Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Längsschnittstudie zur eosinophilen Granulomatose mit Polyangiitis (Churg-Strauss)

25. Mai 2023 aktualisiert von: Peter Merkel, University of Pennsylvania

Längsschnittprotokoll für eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis (Churg-Strauss)

Eosinophile Granulomatose mit Polyangiitis (Churg-Strauss) (EGPA) ist eine seltene Erkrankung des Immunsystems, die Asthma, eine übermäßige Anzahl von Eosinophilen (eine Art weißer Blutkörperchen) im Blut und die Entzündung von Blutgefäßen oder Vaskulitis verursacht. Um EGPA richtig zu behandeln, ist es entscheidend, dass das Ausmaß der Krankheitsaktivität im Verlauf der Krankheit bestimmt werden kann. Der Zweck dieser Studie ist es, neue biologische Marker oder Biomarker zu bestimmen, die zur Beurteilung der Schwere dieser Krankheit bei Menschen mit EGPA verwendet werden können.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

EGPA, auch bekannt als allergische Granulomatose-Angiitis, ist eine systemische Vaskulitis. EGPA ist durch drei unterschiedliche Symptome gekennzeichnet: Asthma; Eosinophilie, nachgewiesen durch eine übermäßige Anzahl von Eosinophilen im Blut und Gewebe; und Vaskulitis, die Haut, Lunge, Nerven, Nieren und andere Organe betrifft. Bei EGPA kann auch eine Nervenbeteiligung auftreten, die Schmerzen, Kribbeln, Taubheitsgefühl und Muskelschwund in Händen und Füßen verursacht. Da EGPA-Patienten möglicherweise keine sichtbaren Anzeichen einer aktiven Krankheit zeigen, repräsentieren die aktuellen Methoden zur Überwachung des Krankheitsverlaufs normalerweise eine Periode ausgedehnter Entzündungen und Krankheitsaktivität. Daher können Patienten während eines Zeitraums einer nicht nachweisbaren Krankheit unbehandelt bleiben, wenn ein Schaden vermeidbar wäre. Diese Studie wird neuartige wissenschaftliche Methoden verwenden, um neue Biomarker zu identifizieren, die zur Überwachung der Krankheitsaktivität bei EGPA-Patienten verwendet werden können. Diese Biomarker können verwendet werden, um die klinische Versorgung von EGPA-Patienten zu unterstützen und die zukünftige Arzneimittelentwicklung zu unterstützen.

Studienbesuche finden alle 6 Monate oder jährlich statt. Bei jedem Besuch findet eine Blut- und Urinabnahme statt. Bei jedem Besuch werden eine körperliche Untersuchung sowie eine Kranken- und Medikamentenanamnese durchgeführt; Außerdem werden die Teilnehmer gebeten, mehrere Fragebögen auszufüllen, um die Krankheitsaktivität, den Gesundheitszustand sowie den Tabak-, Alkohol- und Drogenkonsum zu beurteilen.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

500

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Kanada
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Kanada
        • Rekrutierung
        • St. Joseph's Healthcare
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Nader A. Khalidi, MD
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Rekrutierung
        • Mount Sinai Hospital
        • Hauptermittler:
          • Christian Pagnoux, MD, MS
        • Kontakt:
  • Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten, 92122
        • Rekrutierung
        • University of California San Diego
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Praveen Akuthota, MD
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten, 80206
        • Rekrutierung
        • National Jewish Health
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Michael Wechsler, MD
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02215
        • Abgeschlossen
        • Brigham and Women's Hospital
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Rekrutierung
        • Mayo Clinic
        • Kontakt:
        • Hauptermittler:
          • Ulrich Specks, MD
        • Hauptermittler:
          • Kenneth Warrington, MD
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten, 44195
        • Rekrutierung
        • Cleveland Clinic Foundation
        • Hauptermittler:
          • Carol A. Langford, MD, MHS
        • Kontakt:
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15260
        • Abgeschlossen
        • University of Pittsburgh
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Vereinigte Staaten, 84112
        • Abgeschlossen
        • University of Utah

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen mit eosinophiler Granulomatose mit Polyangiitis (Churg-Strauss). Die Einschreibung erfolgt sequentiell, und die Teilnehmer haben Krankheiten in verschiedenen Stadien und von unterschiedlicher Dauer.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten mit der Diagnose einer eosinophilen Granulomatose mit Polyangiitis sind für die Studie geeignet.

Elternteil oder Erziehungsberechtigter, der bereit ist, gegebenenfalls eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien:

- Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu geben und das Einwilligungsformular zu unterzeichnen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Entdecken Sie Biomarker in EGPA, die in der Lage sind, die Krankheitsaktivität und das Ansprechen auf die Behandlung zu messen
Zeitfenster: Studienabschluss
Studienabschluss

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Messen Sie den Vorhersagewert von Biomarkern für das klinische Ergebnis bei EGPA
Zeitfenster: Studienabschluss.
Studienabschluss.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Pennsylvania

Mitarbeiter

GlaxoSmithKline

Ermittler

  • Studienstuhl: Peter A. Merkel, MD, MPH, University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2006

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

1. April 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. April 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. April 2006

Zuerst gepostet (Geschätzt)

18. April 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

26. Mai 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. Mai 2023

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • VCRC5506

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Churg-Strauss-Syndrom

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren