Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Longitudinale studie voor eosinofiele granulomatose met polyangiitis (Churg-Strauss)

25 april 2024 bijgewerkt door: Peter Merkel, University of Pennsylvania

Longitudinaal protocol voor eosinofiele granulomatose met polyangiitis (Churg-Strauss)

Eosinofiele granulomatose met polyangiitis (Churg-Strauss) (EGPA) is een zeldzame aandoening van het immuunsysteem die astma, een overmatig aantal eosinofielen (een type witte bloedcellen) in het bloed en de ontsteking van bloedvaten of vasculitis veroorzaakt. Om EGPA goed te kunnen behandelen, is het van cruciaal belang dat het niveau van ziekteactiviteit in de loop van de ziekte kan worden bepaald. Het doel van deze studie is om nieuwe biologische markers of biomarkers te bepalen die kunnen worden gebruikt om de ernst van deze ziekte bij mensen met EGPA te beoordelen.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

EGPA, ook bekend als allergische granulomatosis angiitis, is een systemische vasculitis. EGPA wordt gekenmerkt door drie verschillende symptomen: astma; eosinofilie, wat blijkt uit een overmatig aantal eosinofielen in het bloed en de weefsels; en vasculitis waarbij de huid, longen, zenuwen, nieren en andere organen betrokken zijn. Zenuwbetrokkenheid kan ook optreden bij EGPA, wat pijn, tintelingen, gevoelloosheid en spierafbraak in de handen en voeten veroorzaakt. Omdat EGPA-patiënten mogelijk geen zichtbare tekenen van actieve ziekte vertonen, vertegenwoordigen de huidige methoden voor het bewaken van ziekteprogressie gewoonlijk een periode van langdurige ontsteking en ziekteactiviteit. Patiënten kunnen dus onbehandeld blijven tijdens een periode van niet-detecteerbare ziekte wanneer schade te voorkomen zou kunnen zijn. Deze studie zal nieuwe wetenschappelijke methoden gebruiken om nieuwe biomarkers te identificeren die kunnen worden gebruikt om ziekteactiviteit bij EGPA-patiënten te volgen. Deze biomarkers kunnen worden gebruikt om de klinische zorg voor EGPA-patiënten te sturen en te helpen bij toekomstige geneesmiddelenontwikkeling.

Studiebezoeken vinden om de 6 maanden of jaarlijks plaats. Bij elk bezoek wordt bloed en urine afgenomen. Een lichamelijk onderzoek en medische en medicatiegeschiedenis zullen bij elk bezoek plaatsvinden; ook zullen deelnemers worden gevraagd om verschillende vragenlijsten in te vullen om ziekteactiviteit, gezondheidsstatus en tabaks-, alcohol- en drugsgebruik te beoordelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

700

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canada
        • Werving
        • St. Joseph's Healthcare
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Nader A. Khalidi, MD
      • Toronto, Ontario, Canada
        • Werving
        • Mount Sinai Hospital
        • Hoofdonderzoeker:
          • Christian Pagnoux, MD, MS
        • Contact:
  • Verenigde Staten
    • California
      • San Diego, California, Verenigde Staten, 92122
        • Werving
        • University of California San Diego
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Praveen Akuthota, MD
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Verenigde Staten, 80206
        • Werving
        • National Jewish Health
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Michael Wechsler, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Verenigde Staten, 02215
        • Voltooid
        • Brigham and Women's Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Werving
        • Mayo Clinic
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Ulrich Specks, MD
        • Hoofdonderzoeker:
          • Kenneth Warrington, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Verenigde Staten, 44195
        • Werving
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Hoofdonderzoeker:
          • Carol A. Langford, MD, MHS
        • Contact:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten, 15260
        • Voltooid
        • University of Pittsburgh
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Verenigde Staten, 84112
        • Voltooid
        • University of Utah

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen met eosinofiele granulomatose met polyangiitis (Churg-Strauss). Inschrijving zal opeenvolgend zijn en deelnemers zullen ziekte hebben in verschillende stadia en van verschillende duur.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met een diagnose van eosinofiele granulomatose met polyangiitis komen in aanmerking voor de studie.

Ouder of voogd bereid om geïnformeerde toestemming te geven, indien van toepassing

Uitsluitingscriteria:

- Onvermogen om geïnformeerde toestemming te geven en het toestemmingsformulier te ondertekenen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Ontdek biomarkers in EGPA die ziekteactiviteit en respons op behandeling kunnen meten
Tijdsspanne: Afronding studie
Afronding studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Meet de voorspellende waarde van biomarkers voor klinische uitkomst in EGPA
Tijdsspanne: Afronding studie.
Afronding studie.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Pennsylvania

Medewerkers

GlaxoSmithKline
AstraZeneca

Onderzoekers

  • Studie stoel: Peter A. Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2006

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 april 2006

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 april 2006

Eerst geplaatst (Geschat)

18 april 2006

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 april 2024

Laatst geverifieerd

1 april 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VCRC5506

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Churg-Strauss-syndroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Costa Rica

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren