkta symtom: astma; eosinofili, bevisad av ett överdrivet antal eosinofiler i blodet och vävnaderna; och vaskulit som involverar hud, lungor, nerver, njurar och andra organ. Nervpåverkan kan också förekomma i EGPA, vilket orsakar smärta, stickningar, domningar och muskelförtvining i händer och fötter. Eftersom EGPA-patienter kanske inte visar några synliga tecken på aktiv sjukdom, representerar nuvarande metoder för att övervaka sjukdomsprogression vanligtvis en period av utdragen inflammation och sjukdomsaktivitet. Patienter kan således gå obehandlade under en period av oupptäckbar sjukdom när skada kan förebyggas. Denna studie kommer att använda nya vetenskapliga metoder för att identifiera nya biomarkörer som kan användas för att övervaka sjukdomsaktivitet hos EGPA-patienter. Dessa biomarkörer kan användas för att styra klinisk vård för EGPA-patienter och hjälpa till med framtida läkemedelsutveckling.

Studiebesök kommer att ske var sjätte månad eller årligen. Blod- och urininsamling kommer att ske vid varje besök. En fysisk undersökning och medicinsk och medicinsk historia kommer vid varje besök; deltagarna kommer också att bli ombedda att fylla i flera frågeformulär för att bedöma sjukdomsaktivitet, hälsotillstånd och tobaks-, alkohol- och droganvändning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • San Diego, California, Förenta staterna, 92122
        • Rekrytering
        • University of California San Diego
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Praveen Akuthota, MD
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Förenta staterna, 80206
        • Rekrytering
        • National Jewish Health
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Michael Wechsler, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Förenta staterna, 02215
        • Avslutad
        • Brigham and Women's Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Rekrytering
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Ulrich Specks, MD
        • Huvudutredare:
          • Kenneth Warrington, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Förenta staterna, 44195
        • Rekrytering
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Huvudutredare:
          • Carol A. Langford, MD, MHS
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna, 15260
        • Avslutad
        • University of Pittsburgh
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Förenta staterna, 84112
        • Avslutad
        • University of Utah
  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Rekrytering
        • St. Joseph's Healthcare
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Nader A. Khalidi, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrytering
        • Mount Sinai Hospital
        • Huvudutredare:
          • Christian Pagnoux, MD, MS
        • Kontakt:

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Barn
  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer med eosinofil granulomatos med polyangit (Churg-Strauss). Registreringen kommer att vara sekventiell och deltagarna kommer att ha sjukdom i olika stadier och av olika varaktighet.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med diagnosen eosinofil granulomatos med polyangiit är berättigade till studien.

Förälder eller vårdnadshavare som är villig att ge informerat samtycke, om tillämpligt

Exklusions kriterier:

- Oförmåga att ge informerat samtycke och att underteckna samtyckesformuläret

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Upptäck biomarkörer i EGPA som kan mäta sjukdomsaktivitet och respons på behandling
Tidsram: Studiens slutförande
Studiens slutförande

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mät det prediktiva värdet av biomarkörer för kliniskt resultat i EGPA
Tidsram: Studiens slutförande.
Studiens slutförande.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbetspartners

GlaxoSmithKline

Utredare

  • Studiestol: Peter A. Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 april 2006

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 april 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 april 2006

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 april 2006

Första postat (Beräknad)

18 april 2006

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 maj 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

25 maj 2023

Senast verifierad

1 maj 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VCRC5506

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Churg-Strauss syndrom

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera