Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Longitudinell studie for eosinofil granulomatose med polyangiitt (Churg-Strauss)

25. april 2024 oppdatert av: Peter Merkel, University of Pennsylvania

Longitudinell protokoll for eosinofil granulomatose med polyangiitt (Churg-Strauss)

Eosinofil granulomatose med polyangiitt (Churg-Strauss) (EGPA) er en sjelden immunsystemlidelse som forårsaker astma, et for høyt antall eosinofiler (en type hvite blodlegemer) i blodet, og betennelse i blodkar, eller vaskulitt. For å kunne behandle EGPA riktig, er det avgjørende at nivået av sykdomsaktivitet kan bestemmes i løpet av sykdommen. Formålet med denne studien er å bestemme nye biologiske markører, eller biomarkører, som kan brukes til å vurdere alvorlighetsgraden av denne sykdommen hos personer med EGPA.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

EGPA, også kjent som allergisk granulomatose angiitt, ​​er en systemisk vaskulitt. EGPA er preget av tre distinkte symptomer: astma; eosinofili, bevist av et for stort antall eosinofiler i blodet og vevet; og vaskulitt som involverer hud, lunger, nerver, nyrer og andre organer. Nervepåvirkning kan også forekomme i EGPA, forårsake smerte, prikking, nummenhet og muskelsvinn i hender og føtter. Fordi EGPA-pasienter kanskje ikke viser noen synlige tegn på aktiv sykdom, representerer nåværende metoder for å overvåke sykdomsprogresjon vanligvis en periode med forlenget betennelse og sykdomsaktivitet. Dermed kan pasienter gå ubehandlet i en periode med uoppdagbar sykdom når skade kan forebygges. Denne studien vil bruke nye vitenskapelige metoder for å identifisere nye biomarkører som kan brukes til å overvåke sykdomsaktivitet hos EGPA-pasienter. Disse biomarkørene kan brukes til å hjelpe til med å lede klinisk behandling for EGPA-pasienter og hjelpe til med fremtidig legemiddelutvikling.

Studiebesøk vil finne sted hver 6. måned, eller årlig. Blod- og urininnsamling vil skje ved hvert besøk. En fysisk undersøkelse og medisinsk historie og medisinhistorie vil ved hvert besøk; deltakerne vil også bli bedt om å fylle ut flere spørreskjemaer for å vurdere sykdomsaktivitet, helsetilstand og bruk av tobakk, alkohol og narkotika.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

700

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • St. Joseph's Healthcare
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Nader A. Khalidi, MD
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Rekruttering
        • Mount Sinai Hospital
        • Hovedetterforsker:
          • Christian Pagnoux, MD, MS
        • Ta kontakt med:
  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92122
        • Rekruttering
        • University of California San Diego
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Praveen Akuthota, MD
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Forente stater, 80206
        • Rekruttering
        • National Jewish Health
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Michael Wechsler, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forente stater, 02215
        • Fullført
        • Brigham and Women's Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic
        • Ta kontakt med:
        • Hovedetterforsker:
          • Ulrich Specks, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Kenneth Warrington, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Forente stater, 44195
        • Rekruttering
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Hovedetterforsker:
          • Carol A. Langford, MD, MHS
        • Ta kontakt med:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater, 15260
        • Fullført
        • University of Pittsburgh
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Forente stater, 84112
        • Fullført
        • University of Utah

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Personer med eosinofil granulomatose med polyangiitt (Churg-Strauss). Påmeldingen vil være sekvensiell og deltakerne vil ha sykdom i ulike stadier og av ulik varighet.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Pasienter med diagnosen eosinofil granulomatose med polyangiitt er kvalifisert for studien.

Foreldre eller verge som er villig til å gi informert samtykke, hvis aktuelt

Ekskluderingskriterier:

- Manglende evne til å gi informert samtykke og signere samtykkeskjemaet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Oppdag biomarkører i EGPA som er i stand til å måle sykdomsaktivitet og respons på behandling
Tidsramme: Studieavslutning
Studieavslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mål den prediktive verdien av biomarkører for klinisk utfall i EGPA
Tidsramme: Studieavslutning.
Studieavslutning.

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Pennsylvania

Samarbeidspartnere

GlaxoSmithKline
AstraZeneca

Etterforskere

  • Studiestol: Peter A. Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. april 2006

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2028

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. april 2006

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. april 2006

Først lagt ut (Antatt)

18. april 2006

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. april 2024

Sist bekreftet

1. april 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VCRC5506

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Churg-Strauss syndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Vietnam

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere