Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie porównujące schemat Zevalin bez dalszego leczenia u pacjentów z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B.

17 stycznia 2022 zaktualizowane przez: Spectrum Pharmaceuticals, Inc

Faza III, otwarte, prospektywne, dwuramienne, wieloośrodkowe badanie porównujące schemat Zevalin bez dalszego leczenia u pacjentów z rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B.

W badaniu tym leczono chorych na rozlanego chłoniaka z dużych komórek B, u których choroba jest w całkowitej remisji po wcześniejszym leczeniu cyklofosfamidem chlorowodorkiem doksorubicyny winkrystyna prednizolon-rytuksymab (CHOP-R). Połowa pacjentów otrzymywała Zevalin, a druga połowa nie otrzymywała dalszego leczenia przeciwnowotworowego. Porównano dwie grupy pacjentów w celu ustalenia, czy Zevalin podawany po terapii CHOP-R przynosi większe korzyści niż brak dodatkowej terapii przeciwnowotworowej po CHOP-R.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania była ocena skuteczności i bezpieczeństwa schematu badania Zevalin w porównaniu z samą obserwacją u pacjentów z całkowitą remisją (CR lub CRu) po pierwszej linii CHOP-R, badanie miało obejmować pacjentów w wieku 60 lat -wiek lub starszy z histologicznie potwierdzonym chłoniakiem rozlanym z dużych komórek B według Ann Arbor w stadium II, III lub IV

Punkty końcowe:

Pierwszorzędowy punkt końcowy: przeżycie całkowite (OS) Drugorzędowe punkty końcowe: przeżycie wolne od choroby (DFS), jakość życia związana ze zdrowiem (HRQL) oceniana przez pacjenta za pomocą standardowych kwestionariuszy.

Liczba pacjentów:

Planowano włączenie 400 pacjentów (200 na ramię).

- W rzeczywistości przeanalizowano 68 randomizowanych pacjentów (pełny zestaw do analizy; FAS); 34 pacjentów na każde ramię. Zestaw zgodny z protokołem (PPS; 65 pacjentów) obejmował 33 pacjentów przydzielonych do ramienia Zevalin i 32 pacjentów przydzielonych do ramienia kontrolnego obserwacji.

Leczenie w ramach badania:

Schemat skojarzenia z rytuksymabem został zaprojektowany w 2 etapach w następujący sposób:

  • Dzień 1: Początkowe podanie 250 mg/m^2 rytuksymabu, a następnie natychmiast podanie 185 megabekereli (MBq) (5 milicurie [mCi]) [111In]-ibrytumomabu tiuksetanu (ten ostatni tylko w ośrodkach, w których obrazowanie biodystrybucji lub dozymetria był obowiązkowy zgodnie z lokalnym prawem). W ośrodkach, w których obrazowanie biodystrybucji lub dozymetria nie były wymagane, pierwszą infuzję rytuksymabu podawano samodzielnie.
  • Dzień 7-9: Rytuksymab 250 mg/m^2, a następnie bezpośrednio [90Y]-ibrytumomab tiuksetan 14,8 megabekerela/kilogram (MBq/kg) (0,4 milicurie/kg [mCi/kg]) (maksymalna dawka 1184 MBq) podany jako powolne wlew dożylny (I.V.) przez 10 minut. Dwa dni leczenia w odstępie jednego tygodnia, po których następuje 12-tygodniowy okres bezpieczeństwa.

Czas trwania uczestnictwa pacjenta:

Ze względu na sekwencyjny projekt całkowity czas trwania tego badania nie został ustalony. Pierwotnie badanie zaplanowano w randomizowanym, równoległym, grupowym schemacie sekwencyjnym.

Cel :

Głównym celem tego badania było wywnioskowane porównanie między 2 randomizowanymi grupami pod względem całkowitego przeżycia przy użyciu grupowego sekwencyjnego testu trójkątnego, ponieważ badanie zostało przedwcześnie zakończone, wcześniej zaplanowany grupowo-sekwencyjny charakter projektu badania nie miał zastosowania analizy statystyczne . W rzeczywistości najważniejsze zmienne skuteczności dla OS i DFS zostały przeanalizowane w FAS (identyczne z zestawem analiz bezpieczeństwa) i PPS przy użyciu oszacowań Kaplana-Meiera według grup terapeutycznych.

Projekt badania :

Badanie to zostało zaprojektowane jako prospektywne, wieloośrodkowe, otwarte, randomizowane, dwuramienne, grupowe badanie III fazy. Badanie zaplanowano na 2 etapy: Etap 1 interwencyjny z okresem przesiewowym/początkowym, leczeniem, bezpieczeństwem i obserwacją oraz Etap 2 nieinterwencyjny obejmujący długoterminowy okres obserwacji (do zakończenia mediana okresu obserwacji 5 lat). Ten drugi etap badania miał zostać rozpoczęty tylko wtedy, gdy w poprzednim etapie 1 można było wykazać wyższość schematu badania Zevalin.

Farmakokinetyka/Wyniki farmakodynamiczne: Nie dotyczy

Zakres ekspozycji:

Wszystkim 34 pacjentom przydzielonym losowo do grupy Zevalin podano 2 infuzje rytuksymabu (z medianą dawki 425,0 mg w każdym z 2 punktów czasowych infuzji). Trzech pacjentów przeszło badania radiologiczne/dozymetryczne, w związku z czym podano im [111In]-ibrytumomab tiuksetan w dniu 1. Wszyscy oprócz jednego pacjenta otrzymali wlew [90Y]-ibrytumomabu tiuksetanu po drugim wlewie rytuksymabu. Średnia dawka wahała się od 765,9 -1197,0 MBq.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

68

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Austria
      • Graz, Austria
        • Research Site
      • Innsbruck, Austria
        • Research Site
  • Belgia
      • Brugge, Belgia
        • Research Site
      • Gent, Belgia
        • Research Site
      • Leuven, Belgia
        • Research Site
  • Finlandia
      • Helsinki, Finlandia
        • Research Site
      • Oulu, Finlandia
        • Research Site
  • Francja
      • Creteil, Francja
        • Research Site
      • Dijon, Francja
        • Research Site
      • Lille Cedex, Francja
        • Research Site
      • Limoges, Francja
        • Research Site
      • Lyon, Francja
        • Research Site, Cedax
      • Paris Cedex, Francja
        • Research Site
      • Toulouse Cedex, Francja
        • Research Site
  • Hiszpania
      • Madrid, Hiszpania
        • Research Site
      • Pamplona, Hiszpania
        • Research Site
      • Salamanca, Hiszpania
        • Research Site
      • Sevilla, Hiszpania
        • Research Site
  • Irlandia
      • Dublin, Irlandia
        • Research Site
      • Galway, Irlandia
        • Research Site
  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada
        • Research Site
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada
        • Research Site
      • Toronto, Ontario, Kanada
        • Research Site
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Kanada
        • Research Site
  • Niemcy
      • Chemnitz, Niemcy
        • Research Site
      • Jena, Niemcy
        • Research Site
      • Karlsruhe, Niemcy
        • Research Site
      • Mainz, Niemcy
        • Research Site
      • Rostock, Niemcy
        • Research Site
      • Wurzburg, Niemcy
        • Research Site
  • Polska
      • Gdansk, Polska
        • Research Site
      • Krakow, Polska
        • Research Site
      • Poznan, Polska
        • Research Site
      • Warsaw, Polska
        • Research Site
  • Portugalia
      • Coimbra, Portugalia
        • Research Site
      • Lisbon, Portugalia
        • Research Site
      • Porto, Portugalia
        • Research Site
  • Republika Korei
      • Seoul, Republika Korei
        • Research Site
      • Seoul, Republika Korei
        • Research Site, Yonsei
  • Singapur
      • Singapore, Singapur
        • Research Site
  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Mesa, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Scottsdale, Arizona, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • California
      • Bakersfield, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Berkeley, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Burbank, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Duarte, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Los Angeles, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Newport Beach, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • San Diego, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Vallejo, California, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Florida
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Idaho
      • Coeur d'Alene, Idaho, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Joliet, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Morris, Illinois, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Kansas
      • Overland Park, Kansas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Louisiana
      • Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Saint Louis Park, Minnesota, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • New York
      • Commack, New York, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • East Setauket, New York, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • South Dakota
      • Aberdeen, South Dakota, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
      • Houston, Texas, Stany Zjednoczone
        • Research Site
    • Virginia
      • Norfolk, Virginia, Stany Zjednoczone
        • Research Site
  • Szwajcaria
      • Bern, Szwajcaria
        • Research Site
      • St Gallen, Szwajcaria
        • Research Site
  • Szwecja
      • Malmo, Szwecja
        • Research Site
      • Uddevalla, Szwecja
        • Research Site
      • Umea, Szwecja
        • Research Site
  • Tajlandia
      • Bangkok, Tajlandia
        • Research Site
  • Węgry
      • Budapest, Węgry
        • Research Site
      • Debrecen, Węgry
        • Research Site
      • Szeged, Węgry
        • Research Site
  • Włochy
      • Bologna, Włochy
        • Research Site
      • Milan, Włochy
        • Research Site
      • Perugia, Włochy
        • Research Site
      • Pisa, Włochy
        • Research Site
      • Torino, Włochy
        • Research Site
  • Zjednoczone Królestwo
      • Leicester, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site
      • London, Zjednoczone Królestwo
        • Research Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

60 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Potwierdzony histologicznie chłoniak rozlany z dużych komórek B (DLBCL) w Ann Arbor w stadium II, III lub IV zgodnie z klasyfikacją Revised European American Lymphoma (REAL)/Światowej Organizacji Zdrowia (WHO).
  • Centralny przegląd patologiczny potwierdzający rozpoznanie DLBCL i pozytywny wynik klastra różnicowania 20 (CD20) oraz brak dowodów na obecność DLBCL w szpiku kostnym
  • Leczeniem pierwszego rzutu DLBCL musiało być 6 lub 8 cykli standardowej chemioterapii CHOP w skojarzeniu z rytuksymabem.
  • Całkowita remisja (CR) lub niepotwierdzona całkowita remisja (CRu) zgodnie z International Workshop Response Criteria for Non Hodgkins Lymphoma (NHL) opisanymi przez Chesona i wsp. i zmodyfikowanymi na potrzeby tego badania po leczeniu pierwszego rzutu CHOP-R. Tomografia komputerowa (CT) klatki piersiowej, jamy brzusznej, miednicy i szyi (jeśli dotyczy) musi być wykonana w ciągu 6 tygodni po przyjęciu ostatniej dawki ostatniego kursu CHOP-R. Możliwość zastosowania tomografii komputerowej szyi oznacza, że ​​pacjent miał zajęte okolice szyi w badaniu palpacyjnym/fizycznym przy pierwszej diagnozie (pre-CHOP-R).
  • Centralny przegląd radiologiczny tomografii komputerowej przed i po leczeniu I rzutu CHOP-R spełniającym wymagania radiologiczne dla CR/CRu
  • Pacjenci w wieku 60 lat lub starsi w momencie randomizacji
  • Stan sprawności WHO (PS) od 0 do 2 w ciągu 1 tygodnia od randomizacji
  • Bezwzględna liczba neutrofili większa lub równa 1,5 x 10^9/l w ciągu 1 tygodnia od randomizacji
  • Hemoglobina większa lub równa 10 g/dl w ciągu 1 tygodnia od randomizacji
  • Liczba płytek krwi większa lub równa 150 x 10^9/l w ciągu 1 tygodnia od randomizacji
  • Oczekiwana długość życia 3 miesiące lub dłużej
  • Pisemna świadoma zgoda uzyskana zgodnie z lokalnymi wytycznymi

Kryteria wyłączenia:

  • Obecność jakiegokolwiek innego nowotworu złośliwego lub wcześniejszego nowotworu złośliwego z wyjątkiem nieczerniakowych guzów skóry lub raka szyjki macicy w stadium 0 (in situ)
  • Wcześniejsza radioimmunoterapia, radioterapia lub jakakolwiek inna terapia NHL z wyjątkiem pierwszej linii CHOP-R
  • Obecność chłoniaka żołądka, ośrodkowego układu nerwowego lub jądra przy pierwszym rozpoznaniu
  • Transformacja histologiczna chłoniaka nieziarniczego o niskim stopniu złośliwości (NHL)
  • Znana seropozytywność w kierunku wirusa zapalenia wątroby typu C lub antygenu powierzchniowego wirusa zapalenia wątroby typu B
  • Znana historia zakażenia ludzkim wirusem upośledzenia odporności (HIV).
  • Nieprawidłowa czynność wątroby: bilirubina całkowita > 1,5 x górna granica normy (GGN) lub aminotransferaza alaninowa > 2,5 x GGN w ciągu 1 tygodnia od randomizacji
  • Nieprawidłowa czynność nerek: stężenie kreatyniny w surowicy > 2,0 x GGN w ciągu 1 tygodnia od randomizacji
  • Brak powrotu do zdrowia po toksycznych skutkach terapii CHOP-R
  • Znana nadwrażliwość na mysie lub chimeryczne przeciwciała lub białka
  • Terapia czynnikiem stymulującym tworzenie kolonii granulocytów (G-CSF) lub czynnikiem stymulującym tworzenie kolonii granulocytów i makrofagów (GM-CSF) w ciągu dwóch tygodni (lub czterech tygodni w przypadku pegylacji) przed przesiewowym pobieraniem próbek laboratoryjnych
  • Współistniejąca ciężka i/lub niekontrolowana choroba medyczna (np. niekontrolowana cukrzyca, zastoinowa niewydolność serca, zawał mięśnia sercowego w ciągu 6 miesięcy od badania, niestabilne i niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, przewlekła choroba nerek lub aktywna niekontrolowana infekcja), które mogłyby zagrozić uczestnictwu w badaniu
  • Pacjenci płci męskiej i żeńskiej w wieku rozrodczym, którzy nie chcą stosować skutecznej antykoncepcji podczas badania i nie chcą lub nie mogą kontynuować antykoncepcji przez 12 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki badanego leku
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Leczenie badanymi lekami na mniej niż 4 tygodnie przed planowanym dniem 1 lub brak poprawy po toksycznych skutkach takiej terapii
  • Operacja na mniej niż 4 tygodnie przed planowanym dniem 1. lub brak powrotu do zdrowia po skutkach ubocznych takiej operacji
  • Jednoczesne ogólnoustrojowe stosowanie kortykosteroidów z jakiegokolwiek powodu, z wyjątkiem premedykacji w przypadku stwierdzonej lub podejrzewanej alergii na środki kontrastowe lub premedykacji w przypadku potencjalnych działań niepożądanych leczenia rytuksymabem
  • Niechęć lub niemożność przestrzegania protokołu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Zevalin

Pacjenci otrzymywali Zevalin.

Schemat terapeutyczny Zevalin:

Dzień 1: Początkowe podanie 250 mg/m2 rytuksymabu, a następnie natychmiast podanie 185 MBq [111In]-ibrytumomabu tiuksetanu w ośrodkach, w których nie było wymagane obrazowanie biodystrybucji lub dozymetria, pierwszy wlew rytuksymabu podano sam .

- Dzień 7-9: Rytuksymab 250 mg/m^2, a następnie bezpośrednio [90Y]-ibrytumomab tiuksetan 14,8 MBq/kg podany w powolnym wstrzyknięciu dożylnym przez 10 minut.

Po dwóch dniach leczenia w odstępie jednego tygodnia następował 12-tygodniowy okres bezpieczeństwa.
Lek: Zevalin

Schemat leczenia w ramach badania Zevalin składał się z 2 dawek rytuksymabu i.v. infuzji (dzień 1 i dzień 7-9) oraz jeden wlew [90Y]-ibrytumomabu tiuksetanu w połączeniu z drugim wlewem rytuksymabu.

Podstawowy schemat leczenia w ramieniu Zevalin był następujący:

Dzień 1: Rytuksymab i.v. wlew 250 mg/m^2

Dzień 7-9: Rytuksymab i.v. infuzja 250 mg/m^2, a następnie natychmiast [90Y]-ibrytumomab tiuksetanu 14,8 MBq/kg (0,4 mCi/kg) z maksymalną dawką 1184 MBq (32 mCi), podawany jako powolny wlew dożylny przez 10 minut.

Inne nazwy:
  • Ibrytumomab tiuksetan
Brak interwencji: Obserwacyjny
Pacjenci w tej grupie nie otrzymywali żadnej terapii referencyjnej; pozostali wolni od jakiejkolwiek terapii przeciwchłoniakowej i obserwowano ich nawrót. Był to etap nieinterwencyjny składający się z długoterminowej obserwacji (do czasu zakończenia mediany okresu obserwacji wynoszącej 5 lat).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Całkowite przeżycie (OS)
Ramy czasowe: 5 lat lub do śmierci pacjenta lub utraty możliwości obserwacji
Podstawową analizę oparto na pełnym zbiorze analiz (FAS). W rzeczywistości główną zmienną skuteczności OS analizowano w FAS (identyczny ze zbiorem analiz bezpieczeństwa) i zgodnie z zestawem protokołów przy użyciu szacunków Kaplana Meiera według grup leczenia. „Całkowite przeżycie” zdefiniowano jako medianę przedziału czasu (w miesiącach) od randomizacji do zgonu z jakiejkolwiek przyczyny. Ta zmienna czasu do zdarzenia została ocenzurowana w dniu ostatniej znanej wizyty kontrolnej (pod warunkiem, że pacjent był nadal wtedy żył).
5 lat lub do śmierci pacjenta lub utraty możliwości obserwacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników z przeżyciem wolnym od choroby (DFS)
Ramy czasowe: 5 lat lub do czasu progresji choroby pacjenta lub utraty możliwości obserwacji
DFS analizowano w zestawie FAS (identyczny jak zestaw do analizy bezpieczeństwa) i zgodnie z protokołem przy użyciu oszacowań Kaplana-Meiera według grup leczenia. Przeżycie wolne od choroby zdefiniowano jako medianę czasu (w miesiącach) od randomizacji do daty nawrotu (jako ocenione przez badacza) lub zgon z jakiejkolwiek przyczyny. Ta zmienna czasu do zdarzenia została również ocenzurowana w dniu ostatniej znanej wizyty kontrolnej (pod warunkiem, że pacjent nadal żył w tym czasie).
5 lat lub do czasu progresji choroby pacjenta lub utraty możliwości obserwacji
Jakość życia związana ze zdrowiem (HRQL)
Ramy czasowe: Do miesiąca 36

Kwestionariusz HRQL składa się z 27 pytań, z których każde jest punktowane w zakresie od 0 do 4. Minimalny wynik wynosił 0, co określa się jako „najgorszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia”, a maksymalny wynik dla pacjenta wynosił 100, co określa się jako „najlepszy możliwy do wyobrażenia stan zdrowia”.

Klasyfikacja opisowa określa stan zdrowia w kategoriach 5 wymiarów: mobilność, dbanie o siebie, zwykła aktywność, ból/dyskomfort oraz niepokój/depresja. Każdy wymiar jest podzielony na 3 poziomy: brak problemu, niektóre lub umiarkowane problemy, niemożność lub ekstremalne problemy.
Do miesiąca 36

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Spectrum Pharmaceuticals, Inc

Współpracownicy

Bayer

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 maja 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

4 maja 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

5 maja 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 stycznia 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2022

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 307940/106-20

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj