Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Autologiczne przeszczepy obwodowych komórek macierzystych w leczeniu pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym lub chłoniakiem Hodgkina

10 lipca 2020 zaktualizowane przez: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Autologiczny przeszczep komórek macierzystych krwi obwodowej u pacjentów z chłoniakiem

UZASADNIENIE: Leki stosowane w chemioterapii, takie jak ifosfamid, etopozyd i karboplatyna, działają na różne sposoby, hamując wzrost komórek nowotworowych, zabijając komórki lub powstrzymując ich podział. Przeciwciała monoklonalne, takie jak rytuksymab, mogą blokować wzrost raka na różne sposoby. Niektóre blokują zdolność komórek rakowych do wzrostu i rozprzestrzeniania się. Inni znajdują komórki rakowe i pomagają je zabijać lub przenoszą do nich substancje zabijające raka. Podanie czynników stymulujących tworzenie kolonii, takich jak G-CSF, pomaga komórkom macierzystym w przemieszczaniu się ze szpiku kostnego pacjenta do krwi, dzięki czemu można je pobrać i przechowywać do przeszczepu obwodowych komórek macierzystych. Podanie większej ilości chemioterapii, takiej jak cyklofosfamid, karmustyna i etopozyd, oraz napromieniowanie całego ciała przygotowuje szpik kostny pacjenta do przeszczepu komórek macierzystych. Komórki macierzyste są następnie zwracane pacjentowi w celu zastąpienia komórek krwiotwórczych, które zostały zniszczone przez chemioterapię i radioterapię. Po przeszczepie podaje się więcej radioterapii w celu zabicia pozostałych komórek rakowych.

CEL: To badanie fazy II ma na celu zbadanie skuteczności autologicznego przeszczepu obwodowych komórek macierzystych w leczeniu pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym lub chłoniakiem Hodgkina.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

CELE:

Podstawowy

  • Określenie przeżycia wolnego od choroby i całkowitego przeżycia pacjentów z chłoniakiem nieziarniczym lub Hodgkina leczonych autologicznym przeszczepem komórek macierzystych krwi obwodowej (PBSCT).
  • Zweryfikuj bezpieczeństwo i skuteczność autologicznej PBSCT u pacjentów z zakażeniem wirusem HIV i chłoniakiem nawrotowym.

Wtórny

  • Oceń rekonstytucję immunologiczną u pacjentów zakażonych wirusem HIV poddawanych autologicznej PBSCT i porównaj z rekonstytucją immunologiczną u pacjentów HIV-ujemnych.
  • Przewiduj adekwatność zbioru komórek macierzystych krwi obwodowej (PBSC) przed analizą przepływu wydajności PBSC.
  • Określ czas do wszczepienia neutrofili i płytek krwi.

ZARYS:

  • Mobilizacja komórek macierzystych krwi obwodowej (PBSC) samym filgrastymem (G-CSF): Pacjenci niewymagający dalszej redukcji choroby otrzymują G-CSF podskórnie (sc) raz dziennie w dniach 1-8. Pacjenci poddawani są pobieraniu PBSC przez leukaferezę w dniach 5-8. Pacjenci, którzy nie mobilizują się odpowiednio samym G-CSF, przechodzą do chemiomobilizacji.

  • Chemomobilizacja: Pacjenci wymagający dalszej redukcji choroby otrzymują 1 z 2 schematów chemiomobilizacji.

    • Pacjenci z CD20+ chłoniakiem nieziarniczym (NHL) lub chłoniakiem Hodgkina z przewagą limfocytów: Pacjenci otrzymują rytuksymab dożylnie (iv.) w ciągu 6-8 godzin w dniu 1., ifosfamid i.v. w ciągu 2 godzin i etopozyd iv. w ciągu 30 minut w dniach 2-4, oraz karboplatyną dożylnie przez 1 godzinę w dniu 2. Pacjenci otrzymują G-CSF SC raz dziennie, począwszy od dnia 5 i kontynuując do zakończenia leukaferezy. Pacjenci poddawani są pobieraniu PBSC przez leukaferezę w dniach 12-15.
    • Wszyscy pozostali pacjenci: Pacjenci otrzymują ifosfamid i.v. przez 2 godziny, etopozyd iv. przez 30 minut w dniach 1-3 oraz karboplatynę iv. przez 1 godzinę w dniu 1. Pacjenci otrzymują G-CSF SC raz dziennie począwszy od dnia 4 i kontynuując aż do zakończenia leukaferezy. Pacjenci poddawani są pobieraniu PBSC przez leukaferezę w dniach 12-15.
  • Autologiczny przeszczep PBSC (PBSCT) (pacjenci z NHL poddawani napromieniowaniu): Pacjenci otrzymują cyklofosfamid dożylnie przez 2 godziny w dniach -7 i -6. Pacjenci poddawani są napromienianiu całego ciała (TBI) dwa razy dziennie w dniach od -4 do -1. Pacjenci poddawani są autologicznej PBSCT w dniu 0. Pacjenci otrzymują G-CSF SC raz dziennie, począwszy od dnia 5 i kontynuując aż do powrotu liczby krwinek.
  • Autologiczne PBSCT (Pacjenci z chłoniakiem Hodgkina lub NHL niepoddawani napromienianiu i cyklofosfamidem): Pacjenci otrzymują kamustynę IV przez 2 godziny w dniach -6, etopozyd IV przez 2 godziny dwa razy dziennie w dniach -5 do -2 i melfalan przez 1 godzinę w dniu -1. Pacjenci poddawani są autologicznej PBSCT w dniu 0. Pacjenci otrzymują G-CSF SC raz dziennie, począwszy od dnia 5 i kontynuując aż do powrotu liczby krwinek.
  • Autologiczny przeszczep PBSC (PBSCT) (Pacjenci z HL niepoddawani napromieniowaniu): Pacjenci otrzymują cyklofosfamid IV przez 2 godziny w dniach -6 do -3, kamustynę IV przez 2 godziny w dniu -6 i etopozyd IV przez 4 godziny dwa razy dziennie w dni -6 do -4. Pacjenci poddawani są autologicznej PBSCT w dniu 0. Pacjenci otrzymują G-CSF SC raz dziennie, począwszy od dnia 5 i kontynuując aż do powrotu liczby krwinek.
  • Napromienianie po przeszczepie: Pacjenci poddawani są napromienianiu po przeszczepie począwszy od dnia 28. Utrzymujące się guzki ≥ 2 cm leczy się dodatkowym miejscowym naświetlaniem wiązką zewnętrzną.
  • Terapia rytuksymabem po przeszczepie: pacjenci z NHL CD20+ mogą przechodzić leczenie podtrzymujące rytuksymabem, począwszy od dnia +45 do +90 i powtarzać w dniu +180 ± 14 dni.

Po zakończeniu leczenia badanego pacjenci są okresowo obserwowani.

PRZEWIDYWANA LICZBA: W tym badaniu zostanie zgromadzonych łącznie 300 pacjentów.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

473

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • Masonic Cancer Center at University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Nie starszy niż 75 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Stan sprawności Karnofsky'ego: >80% (>60%, jeśli zły stan sprawności jest związany z chłoniakiem)

  • Brak dowodów na poważną dysfunkcję narządu, której nie można przypisać guzowi

    • Ośrodkowy układ nerwowy: kwalifikują się pacjenci z zajęciem OUN w wywiadzie przez chłoniaka lub z nawracającym pierwotnym chłoniakiem.
    • Zakażenie: Pacjenci z poważnymi niekontrolowanymi zakażeniami w czasie przeszczepu będą wykluczeni.
  • Wirusowe zapalenie wątroby typu B: Pacjenci będący nosicielami wirusowego zapalenia wątroby typu B zostaną włączeni do tego badania. Tacy pacjenci nie kwalifikują się do otrzymywania rytuksymabu jako składnika mobilizacji do chemioterapii.

  • choroba HIV. Pacjenci z chorobą HIV kwalifikują się do tego badania pod warunkiem, że:

    • Pacjenci będą obserwowani w klinice chorób zakaźnych (ID)/HIV przed włączeniem do badania w celu określenia kwalifikowalności i lokalnej koordynacji opieki nad HIV w okresie okołoprzeszczepowym.
    • Musi być na maksymalnie aktywnym schemacie anty-HIV
    • CD4+ ≥ 50/μl
    • Miano wirusa HIV RNA ≤ 100 000 kopii na ml w każdej z próbek w odstępie 4 tygodni. Ostatni poziom musi być uzyskany w ciągu jednego miesiąca od rejestracji.

  • Chłoniak nieziarniczy (NHL). Pacjenci z histologicznie potwierdzonym NHL wrażliwym na chemioterapię.

    • Prekursorowa komórka B lub prekursorowa komórka T NHL

      • Chłoniak limfoblastyczny

        • Wszyscy pacjenci będą kwalifikować się do drugiej lub większej całkowitej remisji (CR) lub pierwszej lub kolejnej częściowej remisji (PR)

    • Dojrzałe chłoniaki z komórek B:

      • Chłoniak z małych limfocytów (SLL) lub przewlekła białaczka limfocytowa (CLL)
      • Chłoniak grudkowy
      • Rozlany chłoniak z dużych komórek B
      • Chłoniak z komórek płaszcza
      • Burkitt's/Burkitt's like
    • Dojrzały chłoniak z komórek T

  • Chłoniak Hodgkina (HL)

    • chorzy z potwierdzonym histologicznie HL będą kwalifikowani do przeszczepu po niepowodzeniu wcześniejszej terapii.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci kwalifikujący się do protokołów przeszczepów o wyższym priorytecie
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci z chorobą oporną na chemioterapię

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: NHL z napromienianiem
Pacjenci z chłoniakiem nieziarniczym leczeni cyklofosfamidem, radioterapią całego ciała, przeszczepem komórek macierzystych krwi obwodowej i G-CSF.
Lek: cyklofosfamid

NHL z promieniowaniem: Cyklofosfamid 60 mg/kg dożylnie (IV) przez dwie godziny dziennie x 2 dni.

HL bez promieniowania: cyklofosfamid, dni od -6 do -3, 1,5 g/m^2 przez 2 godziny dziennie x 4 dni.

Cyklofosfamid będzie dawkowany na podstawie rzeczywistej masy ciała (ABW), chyba że pacjent ma 20% lub więcej idealnej masy ciała (IBW). Jeśli więcej niż 20% idealnej masy ciała, do dawkowania zostanie zastosowana skorygowana idealna masa ciała (AIBW).

Inne nazwy:
  • Cytoksan
Procedura: przeszczep komórek macierzystych krwi obwodowej
Wlew dnia 0 PBSC. Wszyscy pacjenci będą mieli PBSC pobrane przez leukaferezę. Mobilizacja zostanie przeprowadzona za pomocą samego G-CSF (filgrastym) lub przy użyciu ifosfamidu/karboplatyny/etopozydu oraz z rytuksymabem lub bez niego. Leukafereza ma się rozpocząć w dniu 5.
Inne nazwy:
  • PBSC
Promieniowanie: radioterapia

Pacjenci poddawani są napromienianiu całego ciała (TBI) dwa razy dziennie w dniach od -4 do -1.

  • > 1000 cGy do kąpieli całego płuca, nerki lub jamy brzusznej.
  • > 3000 cGy do rdzenia kręgowego, mięśnia sercowego, śródpiersia, lędźwiowych węzłów chłonnych okołoaortalnych.
  • > 3600 cGy do całego mózgu.
Biologiczny: G-CSF

Dzień 5: Rozpocząć podawanie G-CSF 5 μg/kg/dzień podskórnie (SQ) zaokrąglone do najbliższego rozmiaru fiolki.

Kontynuuj podawanie G-CSF, aż bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) > 1500/μl x 3 kolejne dni.

Jeśli ANC spadnie

Inne nazwy:
  • filgrastym
Eksperymentalny: HL bez naświetlania
Pacjenci z chłoniakiem Hodgkina leczeni cyklosfosfamidem, karmustyną, etopozydem, przeszczep komórek macierzystych krwi obwodowej i G-CSF.
Lek: cyklofosfamid

NHL z promieniowaniem: Cyklofosfamid 60 mg/kg dożylnie (IV) przez dwie godziny dziennie x 2 dni.

HL bez promieniowania: cyklofosfamid, dni od -6 do -3, 1,5 g/m^2 przez 2 godziny dziennie x 4 dni.

Cyklofosfamid będzie dawkowany na podstawie rzeczywistej masy ciała (ABW), chyba że pacjent ma 20% lub więcej idealnej masy ciała (IBW). Jeśli więcej niż 20% idealnej masy ciała, do dawkowania zostanie zastosowana skorygowana idealna masa ciała (AIBW).

Inne nazwy:
  • Cytoksan
Procedura: przeszczep komórek macierzystych krwi obwodowej
Wlew dnia 0 PBSC. Wszyscy pacjenci będą mieli PBSC pobrane przez leukaferezę. Mobilizacja zostanie przeprowadzona za pomocą samego G-CSF (filgrastym) lub przy użyciu ifosfamidu/karboplatyny/etopozydu oraz z rytuksymabem lub bez niego. Leukafereza ma się rozpocząć w dniu 5.
Inne nazwy:
  • PBSC
Biologiczny: G-CSF

Dzień 5: Rozpocząć podawanie G-CSF 5 μg/kg/dzień podskórnie (SQ) zaokrąglone do najbliższego rozmiaru fiolki.

Kontynuuj podawanie G-CSF, aż bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) > 1500/μl x 3 kolejne dni.

Jeśli ANC spadnie

Inne nazwy:
  • filgrastym
Lek: karmustyna
Dzień -6, 300 mg/m^2 przez 2 godziny
Inne nazwy:
  • BNCU
Lek: etopozyd

NHL bez radioterapii i cyklofosfamidu: etopozyd 100 mg/m2 dożylnie przez 2 godziny dwa razy dziennie w dniach od -5 do -2.

HL bez promieniowania: 150 mg/m^2 dożylnie przez 4 godziny co 12 godzin przez 6 całkowitych dawek w dniach od -6 do -4.

Inne nazwy:
  • VP-16
Eksperymentalny: NHL - HIV zakażony napromieniowaniem
Chorzy na chłoniaka nieziarniczego zakażeni wirusem HIV, leczeni cyklofosfamidem, radioterapią całego ciała, przeszczepem komórek macierzystych krwi obwodowej i G-CSF.
Lek: cyklofosfamid

NHL z promieniowaniem: Cyklofosfamid 60 mg/kg dożylnie (IV) przez dwie godziny dziennie x 2 dni.

HL bez promieniowania: cyklofosfamid, dni od -6 do -3, 1,5 g/m^2 przez 2 godziny dziennie x 4 dni.

Cyklofosfamid będzie dawkowany na podstawie rzeczywistej masy ciała (ABW), chyba że pacjent ma 20% lub więcej idealnej masy ciała (IBW). Jeśli więcej niż 20% idealnej masy ciała, do dawkowania zostanie zastosowana skorygowana idealna masa ciała (AIBW).

Inne nazwy:
  • Cytoksan
Procedura: przeszczep komórek macierzystych krwi obwodowej
Wlew dnia 0 PBSC. Wszyscy pacjenci będą mieli PBSC pobrane przez leukaferezę. Mobilizacja zostanie przeprowadzona za pomocą samego G-CSF (filgrastym) lub przy użyciu ifosfamidu/karboplatyny/etopozydu oraz z rytuksymabem lub bez niego. Leukafereza ma się rozpocząć w dniu 5.
Inne nazwy:
  • PBSC
Promieniowanie: radioterapia

Pacjenci poddawani są napromienianiu całego ciała (TBI) dwa razy dziennie w dniach od -4 do -1.

  • > 1000 cGy do kąpieli całego płuca, nerki lub jamy brzusznej.
  • > 3000 cGy do rdzenia kręgowego, mięśnia sercowego, śródpiersia, lędźwiowych węzłów chłonnych okołoaortalnych.
  • > 3600 cGy do całego mózgu.
Biologiczny: G-CSF

Dzień 5: Rozpocząć podawanie G-CSF 5 μg/kg/dzień podskórnie (SQ) zaokrąglone do najbliższego rozmiaru fiolki.

Kontynuuj podawanie G-CSF, aż bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) > 1500/μl x 3 kolejne dni.

Jeśli ANC spadnie

Inne nazwy:
  • filgrastym
Eksperymentalny: NHL - zakażony wirusem HIV bez napromieniowania
Pacjenci z chłoniakiem Hodgkina leczeni cyklosfosfamidem, karmustyną, etopozydem, przeszczep komórek macierzystych krwi obwodowej i G-CSF.
Lek: cyklofosfamid

NHL z promieniowaniem: Cyklofosfamid 60 mg/kg dożylnie (IV) przez dwie godziny dziennie x 2 dni.

HL bez promieniowania: cyklofosfamid, dni od -6 do -3, 1,5 g/m^2 przez 2 godziny dziennie x 4 dni.

Cyklofosfamid będzie dawkowany na podstawie rzeczywistej masy ciała (ABW), chyba że pacjent ma 20% lub więcej idealnej masy ciała (IBW). Jeśli więcej niż 20% idealnej masy ciała, do dawkowania zostanie zastosowana skorygowana idealna masa ciała (AIBW).

Inne nazwy:
  • Cytoksan
Procedura: przeszczep komórek macierzystych krwi obwodowej
Wlew dnia 0 PBSC. Wszyscy pacjenci będą mieli PBSC pobrane przez leukaferezę. Mobilizacja zostanie przeprowadzona za pomocą samego G-CSF (filgrastym) lub przy użyciu ifosfamidu/karboplatyny/etopozydu oraz z rytuksymabem lub bez niego. Leukafereza ma się rozpocząć w dniu 5.
Inne nazwy:
  • PBSC
Biologiczny: G-CSF

Dzień 5: Rozpocząć podawanie G-CSF 5 μg/kg/dzień podskórnie (SQ) zaokrąglone do najbliższego rozmiaru fiolki.

Kontynuuj podawanie G-CSF, aż bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) > 1500/μl x 3 kolejne dni.

Jeśli ANC spadnie

Inne nazwy:
  • filgrastym
Lek: karmustyna
Dzień -6, 300 mg/m^2 przez 2 godziny
Inne nazwy:
  • BNCU
Lek: etopozyd

NHL bez radioterapii i cyklofosfamidu: etopozyd 100 mg/m2 dożylnie przez 2 godziny dwa razy dziennie w dniach od -5 do -2.

HL bez promieniowania: 150 mg/m^2 dożylnie przez 4 godziny co 12 godzin przez 6 całkowitych dawek w dniach od -6 do -4.

Inne nazwy:
  • VP-16
Eksperymentalny: NHL bez promieniowania i cyklosporyny
Pacjenci z chłoniakiem nieziarniczym niekwalifikujący się do napromieniania całego ciała z powodu wcześniejszej radioterapii i niekwalifikujący się do dużych dawek cyklofosfamidu będą leczeni karmustyną, etopozydem, cytarabiną i melfalanem, po czym nastąpi przeszczep komórek macierzystych krwi obwodowej i G-CSF (tzw. kondycjonowanie BEAM). ).
Procedura: przeszczep komórek macierzystych krwi obwodowej
Wlew dnia 0 PBSC. Wszyscy pacjenci będą mieli PBSC pobrane przez leukaferezę. Mobilizacja zostanie przeprowadzona za pomocą samego G-CSF (filgrastym) lub przy użyciu ifosfamidu/karboplatyny/etopozydu oraz z rytuksymabem lub bez niego. Leukafereza ma się rozpocząć w dniu 5.
Inne nazwy:
  • PBSC
Biologiczny: G-CSF

Dzień 5: Rozpocząć podawanie G-CSF 5 μg/kg/dzień podskórnie (SQ) zaokrąglone do najbliższego rozmiaru fiolki.

Kontynuuj podawanie G-CSF, aż bezwzględna liczba neutrofilów (ANC) > 1500/μl x 3 kolejne dni.

Jeśli ANC spadnie

Inne nazwy:
  • filgrastym
Lek: karmustyna
Dzień -6, 300 mg/m^2 przez 2 godziny
Inne nazwy:
  • BNCU
Lek: etopozyd

NHL bez radioterapii i cyklofosfamidu: etopozyd 100 mg/m2 dożylnie przez 2 godziny dwa razy dziennie w dniach od -5 do -2.

HL bez promieniowania: 150 mg/m^2 dożylnie przez 4 godziny co 12 godzin przez 6 całkowitych dawek w dniach od -6 do -4.

Inne nazwy:
  • VP-16
Lek: Cytarabina
100 mg/m^2 w ciągu jednej godziny BID w dniach -6 do -2 schematu kondycjonowania BEAM.
Inne nazwy:
  • Ara-C
  • Cytosar-U
  • arabinozyd cytozyny
  • Depocyt

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z rocznym przeżyciem wolnym od progresji
Ramy czasowe: 1 rok

Progresję definiuje się za pomocą Kryteriów odpowiedzi dla chłoniaków nieziarniczych podanych przez NCI Sponsored International Working Group. Definicja jest następująca:

Co najmniej 50% wzrost od nadiru dowolnego wcześniej zidentyfikowanego nieprawidłowego węzła. Pojawienie się każdej nowej zmiany w trakcie lub na końcu terapii.
1 rok
Liczba uczestników z 2-letnim przeżyciem wolnym od progresji
Ramy czasowe: 2 lata

Progresję określa się przy użyciu Kryteriów odpowiedzi dla chłoniaka nieziarniczego podanych przez Międzynarodową Grupę Roboczą Sponsorowaną przez NCI.

Definicja jest następująca:

Co najmniej 50% wzrost od nadiru dowolnego wcześniej zidentyfikowanego nieprawidłowego węzła. Pojawienie się każdej nowej zmiany w trakcie lub na końcu terapii.
2 lata
Liczba uczestników z całkowitym przeżyciem 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Liczba uczestników z 2-letnim całkowitym przeżyciem
Ramy czasowe: 2 lata
2 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestników z regeneracją układu krwiotwórczego po przeszczepie
Ramy czasowe: Dzień 42
powrót do ANC (bezwzględna liczba neutrofilów) powyżej 500 komórek/mililitr.
Dzień 42

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Śledczy

  • Główny śledczy: Veronika Bachanova, MD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 sierpnia 2005

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

28 czerwca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

28 czerwca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

28 czerwca 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 czerwca 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 czerwca 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

14 lipca 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2005LS048
  • UMN-0508M72589 (Inny identyfikator: IRB, University of Minnesota)
  • UMN-MT2004-24 (Inny identyfikator: Blood and Marrow Transplantation Program)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chłoniak

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Mozambique

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj