Effekten av 17 alfa-hydroxiprogesteroner kaproat för att förhindra för tidig förlossning

Mål

För att visa att intramuskulär administrering av 17 alfa-hydroxiprogesteroner kaproat gör det möjligt att minska risken för för tidig förlossning, i 3 högriskpopulationer definierade av associeringen av en ultraljuds cervikal längd 26 mm mellan 20 och 32 veckors graviditet och:

• antingen en första episod av prematur förlossning stoppad av akut tokolys;
• antingen en historia av sent missfall eller för tidig förlossning eller livmodermissbildning eller DES
• antingen en tvillinggraviditet. Experimentell design Prospektiv, randomiserad, multicenter, studie med initial stratifiering enligt tre riskgrupper, öppnad med två parallella armar.

Den maximala behandlingstiden kommer att vara 16 veckor för varje inkluderad patient. Varaktigheten för inkluderingarna kommer att vara 30 månader. Varaktigheten för deltagande av varje patient kommer att vara 10 till 22 veckor. Den planerade inklusionsperioden för denna studie är från 2006-01-06 till 2006-12-31. Beskrivning Två terapeutiska strategier kommer att jämföras i varje riskgrupp och tilldelas genom enhetlig randomisering.

Arm A:IM-injektion av 17 alfa-hydroxiprogesteroner kaproat, 500 mg, två gånger i veckan till 36 W eller fram till för tidig förlossning i högriskgrupp med symtom och tvillinggraviditet med hög risk.

IM-injektion av 17 alfa-hydroxiprogesteroner kaproat, 500 mg, en gång i veckan till 36 W eller fram till för tidig förlossning i högrisk-asymptomatisk grupp.

Arm B: Ingen behandling med 17 alfa-hydroxiprogesteroner kaproat. (vanlig behandling) Presentation: Progesteron retard Pharlon 500 mg Toleranskriterier

• illamående, kräkningar,
• svaghet