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嗜酸性肉芽肿伴多血管炎的纵向研究（Churg-Strauss）

2023年5月25日 更新者：Peter Merkel、University of Pennsylvania

嗜酸性肉芽肿伴多血管炎的纵向方案（Churg-Strauss）

嗜酸性肉芽肿伴多血管炎 (Churg-Strauss) (EGPA) 是一种罕见的免疫系统疾病，会导致哮喘、血液中嗜酸性粒细胞（一种白细胞）数量过多以及血管炎症或血管炎。 为了正确治疗 EGPA，在疾病过程中确定疾病活动水平至关重要。 本研究的目的是确定新的生物标志物或生物标志物，可用于评估 EGPA 患者的这种疾病的严重程度。

研究概览

地位

招聘中

条件

详细说明

EGPA又称过敏性肉芽肿性血管炎，是一种系统性血管炎。 EGPA 具有三种不同的症状：哮喘；嗜酸性粒细胞增多，表现为血液和组织中嗜酸性粒细胞数量过多；以及累及皮肤、肺、神经、肾脏和其他器官的血管炎。 EGPA 也可能出现神经受累，导致手脚疼痛、刺痛、麻木和肌肉萎缩。 由于 EGPA 患者可能没有任何明显的活动性疾病迹象，目前监测疾病进展的方法通常代表一段延长的炎症和疾病活动期。 因此，当损害可能可以预防时，患者可能会在无法检测到疾病的时期内未接受治疗。 这项研究将使用新颖的科学方法来识别可用于监测 EGPA 患者疾病活动的新生物标志物。 这些生物标志物可用于帮助指导 EGPA 患者的临床护理并协助未来的药物开发。

研究访问将每 6 个月或每年进行一次。 每次就诊时都会采集血液和尿液。 每次就诊时都会进行体格检查以及医疗和用药史；此外，参与者将被要求完成几份问卷，以评估疾病活动、健康状况以及烟草、酒精和药物使用情况。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 加拿大
    • Ontario
      • Hamilton、Ontario、加拿大
        • 招聘中
        • St. Joseph's Healthcare
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Nader A. Khalidi, MD
      • Toronto、Ontario、加拿大
        • 招聘中
        • Mount Sinai Hospital
        • 首席研究员：
          • Christian Pagnoux, MD, MS
        • 接触：
  • 美国
    • California
      • San Diego、California、美国、92122
        • 招聘中
        • University of California San Diego
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Praveen Akuthota, MD
    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80206
        • 招聘中
        • National Jewish Health
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Michael Wechsler, MD
    • Massachusetts
      • Boston、Massachusetts、美国、02215
        • 完全的
        • Brigham and Women's Hospital
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、美国、55905
        • 招聘中
        • Mayo Clinic
        • 接触：
        • 首席研究员：
          • Ulrich Specks, MD
        • 首席研究员：
          • Kenneth Warrington, MD
    • Ohio
      • Cleveland、Ohio、美国、44195
        • 招聘中
        • Cleveland Clinic Foundation
        • 首席研究员：
          • Carol A. Langford, MD, MHS
        • 接触：
    • Pennsylvania
      • Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
      • Pittsburgh、Pennsylvania、美国、15260
        • 完全的
        • University of Pittsburgh
    • Utah
      • Salt Lake City、Utah、美国、84112
        • 完全的
        • University of Utah

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

取样方法

非概率样本

研究人群

患有嗜酸性肉芽肿性多血管炎（Churg-Strauss）的个体。 登记将是连续的，参与者将患有不同阶段和不同持续时间的疾病。

描述

纳入标准：

诊断为嗜酸性肉芽肿性多血管炎的患者有资格参加该研究。

父母或监护人愿意提供知情同意书（如适用）

排除标准：

-无法给予知情同意和签署同意书

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：队列
  • 时间观点：预期

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
在 EGPA 中发现能够测量疾病活动和对治疗反应的生物标志物
大体时间：学习完成
学习完成

次要结果测量

结果测量
大体时间
衡量生物标志物对 EGPA 临床结果的预测价值
大体时间：学习完成。
学习完成。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

University of Pennsylvania

合作者

GlaxoSmithKline

调查人员

  • 学习椅：Peter A. Merkel, MD, MPH、University of Pennsylvania

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

有用的网址

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2006年4月1日

初级完成 (估计的)

2024年4月1日

研究完成 (估计的)

2024年4月1日

研究注册日期

首次提交

2006年4月14日

首先提交符合 QC 标准的

2006年4月14日

首次发布 (估计的)

2006年4月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年5月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年5月25日

最后验证

2023年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • VCRC5506

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

丘斯特劳斯综合症的临床试验

  • University of Pennsylvania
    University of South Florida; University of Oxford
    完全的
    ANCA 血管炎问卷 (AAV-PRO©) (AAV-PRO)
    血管炎 | Churg-Strauss 综合症 (CSS) | 显微镜下多血管炎 (MPA) | 嗜酸性肉芽肿伴多血管炎 (Churg-Strauss) (EGPA) | 肉芽肿性多血管炎（韦格纳）（GPA） | 韦格纳肉芽肿病 (WG) | ANCA 相关性血管炎 (AAV)
    美国
  • University of Pennsylvania
    National Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS); Rare Diseases... 和其他合作者
    招聘中
    血管炎的一次性 DNA 研究
    巨细胞动脉炎 | 显微镜下多血管炎 | 结节性多动脉炎 | 高安氏动脉炎 | 嗜酸性肉芽肿伴多血管炎（Churg-Strauss） | 肉芽肿性多血管炎（韦格纳氏）
    美国, 加拿大, 火鸡
  • University of Pennsylvania
    招聘中
    低剂量纳曲酮改善血管炎患者的身体健康 (LoDoNaVasc)
    巨细胞动脉炎 | 显微镜下多血管炎 | 结节性多动脉炎 | 韦格纳肉芽肿 | 大动脉炎 | 嗜酸性肉芽肿性多血管炎 (EGPA) | Churg-Strauss 综合症 (CSS)
    美国
  • University of Pennsylvania
    University of South Florida; Duke University
    招聘中
    血管炎妊娠登记 (V-PREG)
    血管炎 | 韦格纳肉芽肿病 | 系统性血管炎 | 嗜酸性肉芽肿性多血管炎 (EGPA) | Churg-Strauss 综合症 (CSS) | 冷球蛋白血症性血管炎 | 白塞氏病 | 中枢神经系统血管炎 | IgA血管炎 | 肉芽肿性多血管炎 (GPA) | 显微镜下多血管炎 (MPA) | 结节性多动脉炎 (PAN) | 荨麻疹性血管炎 | 过敏性紫癜 (HSP) | 大动脉炎 (TAK)
    美国
  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... 和其他合作者
    招聘中
    罕见病患者登记和自然历史研究 - Sanford 的罕见病协调 (CoRDS)
    线粒体疾病 | 色素性视网膜炎 | 重症肌无力 | 嗜酸性胃肠炎 | 多系统萎缩 | 平滑肌肉瘤 | 脑白质营养不良 | 肛瘘 | 脊髓小脑性共济失调3型 | 弗里德赖希共济失调 | 肯尼迪病 | 莱姆病 | 噬血细胞性淋巴组织细胞增生症 | 脊髓小脑性共济失调1型 | 脊髓小脑性共济失调2型 | 脊髓小脑共济失调6型 | 威廉姆斯综合症 | 先天性巨结肠症 | 糖原贮积病 | 川崎病 | 短肠综合症 | 低磷血症 | Leber先天性黑蒙 | 口臭 | 贲门失弛缓症 | 多发性内分泌肿瘤 | 利综合症 | 艾迪生病 | 多发性内分泌肿瘤 2 型 | 硬皮病 | 多发性内分泌肿瘤 1 型 | 多发性内分泌肿瘤 2A 型 | 多发性内分泌肿瘤 2B 型 | 非典型溶血性尿毒症综合征 | 胆道闭锁 | 痉挛性共济失调 | WAGR综合症 | 无虹膜 | 短暂性失忆症 | 马尾综合症 | Refsum 疾病 | 复发性呼吸... 及其他条件
    美国, 澳大利亚

搜索类似试验

赞助者和合作者

医疗条件

药物干预

CROs by country

CROs in Jordan

条件

罕见疾病

药物干预

膳食补充剂

赞助者/合作者

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