Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pitkittäinen tutkimus eosinofiiliselle granulomatoosille polyangiitin kanssa (Churg-Strauss)

torstai 25. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Peter Merkel, University of Pennsylvania

Pitkittäinen protokolla eosinofiiliselle granulomatoosille polyangiitin kanssa (Churg-Strauss)

Eosinofiilinen granulomatoosi, johon liittyy polyangiitti (Churg-Strauss) (EGPA) on harvinainen immuunijärjestelmän häiriö, joka aiheuttaa astman, liiallisen määrän eosinofiilejä (eräs valkosolutyyppi) veressä ja verisuonitulehdusta tai vaskuliittia. EGPA:n asianmukaisen hoitamisen kannalta on ratkaisevan tärkeää, että taudin aktiivisuuden taso voidaan määrittää taudin aikana. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää uusia biologisia markkereita tai biomarkkereita, joita voidaan käyttää arvioimaan tämän taudin vakavuutta ihmisillä, joilla on EGPA.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

EGPA, joka tunnetaan myös nimellä allerginen granulomatoosi angiiitti, on systeeminen vaskuliitti. EGPA:lle on ominaista kolme erillistä oiretta: astma; eosinofilia, joka ilmenee eosinofiilien liiallisesta määrästä veressä ja kudoksissa; ja vaskuliitti, joka koskee ihoa, keuhkoja, hermoja, munuaisia ​​ja muita elimiä. EGPA:ssa voi esiintyä myös hermovaurioita, mikä aiheuttaa kipua, pistelyä, puutumista ja lihasten tuhlausta käsissä ja jaloissa. Koska EGPA-potilailla ei välttämättä ole näkyviä merkkejä aktiivisesta sairaudesta, nykyiset taudin etenemisen seurantamenetelmät edustavat yleensä pitkittyneen tulehduksen ja taudin aktiivisuuden ajanjaksoa. Näin ollen potilaat voivat jäädä hoitamatta taudin aikana, jota ei voida havaita, jolloin vauriot voidaan ehkäistä. Tässä tutkimuksessa käytetään uusia tieteellisiä menetelmiä tunnistamaan uusia biomarkkereita, joita voidaan käyttää EGPA-potilaiden sairauden aktiivisuuden seurantaan. Näitä biomarkkereita voidaan käyttää ohjaamaan EGPA-potilaiden kliinistä hoitoa ja auttamaan tulevassa lääkekehityksessä.

Opintovierailuja järjestetään 6 kuukauden välein tai vuosittain. Veren ja virtsan keräys tehdään jokaisella käynnillä. Fyysinen koe sekä lääketieteellinen ja lääkityshistoria jokaisella käynnillä; Osallistujia pyydetään myös täyttämään useita kyselylomakkeita, joilla arvioidaan sairauden aktiivisuutta, terveydentilaa sekä tupakan, alkoholin ja huumeiden käyttöä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

700

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • St. Joseph's Healthcare
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Nader A. Khalidi, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrytointi
        • Mount Sinai Hospital
        • Päätutkija:
          • Christian Pagnoux, MD, MS
        • Ottaa yhteyttä:
  • Yhdysvallat
    • California
      • San Diego, California, Yhdysvallat, 92122
        • Rekrytointi
        • University of California San Diego
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Praveen Akuthota, MD
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80206
        • Rekrytointi
        • National Jewish Health
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Michael Wechsler, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Yhdysvallat, 02215
        • Valmis
        • Brigham and Women's Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Rekrytointi
        • Mayo Clinic
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Ulrich Specks, MD
        • Päätutkija:
          • Kenneth Warrington, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
        • Rekrytointi
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Päätutkija:
          • Carol A. Langford, MD, MHS
        • Ottaa yhteyttä:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat, 15260
        • Valmis
        • University of Pittsburgh
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
        • Valmis
        • University of Utah

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Henkilöt, joilla on eosinofiilinen granulomatoosi ja polyangiitti (Churg-Strauss). Ilmoittautuminen tapahtuu peräkkäin ja osallistujilla on sairaus eri vaiheissa ja eri pituisia.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

Tutkimukseen voivat osallistua potilaat, joilla on diagnosoitu eosinofiilinen granulomatoosi ja polyangiitti.

Vanhempi tai huoltaja, joka on valmis antamaan tietoisen suostumuksen tarvittaessa

Poissulkemiskriteerit:

- Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus ja allekirjoittaa suostumuslomake

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Löydä EGPA:n biomarkkereita, jotka pystyvät mittaamaan sairauden aktiivisuutta ja vastetta hoitoon
Aikaikkuna: Opintojen suorittaminen
Opintojen suorittaminen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Mittaa biomarkkerien ennustearvo kliinisen tuloksen osalta EGPA:ssa
Aikaikkuna: Opintojen suorittaminen.
Opintojen suorittaminen.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Pennsylvania

Yhteistyökumppanit

GlaxoSmithKline
AstraZeneca

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Peter A. Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. huhtikuuta 2006

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. joulukuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 14. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 14. huhtikuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 18. huhtikuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VCRC5506

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Churg-Straussin oireyhtymä

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Angola

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa