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다발혈관염을 동반한 호산구성 육아종증에 대한 종단 연구(Churg-Strauss)

2023년 5월 25일 업데이트: Peter Merkel, University of Pennsylvania

다발혈관염을 동반한 호산구성 육아종증에 대한 종단 프로토콜(Churg-Strauss)

다발혈관염을 동반한 호산구성 육아종증(처그-스트라우스)(EGPA)은 천식, 혈액 내 과도한 수의 호산구(백혈구의 일종), 혈관의 염증 또는 혈관염을 유발하는 드문 면역 체계 장애입니다. EGPA를 적절하게 치료하기 위해서는 질병의 경과에 따라 질병 활동 수준을 결정할 수 있는 것이 중요합니다. 이 연구의 목적은 EGPA 환자에서 이 질병의 중증도를 평가하는 데 사용할 수 있는 새로운 생물학적 지표 또는 바이오마커를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

알레르기성 육아종증 혈관염으로도 알려진 EGPA는 전신 혈관염입니다. EGPA는 천식; 호산구증가증(eosinophilia), 혈액과 조직에 있는 과도한 수의 호산구에 의해 입증됨; 및 피부, 폐, 신경, 신장 및 기타 기관을 포함하는 혈관염. 신경 침범은 EGPA에서도 발생하여 손과 발에 통증, 따끔거림, 무감각 및 근육 소모를 유발할 수 있습니다. EGPA 환자는 활동성 질병의 눈에 보이는 징후를 보이지 않을 수 있기 때문에 질병 진행을 모니터링하는 현재 방법은 일반적으로 확장된 염증 및 질병 활동 기간을 나타냅니다. 따라서 환자는 손상을 예방할 수 있는 감지할 수 없는 질병 기간 동안 치료를 받지 않을 수 있습니다. 이 연구는 EGPA 환자의 질병 활동을 모니터링하는 데 사용할 수 있는 새로운 바이오마커를 식별하기 위해 새로운 과학적 방법을 사용할 것입니다. 이러한 바이오마커는 EGPA 환자에 대한 직접적인 임상 치료를 돕고 향후 약물 개발을 지원하는 데 사용될 수 있습니다.

연구 방문은 6개월마다 또는 매년 발생합니다. 방문할 때마다 혈액 및 소변 수집이 이루어집니다. 방문할 때마다 신체 검사와 의료 및 투약 기록을 확인합니다. 또한 참가자는 질병 활동, 건강 상태, 담배, 알코올 및 약물 사용을 평가하기 위해 여러 설문지를 작성해야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92122
        • 모병
        • University of California San Diego
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Praveen Akuthota, MD
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80206
        • 모병
        • National Jewish Health
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Michael Wechsler, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • 완전한
        • Brigham and Women's Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 모병
        • Mayo Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ulrich Specks, MD
        • 수석 연구원:
          • Kenneth Warrington, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • 모병
        • Cleveland Clinic Foundation
        • 수석 연구원:
          • Carol A. Langford, MD, MHS
        • 연락하다:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
        • 완전한
        • University of Pittsburgh
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • 완전한
        • University of Utah
  • 캐나다
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다
        • 모병
        • St. Joseph's Healthcare
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nader A. Khalidi, MD
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • 모병
        • Mount Sinai Hospital
        • 수석 연구원:
          • Christian Pagnoux, MD, MS
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다발혈관염을 동반한 호산구성 육아종증(Churg-Strauss)이 있는 개체. 등록은 순차적이며 참가자는 다양한 단계와 다양한 기간의 질병을 앓게 됩니다.

설명

포함 기준:

다발혈관염을 동반한 호산구성 육아종증 진단을 받은 환자가 연구 대상입니다.

해당되는 경우 정보에 입각한 동의를 제공하려는 부모 또는 보호자

제외 기준:

- 정보에 입각한 동의를 제공하고 동의서에 서명할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
질병 활성도 및 치료 반응을 측정할 수 있는 EGPA 바이오마커 발굴
기간: 연구 완료
연구 완료

2차 결과 측정

결과 측정
기간
EGPA에서 임상 결과에 대한 바이오마커의 예측 가치 측정
기간: 연구 완료.
연구 완료.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pennsylvania

협력자

GlaxoSmithKline

수사관

  • 연구 의자: Peter A. Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 완료 (추정된)

2024년 4월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 4월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2006년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 5월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 5월 25일

마지막으로 확인됨

2023년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VCRC5506

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

처그-스트라우스 증후군에 대한 임상 시험

  • Icahn School of Medicine at Mount Sinai
    National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)
    완전한
    속도 저장 습관화에 의한 Mal de Debarquement Syndrome(MdDS)의 치료
    Mal de Barquement Syndrome (MdDS)
    미국
  • University of Pennsylvania
    University of South Florida; University of Oxford
    완전한
    ANCA 혈관염 설문지(AAV-PRO©) (AAV-PRO)
    혈관염 | 처그-스트라우스 증후군(CSS) | 현미경적 다발혈관염(MPA) | 다발혈관염을 동반한 호산구성 육아종증(Churg-Strauss)(EGPA) | 다발혈관염을 동반한 육아종증(베게너병)(GPA) | 베게너 육아종증(WG) | ANCA 관련 혈관염(AAV)
    미국
  • Basaksehir Cam & Sakura Şehir Hospital
    완전한
    주변 차단 후 혈관의 변화
    수술 후 통증 | 마취, 국소 | 유체 손실 | Vena Cava Syndrome (열등) (우수)
    칠면조
  • China Medical University Hospital
    알려지지 않은
    유전성 근염증: 가족에 대한 임상 및 유전학적 연구
    이삭증후군(Isaac's Syndrome)으로 불리는 신경근긴장증 가족의 임상적 및 유전적 돌연변이에 관한 연구
    대만
  • University of Pennsylvania
    National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); Rare Diseases... 그리고 다른 협력자들
    모병
    혈관염에 대한 일회성 DNA 연구
    거대 세포 동맥염 | 현미경적 다발혈관염 | 결절성 다발동맥염 | 다카야스 동맥염 | 다발혈관염을 동반한 호산구성 육아종증(Churg-Strauss) | 다발혈관염을 동반한 육아종증(베게너병)
    미국, 캐나다, 칠면조
  • Wolfson Medical Center
    빼는
    Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
    Ovarian Hyperstimulation Syndrome(OHSS)의 위험 감소를 위한 Coasting에 대한 GnRH 길항제의 증량 투여
  • Jazz Pharmaceuticals
    모병
    부적절하게 통제된 발작을 경험하는 결절성 경화증 복합(TSC), 드라베 증후군(DS) 또는 레녹스-가스토 증후군(LGS)을 앓고 있는 어린이의 보조 칸나비디올 경구 용액(GWP42003-P) 평가
    결절성 경화증 복합 환자의 발작 | Dravet Syndrome 참가자의 발작 | 레녹스-가스토 증후군 참가자의 발작
    미국
  • Cure CMD
    모병
    환자 및 가족 보고 의료 정보의 선천성 근육 질환 연구 (CMDPROS)
    Emery-Dreifuss 근이영양증 | 선천성 근무력증 증후군 | 림거들 근이영양증 | ITGA7(인테그린 알파-7) 결핍을 동반한 선천성 근이영양증 | 알파-디스트로글리칸병증(심각한 간질을 동반한 디스트로글리칸의 선천성 근이영양증 및 비정상적인 글리코실화) | 알파-디스트로글리칸병증(TRAPPC11 돌연변이로 인한 지방간 및 영아 발병 백내장을 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸의 저당화를 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸 및 간질의 저당화를 동반한 선천성 근이영양증) | 알파-디스트로글리칸병증(디스트로글리칸병증... 그리고 다른 조건
    미국
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