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다발혈관염을 동반한 호산구성 육아종증에 대한 종단 연구(Churg-Strauss)

2026년 1월 21일 업데이트: Peter Merkel, University of Pennsylvania

다발혈관염을 동반한 호산구성 육아종증에 대한 종단 프로토콜(Churg-Strauss)

다발혈관염을 동반한 호산구성 육아종증(처그-스트라우스)(EGPA)은 천식, 혈액 내 과도한 수의 호산구(백혈구의 일종), 혈관의 염증 또는 혈관염을 유발하는 드문 면역 체계 장애입니다. EGPA를 적절하게 치료하기 위해서는 질병의 경과에 따라 질병 활동 수준을 결정할 수 있는 것이 중요합니다. 이 연구의 목적은 EGPA 환자에서 이 질병의 중증도를 평가하는 데 사용할 수 있는 새로운 생물학적 지표 또는 바이오마커를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

상세 설명

알레르기성 육아종증 혈관염으로도 알려진 EGPA는 전신 혈관염입니다. EGPA는 천식; 호산구증가증(eosinophilia), 혈액과 조직에 있는 과도한 수의 호산구에 의해 입증됨; 및 피부, 폐, 신경, 신장 및 기타 기관을 포함하는 혈관염. 신경 침범은 EGPA에서도 발생하여 손과 발에 통증, 따끔거림, 무감각 및 근육 소모를 유발할 수 있습니다. EGPA 환자는 활동성 질병의 눈에 보이는 징후를 보이지 않을 수 있기 때문에 질병 진행을 모니터링하는 현재 방법은 일반적으로 확장된 염증 및 질병 활동 기간을 나타냅니다. 따라서 환자는 손상을 예방할 수 있는 감지할 수 없는 질병 기간 동안 치료를 받지 않을 수 있습니다. 이 연구는 EGPA 환자의 질병 활동을 모니터링하는 데 사용할 수 있는 새로운 바이오마커를 식별하기 위해 새로운 과학적 방법을 사용할 것입니다. 이러한 바이오마커는 EGPA 환자에 대한 직접적인 임상 치료를 돕고 향후 약물 개발을 지원하는 데 사용될 수 있습니다.

연구 방문은 6개월마다 또는 매년 발생합니다. 방문할 때마다 혈액 및 소변 수집이 이루어집니다. 방문할 때마다 신체 검사와 의료 및 투약 기록을 확인합니다. 또한 참가자는 질병 활동, 건강 상태, 담배, 알코올 및 약물 사용을 평가하기 위해 여러 설문지를 작성해야 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

700

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 독일
      • Kirchheim unter Teck, 독일, 73230
  • 미국
    • California
      • San Diego, California, 미국, 92122
        • 완전한
        • University of California San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, 미국, 80206
        • 완전한
        • National Jewish Health
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, 미국, 02215
        • 완전한
        • Brigham and Women's Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, 미국, 55905
        • 완전한
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • 완전한
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
        • 완전한
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, 미국, 15260
        • 완전한
        • University of Pittsburgh
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • 완전한
        • University of Utah
  • 영국
      • London, 영국, W12 0NN
        • 모병
        • Imperial College Healthcare NHS Trust/ Imperial College London
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Salman Siddiqui
  • 이탈리아
      • Florence, 이탈리아
        • 모병
        • AOU Meyer IRCCS
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Augusto Vaglio, MD
  • 캐나다
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, 캐나다
        • 모병
        • St. Joseph's Healthcare
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Nader A. Khalidi, MD
      • Toronto, Ontario, 캐나다
        • 완전한
        • Mount Sinai Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

다발혈관염을 동반한 호산구성 육아종증(Churg-Strauss)이 있는 개체. 등록은 순차적이며 참가자는 다양한 단계와 다양한 기간의 질병을 앓게 됩니다.

설명

포함 기준:

다발혈관염을 동반한 호산구성 육아종증 진단을 받은 환자가 연구 대상입니다.

해당되는 경우 정보에 입각한 동의를 제공하려는 부모 또는 보호자

제외 기준:

- 정보에 입각한 동의를 제공하고 동의서에 서명할 수 없음

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 보병대
  • 시간 관점: 유망한

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
질병 활성도 및 치료 반응을 측정할 수 있는 EGPA 바이오마커 발굴
기간: 연구 완료
연구 완료

2차 결과 측정

결과 측정
기간
EGPA에서 임상 결과에 대한 바이오마커의 예측 가치 측정
기간: 연구 완료.
연구 완료.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Pennsylvania

협력자

GlaxoSmithKline
AstraZeneca

수사관

  • 연구 의자: Peter A. Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2006년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2006년 4월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2006년 4월 14일

처음 게시됨 (추정된)

2006년 4월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 1월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 1월 21일

마지막으로 확인됨

2026년 1월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VCRC5506

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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