Skuteczność 17 kapronianów alfa-hydroksyprogesteronów w zapobieganiu porodom przedwczesnym

Cel

Wykazanie, że domięśniowe podanie kapronianu 17 alfa - hydroksyprogesteronu pozwala zmniejszyć ryzyko porodu przedwczesnego w 3 populacjach wysokiego ryzyka określonych przez powiązanie ultrasonograficznej długości szyjki macicy 26 mm między 20 a 32 tygodniem ciąży oraz:

• albo pierwszy epizod porodu przedwczesnego zatrzymany przez ostrą tokolizę;
• albo historia późnego poronienia lub przedwczesnego porodu lub malformacji macicy lub DES
• albo ciąża bliźniacza. Projekt eksperymentu Prospektywne, randomizowane, wieloośrodkowe badanie ze wstępną stratyfikacją według trzech grup ryzyka, otwarte z dwoma równoległymi ramionami.

Maksymalny czas trwania leczenia wynosi 16 tygodni dla każdego pacjenta objętego programem. Okres włączenia wyniesie 30 miesięcy. Czas trwania udziału każdego pacjenta wyniesie od 10 do 22 tygodni. Przewidywany okres włączenia do tego badania to od 06.01.2006 do 31.12.2008 Opis Dwie strategie terapeutyczne zostaną porównane w każdej grupie ryzyka i przypisane przez jednolitą randomizację.

Ramię A: wstrzyknięcie domięśniowe kapronianu 17 alfa-hydroksyprogesteronu, 500 mg, dwa razy w tygodniu do 36 W lub do porodu przedwczesnego w grupie wysokiego ryzyka objawowego i grupie wysokiego ryzyka ciąż bliźniaczych.

Iniekcja domięśniowa kapronianu 17 alfa-hydroksyprogesteronu, 500 mg, raz w tygodniu do 36 W lub do porodu przedwczesnego w grupie bezobjawowej wysokiego ryzyka.

Ramię B: Brak leczenia kapronianem 17 alfa-hydroksyprogesteronu. (zwykłe postępowanie) Prezentacja: Progesteron retard Pharlon 500 mg Kryteria tolerancji

• nudności wymioty,
• słabość