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多発血管炎を伴う好酸球性肉芽腫症の縦断的研究（Churg-Strauss）

2023年5月25日 更新者：Peter Merkel、University of Pennsylvania

多発血管炎を伴う好酸球性肉芽腫症の縦断プロトコル（Churg-Strauss）

多発血管炎を伴う好酸球性肉芽腫症（Churg-Strauss）（EGPA）は、喘息、血液中の好酸球（白血球の一種）の過剰な数、および血管の炎症または血管炎を引き起こすまれな免疫系障害です。 EGPA を適切に治療するためには、疾患の経過中に疾患活動性のレベルを判断できることが重要です。 この研究の目的は、EGPA患者のこの疾患の重症度を評価するために使用できる新しい生物学的マーカーまたはバイオマーカーを決定することです.

調査の概要

状態

募集

条件

詳細な説明

アレルギー性肉芽腫症血管炎としても知られるEGPAは、全身性血管炎です。 EGPA には 3 つの異なる症状があります。血液および組織中の過剰な数の好酸球によって証明される好酸球増加症;皮膚、肺、神経、腎臓、その他の臓器を含む血管炎。 神経の関与も EGPA で発生し、手足の痛み、うずき、しびれ、筋肉の消耗を引き起こします。 EGPA患者は活動性疾患の目に見える徴候を示さない可能性があるため、疾患の進行を監視する現在の方法は、通常、長期にわたる炎症および疾患活動の期間を表しています。 したがって、患者は、損傷が予防可能である可能性がある検出不能な疾患の期間中、治療を受けないままになる可能性があります。 この研究では、新しい科学的方法を使用して、EGPA 患者の疾患活動性を監視するために使用できる新しいバイオマーカーを特定します。 これらのバイオマーカーは、EGPA 患者の直接的な臨床ケアを支援し、将来の医薬品開発を支援するために使用される可能性があります。

研究訪問は、6か月ごと、または毎年行われます。 来院のたびに採血・採尿を行います。 訪問のたびに身体検査と病歴および薬歴が表示されます。また、参加者は、病気の活動性、健康状態、タバコ、アルコール、薬物の使用を評価するために、いくつかのアンケートに回答するよう求められます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • California
      • San Diego、California、アメリカ、92122
        • 募集
        • University of California San Diego
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Praveen Akuthota, MD
    • Colorado
      • Denver、Colorado、アメリカ、80206
        • 募集
        • National Jewish Health
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Michael Wechsler, MD
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、アメリカ、02215
        • 完了
        • Brigham and Women's Hospital
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • 募集
        • Mayo Clinic
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Ulrich Specks, MD
        • 主任研究者：
          • Kenneth Warrington, MD
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、アメリカ、44195
        • 募集
        • Cleveland Clinic Foundation
        • 主任研究者：
          • Carol A. Langford, MD, MHS
        • コンタクト：
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
      • Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ、15260
        • 完了
        • University of Pittsburgh
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、アメリカ、84112
        • 完了
        • University of Utah
  • カナダ
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、カナダ
        • 募集
        • St. Joseph's Healthcare
        • コンタクト：
        • 主任研究者：
          • Nader A. Khalidi, MD
      • Toronto、Ontario、カナダ
        • 募集
        • Mount Sinai Hospital
        • 主任研究者：
          • Christian Pagnoux, MD, MS
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

多発血管炎を伴う好酸球性肉芽腫症（Churg-Strauss）の患者。 登録は順次行われ、参加者はさまざまな段階でさまざまな期間の病気にかかります。

説明

包含基準:

多発血管炎を伴う好酸球性肉芽腫症と診断された患者は、研究に適格です。

-該当する場合、インフォームドコンセントを喜んで提供する親または保護者

除外基準:

-インフォームドコンセントを与え、同意書に署名できない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：コホート
  • 時間の展望：見込みのある

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
病気の活動性と治療への反応を測定できるEGPAのバイオマーカーを発見
時間枠：研究の完了
研究の完了

二次結果の測定

結果測定
時間枠
EGPA における臨床転帰のバイオマーカーの予測値を測定する
時間枠：研究の完了。
研究の完了。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of Pennsylvania

協力者

GlaxoSmithKline

捜査官

  • スタディチェア：Peter A. Merkel, MD, MPH、University of Pennsylvania

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2006年4月1日

一次修了 (推定)

2024年4月1日

研究の完了 (推定)

2024年4月1日

試験登録日

最初に提出

2006年4月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2006年4月14日

最初の投稿 (推定)

2006年4月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年5月26日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年5月25日

最終確認日

2023年5月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • VCRC5506

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

チャーグ・ストラウス症候群の臨床試験

  • University of Pennsylvania
    University of South Florida; University of Oxford
    完了
    ANCA 血管炎アンケート (AAV-PRO©) (AAV-PRO)
    血管炎 | チャーグ・ストラウス症候群（CSS） | 顕微鏡的多発血管炎（MPA） | 多発血管炎を伴う好酸球性肉芽腫症（Churg-Strauss）（EGPA） | 多発血管炎を伴う肉芽腫症（ウェゲナー病）（GPA） | ウェゲナー肉芽腫症（WG） | ANCA関連血管炎（AAV）
    アメリカ
  • University of Pennsylvania
    National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); Rare Diseases... と他の協力者
    募集
    血管炎のための 1 回限りの DNA 研究
    巨細胞性動脈炎 | 顕微鏡的多発血管炎 | 結節性多発動脈炎 | 高安動脈炎 | 多発血管炎を伴う好酸球性肉芽腫症（Churg-Strauss） | 多発血管炎を伴う肉芽腫症（ウェゲナー病）
    アメリカ, カナダ, 七面鳥
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
    ミトコンドリア病 | 網膜色素変性症 | 重症筋無力症 | 好酸球性胃腸炎 | 多系統萎縮症 | 平滑筋肉腫 | 白質ジストロフィー | 痔瘻 | 脊髄小脳失調症3型 | フリードライヒ失調症 | ケネディ病 | ライム病 | 血球貪食性リンパ組織球症 | 脊髄小脳失調症1型 | 脊髄小脳性運動失調2型 | 脊髄小脳失調症6型 | ウィリアムズ症候群 | ヒルシュスプルング病 | 糖原病 | 川崎病 | 短腸症候群 | 低ホスファターゼ症 | レーバー先天性黒内障 | 口臭 | アカラシア心臓 | 多発性内分泌腫瘍 | リー症候群 | アジソン病 | 多発性内分泌腫瘍2型 | 強皮症 | 多発性内分泌腫瘍1型 | 多発性内分泌腫瘍2A型 | 多発性内分泌腫瘍2B型 | 非定型溶血性尿毒症症候群 | 胆道閉鎖症 | 痙性運動失調 | WAGR症候群 | アニリディア | 一過性全健忘症 | 馬尾症候群 | レフサム... およびその他の条件
    アメリカ, オーストラリア

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