Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Studio longitudinale per granulomatosi eosinofila con poliangioite (Churg-Strauss)

21 gennaio 2026 aggiornato da: Peter Merkel, University of Pennsylvania

Protocollo longitudinale per granulomatosi eosinofila con poliangioite (Churg-Strauss)

La granulomatosi eosinofila con poliangioite (Churg-Strauss) (EGPA) è una rara malattia del sistema immunitario che causa asma, un numero eccessivo di eosinofili (un tipo di globuli bianchi) nel sangue e infiammazione dei vasi sanguigni o vasculite. Per trattare correttamente l'EGPA, è fondamentale che il livello di attività della malattia possa essere determinato nel corso della malattia. Lo scopo di questo studio è determinare nuovi marcatori biologici, o biomarcatori, che possono essere utilizzati per valutare la gravità di questa malattia nelle persone con EGPA.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'EGPA, nota anche come angioite da granulomatosi allergica, è una vasculite sistemica. L'EGPA è caratterizzata da tre sintomi distinti: asma; eosinofilia, evidenziata da un numero eccessivo di eosinofili nel sangue e nei tessuti; e vasculite che coinvolge la pelle, i polmoni, i nervi, i reni e altri organi. Il coinvolgimento nervoso può verificarsi anche nell'EGPA, causando dolore, formicolio, intorpidimento e atrofia muscolare nelle mani e nei piedi. Poiché i pazienti EGPA potrebbero non mostrare alcun segno visibile di malattia attiva, gli attuali metodi di monitoraggio della progressione della malattia di solito rappresentano un periodo di infiammazione estesa e attività della malattia. Pertanto, i pazienti possono non essere curati durante un periodo di malattia non rilevabile quando il danno potrebbe essere prevenuto. Questo studio utilizzerà nuovi metodi scientifici per identificare nuovi biomarcatori che possono essere utilizzati per monitorare l'attività della malattia nei pazienti con EGPA. Questi biomarcatori possono essere utilizzati per aiutare a dirigere l'assistenza clinica per i pazienti EGPA e assistere nel futuro sviluppo di farmaci.

Le visite di studio avverranno ogni 6 mesi o annualmente. La raccolta del sangue e delle urine avverrà ad ogni visita. Un esame fisico e una storia medica e farmacologica verranno eseguiti ad ogni visita; inoltre, ai partecipanti verrà chiesto di completare diversi questionari per valutare l'attività della malattia, lo stato di salute e il consumo di tabacco, alcol e droghe.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

700

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Reclutamento
        • St. Joseph's Healthcare
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Nader A. Khalidi, MD
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Completato
        • Mount Sinai Hospital
  • Germania
      • Kirchheim unter Teck, Germania, 73230
        • Reclutamento
        • medius KLINIK KIRCHHEIM
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Bernhard Hellmich, MD
  • Italia
      • Florence, Italia
        • Reclutamento
        • AOU Meyer IRCCS
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Augusto Vaglio, MD
  • Regno Unito
      • London, Regno Unito, W12 0NN
        • Reclutamento
        • Imperial College Healthcare NHS Trust/ Imperial College London
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Salman Siddiqui
  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92122
        • Completato
        • University of California San Diego
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stati Uniti, 80206
        • Completato
        • National Jewish Health
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stati Uniti, 02215
        • Completato
        • Brigham and Women's Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stati Uniti, 55905
        • Completato
        • Mayo Clinic
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Stati Uniti, 44195
        • Completato
        • Cleveland Clinic Foundation
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
        • Completato
        • University of Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti, 15260
        • Completato
        • University of Pittsburgh
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Stati Uniti, 84112
        • Completato
        • University of Utah

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Individui con granulomatosi eosinofila con poliangioite (Churg-Strauss). L'arruolamento sarà sequenziale e i partecipanti avranno la malattia in vari stadi e di diversa durata.

Descrizione

Criterio di inclusione:

I pazienti con una diagnosi di granulomatosi eosinofila con poliangioite sono eleggibili per lo studio.

Genitore o tutore disposto a fornire il consenso informato, se applicabile

Criteri di esclusione:

- Impossibilità di prestare il consenso informato e di firmare il modulo di consenso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Coorte
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Scopri i biomarcatori in EGPA in grado di misurare l'attività della malattia e la risposta al trattamento
Lasso di tempo: Completamento degli studi
Completamento degli studi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Misurare il valore predittivo dei biomarcatori per l'esito clinico in EGPA
Lasso di tempo: Completamento degli studi.
Completamento degli studi.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Pennsylvania

Collaboratori

GlaxoSmithKline
AstraZeneca

Investigatori

  • Cattedra di studio: Peter A. Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 aprile 2006

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 aprile 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 aprile 2006

Primo Inserito (Stimato)

18 aprile 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VCRC5506

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Sindrome di Churg Strauss

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Angola

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi