Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Autologinen perifeerinen kantasolusiirto hoidettaessa potilaita, joilla on non-Hodgkinin lymfooma tai Hodgkinin lymfooma

perjantai 10. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Autologinen perifeerisen veren kantasolusiirto lymfoomapotilaille

PERUSTELUT: Kemoterapiassa käytettävät lääkkeet, kuten ifosfamidi, etoposidi ja karboplatiini, toimivat eri tavoin estämään syöpäsolujen kasvua joko tappamalla soluja tai estämällä niitä jakautumasta. Monoklonaaliset vasta-aineet, kuten rituksimabi, voivat estää syövän kasvun eri tavoin. Jotkut estävät syöpäsolujen kyvyn kasvaa ja levitä. Toiset löytävät syöpäsoluja ja auttavat tappamaan niitä tai kuljettamaan syöpää tappavia aineita niihin. Pesäkkeitä stimuloivien tekijöiden, kuten G-CSF:n, antaminen auttaa kantasoluja siirtymään potilaan luuytimestä vereen, jotta ne voidaan kerätä ja varastoida perifeeristä kantasolusiirtoa varten. Lisäämällä kemoterapiaa, kuten syklofosfamidia, karmustiinia ja etoposidia, sekä koko kehon säteilytystä valmistetaan potilaan luuydin kantasolusiirtoa varten. Kantasolut palautetaan sitten potilaalle korvaamaan kemoterapiassa ja sädehoidossa tuhoutuneita verta muodostavia soluja. Elinsiirron jälkeen annetaan lisää sädehoitoa jäljellä olevien syöpäsolujen tappamiseksi.

TARKOITUS: Tämä vaiheen II tutkimus tutkii, kuinka hyvin autologinen perifeerinen kantasolusiirto toimii hoidettaessa potilaita, joilla on non-Hodgkinin lymfooma tai Hodgkinin lymfooma.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

TAVOITTEET:

Ensisijainen

  • Määritä autologisella perifeerisen veren kantasolusiirrolla (PBSCT) hoidettujen non-Hodgkinin tai Hodgkinin lymfoomaa sairastavien potilaiden taudista vapaa eloonjääminen ja kokonaiseloonjääminen.
  • Varmista autologisen PBSCT:n turvallisuus ja tehokkuus potilailla, joilla on HIV-tauti ja uusiutunut lymfooma.

Toissijainen

  • Arvioi immuunijärjestelmän palautuminen HIV-positiivisilla potilailla, joille tehdään autologinen PBSCT, ja verrataan immuunijärjestelmän palautumiseen HIV-negatiivisilla potilailla.
  • Ennusta perifeerisen veren kantasolujen (PBSC) keräämisen riittävyys ennen PBSC-saannon virtausanalyysiä.
  • Määritä aika neutrofiilien ja verihiutaleiden istuttamiseen.

YHTEENVETO:

  • Perifeerisen veren kantasolujen (PBSC) mobilisaatio pelkällä filgrastiimilla (G-CSF): Potilaat, jotka eivät tarvitse enempää taudin vähentämistä, saavat G-CSF:ää ihonalaisesti (SC) kerran päivässä päivinä 1-8. Potilaille tehdään PBSC-keräys leukafereesilla päivinä 5-8. Potilaat, jotka eivät mobilisoi riittävästi pelkällä G-CSF:llä, jatkavat kemomobilisaatiota.

  • Kemomobilisaatio: Potilaat, jotka tarvitsevat lisää sairauden vähentämistä, saavat yhden kahdesta kemomobilisaatio-ohjelmasta.

    • Potilaat, joilla on CD20+ non-Hodgkinin lymfooma (NHL) tai lymfosyyttivallitseva Hodgkinin lymfooma: Potilaat saavat rituksimabia suonensisäisesti (IV) 6-8 tunnin ajan ensimmäisenä päivänä, ifosfamidi IV 2 tunnin ajan ja etoposidi IV 30 minuutin ajan päivinä 2-4, ja karboplatiini IV 1 tunnin ajan päivänä 2. Potilaat saavat G-CSF SC:tä kerran päivässä alkaen päivästä 5 ja jatkaen, kunnes leukafereesi on valmis. Potilaille tehdään PBSC-keräys leukafereesilla päivinä 12-15.
    • Kaikki muut potilaat: Potilaat saavat ifosfamidi IV 2 tunnin ajan ja etoposidi IV 30 minuutin ajan päivinä 1-3 ja karboplatiini IV 1 tunnin ajan päivänä 1. Potilaat saavat G-CSF SC:tä kerran päivässä alkaen päivästä 4 ja jatkaen, kunnes leukafereesi on valmis. Potilaille tehdään PBSC-keräys leukafereesilla päivinä 12-15.
  • Autologinen PBSC-siirto (PBSCT) (NHL-potilaat, joille tehdään säteilytystä): Potilaat saavat syklofosfamidi IV:tä 2 tunnin ajan päivinä -7 ja -6. Potilaille tehdään kokonaiskehon säteilytys (TBI) kahdesti päivässä päivinä -4 - -1. Potilaille suoritetaan autologinen PBSCT päivänä 0. Potilaat saavat G-CSF SC:tä kerran päivässä alkaen päivästä 5 ja jatkuvat, kunnes veriarvot palautuvat.
  • Autologinen PBSCT (potilaat, joilla on Hodgkinin lymfooma tai NHL, jotka eivät saa säteilytystä ja syklofosfamidia): Potilaat saavat kamustiini IV yli 2 tuntia päivinä -6, etoposidi IV yli 2 tuntia kahdesti päivässä päivinä -5 - -2 ja melfalaani yli 1 tunti päivässä -1. Potilaille suoritetaan autologinen PBSCT päivänä 0. Potilaat saavat G-CSF SC:tä kerran päivässä alkaen päivästä 5 ja jatkuvat, kunnes veriarvot palautuvat.
  • Autologinen PBSC-transplantaatio (PBSCT) (potilaat, joilla on HL:tä ei saa säteilytystä): Potilaat saavat syklofosfamidia IV 2 tunnin ajan päivinä -6 - -3, kamustiini IV yli 2 tuntia päivänä -6 ja etoposidi IV yli 4 tuntia kahdesti päivässä päivinä -6 - -4. Potilaille suoritetaan autologinen PBSCT päivänä 0. Potilaat saavat G-CSF SC:tä kerran päivässä alkaen päivästä 5 ja jatkuvat, kunnes veriarvot palautuvat.
  • Elinsiirron jälkeinen säteilytys: Potilaille suoritetaan siirron jälkeinen säteilytys päivästä 28 alkaen. Pysyvät solmumassat ≥ 2 cm käsitellään ylimääräisellä paikallisella ulkoisella sädesäteilyllä.
  • Elinsiirron jälkeinen rituksimabihoito: potilaille, joilla on CD20+ NHL, voidaan tehdä rituksimab-ylläpito alkaen päivien +45 ja +90 välillä ja toistaa päivinä +180 ± 14 päivänä.

Tutkimushoidon päätyttyä potilaita seurataan säännöllisesti.

ARVIOTETTU KERTYMINEN: Tähän tutkimukseen kertyy yhteensä 300 potilasta.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

473

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
        • Masonic Cancer Center at University of Minnesota

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

Ei vanhempi kuin 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Karnofskyn suorituskykytila: > 80 % (> 60 %, jos huono suorituskykytila ​​liittyy lymfoomaan)

  • Ei todisteita vakavasta elimen toimintahäiriöstä, joka ei johdu kasvaimesta

    • Keskushermosto: Potilaat, joilla on ollut lymfooman aiheuttamaa keskushermostoa tai joilla on uusiutunut primaarinen lymfooma, ovat kelvollisia.
    • Infektio: Potilaat, joilla on vakavia hallitsemattomia infektioita elinsiirron aikana, suljetaan pois.
  • Hepatiitti B: Potilaat, jotka ovat hepatiitti B:n kantajia, otetaan mukaan tähän tutkimukseen. Nämä potilaat eivät ole oikeutettuja saamaan rituksimabia osana kemoterapian mobilisaatiota.

  • HIV-tauti. HIV-potilaat voivat osallistua tähän tutkimukseen, jos:

    • Potilaat nähdään tartuntatauti (ID)/HIV-klinikalla ennen tutkimukseen ilmoittautumista kelpoisuuden määrittämiseksi ja HIV-hoidon paikallisen koordinoimiseksi siirtovaiheen aikana.
    • Hänen on oltava mahdollisimman aktiivisessa HIV-vastaisessa hoito-ohjelmassa
    • CD4+ ≥ 50/μl
    • HIV RNA -viruskuorma ≤ 100 000 kopiota ml:aa kohti kussakin näytteessä 4 viikon välein. Viimeisimmän tason on oltava kuukauden sisällä ilmoittautumisesta.

  • Non-Hodgkinin lymfooma (NHL). Potilaat, joilla on kemo-herkkä histologisesti vahvistettu NHL.

    • Prekursori B-solu tai esiaste T-solu NHL

      • Lymfoblastinen lymfooma

        • Kaikki potilaat ovat kelvollisia toisessa tai suuremmassa täydellisessä remissiossa (CR) tai ensimmäisessä tai myöhemmässä osittaisessa remissiossa (PR)

    • Aikuiset B-solulymfoomat:

      • Pieni lymfosyyttinen lymfooma (SLL) tai krooninen lymfosyyttinen leukemia (CLL)
      • Follikulaarinen lymfooma
      • Diffuusi suuri B-soluinen lymfooma
      • Vaippasolulymfooma
      • Burkitt's/Burkitt's kuin
    • Kypsä T-solulymfooma

  • Hodgkinin lymfooma (HL)

    • potilaat, joilla on histologisesti todistettu HL, ovat kelvollisia elinsiirtoon, jos aikaisempi hoito epäonnistuu.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka ovat oikeutettuja mihin tahansa korkeamman prioriteetin siirtoprotokollaan
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai imettävät
  • Potilaat, joilla on kemoterapiaresistentti sairaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: NHL säteilytyksellä
Ei-Hodgkinin lymfoomapotilaat, joita hoidetaan syklofosfamidilla, koko kehon säteilyhoidolla, perifeerisen veren kantasolusiirrolla ja G-CSF:llä.
Lääke: syklofosfamidi

NHL säteilyllä: Syklofosfamidi 60 mg/kg suonensisäisesti (IV) kahden tunnin ajan päivässä x 2 päivää.

HL ilman säteilyä: syklofosfamidi, päivät - 6 - -3, 1,5 gm/m^2 2 tunnin aikana päivittäin x 4 päivää.

Syklofosfamidia annostellaan todellisen ruumiinpainon (ABW) perusteella, ellei potilas ole 20 % tai enemmän ihannepainosta (IBW). Jos yli 20 % ihannepainosta, annosteluun käytetään sovitettua ihannepainoa (AIBW).

Muut nimet:
  • Cytoxan
Menettely: perifeerisen veren kantasolujen siirto
Päivä 0 infusoi PBSC:tä. Kaikilla potilailla on leukafereesin avulla kerätty PBSC. Mobilisaatio tehdään pelkällä G-CSF:llä (filgrastiimi) tai käyttämällä ifosfamidia/karboplatiinia/etoposidia ja rituksimabin kanssa tai ilman. Leukafereesi alkaa 5. päivänä.
Muut nimet:
  • PBSC
Säteily: sädehoitoa

Potilaille tehdään kokonaiskehon säteilytys (TBI) kahdesti päivässä päivinä -4 - -1.

  • > 1000 cGy koko keuhko-, munuais- tai vatsan kylpyyn.
  • > 3000 cGy selkäytimeen, sydänlihakseen, välikarsinaan, lannerangan periaortan imusolmukkeisiin.
  • > 3600 cGy koko aivoihin.
Biologinen: G-CSF

Päivä 5: Aloita G-CSF 5 μg/kg/vrk ihonalaisesti (SQ) pyöristettynä lähimpään injektiopullon kokoon.

Jatka G-CSF:ää, kunnes absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) > 1500/μl x 3 peräkkäistä päivää.

Jos ANC putoaa

Muut nimet:
  • filgrastiimi
Kokeellinen: HL ilman säteilytystä
Hodgkinin lymfoomapotilaat, joita hoidetaan syklofosfamidilla, karmustiinilla, etoposidilla, perifeerisen veren kantasolusiirrolla ja G-CSF:llä.
Lääke: syklofosfamidi

NHL säteilyllä: Syklofosfamidi 60 mg/kg suonensisäisesti (IV) kahden tunnin ajan päivässä x 2 päivää.

HL ilman säteilyä: syklofosfamidi, päivät - 6 - -3, 1,5 gm/m^2 2 tunnin aikana päivittäin x 4 päivää.

Syklofosfamidia annostellaan todellisen ruumiinpainon (ABW) perusteella, ellei potilas ole 20 % tai enemmän ihannepainosta (IBW). Jos yli 20 % ihannepainosta, annosteluun käytetään sovitettua ihannepainoa (AIBW).

Muut nimet:
  • Cytoxan
Menettely: perifeerisen veren kantasolujen siirto
Päivä 0 infusoi PBSC:tä. Kaikilla potilailla on leukafereesin avulla kerätty PBSC. Mobilisaatio tehdään pelkällä G-CSF:llä (filgrastiimi) tai käyttämällä ifosfamidia/karboplatiinia/etoposidia ja rituksimabin kanssa tai ilman. Leukafereesi alkaa 5. päivänä.
Muut nimet:
  • PBSC
Biologinen: G-CSF

Päivä 5: Aloita G-CSF 5 μg/kg/vrk ihonalaisesti (SQ) pyöristettynä lähimpään injektiopullon kokoon.

Jatka G-CSF:ää, kunnes absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) > 1500/μl x 3 peräkkäistä päivää.

Jos ANC putoaa

Muut nimet:
  • filgrastiimi
Lääke: karmustiini
Päivä -6, 300 mg/m^2 2 tunnin aikana
Muut nimet:
  • BNCU
Lääke: etoposidi

NHL ilman säteilyä ja syklofosfamidia: Etoposide 100 mg/m2 IV 2 tunnin ajan kahdesti päivässä päivinä -5 - -2.

HL ilman säteilyä: 150 mg/m^2 suonensisäisesti 4 tunnin aikana 12 tunnin välein 6 kokonaisannoksella päivinä -6 - -4.

Muut nimet:
  • VP-16
Kokeellinen: NHL - HIV-tartunnan saanut säteilytys
HIV-tartunnan saaneet non-Hodgkinin lymfoomapotilaat, joita hoidetaan syklofosfamidilla, koko kehon säteilyhoidolla, perifeerisen veren kantasolusiirrolla ja G-CSF:llä.
Lääke: syklofosfamidi

NHL säteilyllä: Syklofosfamidi 60 mg/kg suonensisäisesti (IV) kahden tunnin ajan päivässä x 2 päivää.

HL ilman säteilyä: syklofosfamidi, päivät - 6 - -3, 1,5 gm/m^2 2 tunnin aikana päivittäin x 4 päivää.

Syklofosfamidia annostellaan todellisen ruumiinpainon (ABW) perusteella, ellei potilas ole 20 % tai enemmän ihannepainosta (IBW). Jos yli 20 % ihannepainosta, annosteluun käytetään sovitettua ihannepainoa (AIBW).

Muut nimet:
  • Cytoxan
Menettely: perifeerisen veren kantasolujen siirto
Päivä 0 infusoi PBSC:tä. Kaikilla potilailla on leukafereesin avulla kerätty PBSC. Mobilisaatio tehdään pelkällä G-CSF:llä (filgrastiimi) tai käyttämällä ifosfamidia/karboplatiinia/etoposidia ja rituksimabin kanssa tai ilman. Leukafereesi alkaa 5. päivänä.
Muut nimet:
  • PBSC
Säteily: sädehoitoa

Potilaille tehdään kokonaiskehon säteilytys (TBI) kahdesti päivässä päivinä -4 - -1.

  • > 1000 cGy koko keuhko-, munuais- tai vatsan kylpyyn.
  • > 3000 cGy selkäytimeen, sydänlihakseen, välikarsinaan, lannerangan periaortan imusolmukkeisiin.
  • > 3600 cGy koko aivoihin.
Biologinen: G-CSF

Päivä 5: Aloita G-CSF 5 μg/kg/vrk ihonalaisesti (SQ) pyöristettynä lähimpään injektiopullon kokoon.

Jatka G-CSF:ää, kunnes absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) > 1500/μl x 3 peräkkäistä päivää.

Jos ANC putoaa

Muut nimet:
  • filgrastiimi
Kokeellinen: NHL - HIV-infektio ilman säteilytystä
Hodgkinin lymfoomapotilaat, joita hoidetaan syklofosfamidilla, karmustiinilla, etoposidilla, perifeerisen veren kantasolusiirrolla ja G-CSF:llä.
Lääke: syklofosfamidi

NHL säteilyllä: Syklofosfamidi 60 mg/kg suonensisäisesti (IV) kahden tunnin ajan päivässä x 2 päivää.

HL ilman säteilyä: syklofosfamidi, päivät - 6 - -3, 1,5 gm/m^2 2 tunnin aikana päivittäin x 4 päivää.

Syklofosfamidia annostellaan todellisen ruumiinpainon (ABW) perusteella, ellei potilas ole 20 % tai enemmän ihannepainosta (IBW). Jos yli 20 % ihannepainosta, annosteluun käytetään sovitettua ihannepainoa (AIBW).

Muut nimet:
  • Cytoxan
Menettely: perifeerisen veren kantasolujen siirto
Päivä 0 infusoi PBSC:tä. Kaikilla potilailla on leukafereesin avulla kerätty PBSC. Mobilisaatio tehdään pelkällä G-CSF:llä (filgrastiimi) tai käyttämällä ifosfamidia/karboplatiinia/etoposidia ja rituksimabin kanssa tai ilman. Leukafereesi alkaa 5. päivänä.
Muut nimet:
  • PBSC
Biologinen: G-CSF

Päivä 5: Aloita G-CSF 5 μg/kg/vrk ihonalaisesti (SQ) pyöristettynä lähimpään injektiopullon kokoon.

Jatka G-CSF:ää, kunnes absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) > 1500/μl x 3 peräkkäistä päivää.

Jos ANC putoaa

Muut nimet:
  • filgrastiimi
Lääke: karmustiini
Päivä -6, 300 mg/m^2 2 tunnin aikana
Muut nimet:
  • BNCU
Lääke: etoposidi

NHL ilman säteilyä ja syklofosfamidia: Etoposide 100 mg/m2 IV 2 tunnin ajan kahdesti päivässä päivinä -5 - -2.

HL ilman säteilyä: 150 mg/m^2 suonensisäisesti 4 tunnin aikana 12 tunnin välein 6 kokonaisannoksella päivinä -6 - -4.

Muut nimet:
  • VP-16
Kokeellinen: NHL ilman säteilyä ja syklosporiinia
Potilaita, joilla on non-Hodgkinin lymfooma, jotka eivät ole oikeutettuja saamaan koko kehon säteilytystä aikaisemman säteilyn vuoksi ja jotka eivät ole ehdokkaita suuren syklofosfamidiannoksen saamiseen, hoidetaan karmustiinilla, etoposidilla, sytarabiinilla ja melfalaanilla, minkä jälkeen suoritetaan perifeerisen veren kantasolujen siirto ja G-CSF (kutsutaan BEAM-käsittelyksi). ).
Menettely: perifeerisen veren kantasolujen siirto
Päivä 0 infusoi PBSC:tä. Kaikilla potilailla on leukafereesin avulla kerätty PBSC. Mobilisaatio tehdään pelkällä G-CSF:llä (filgrastiimi) tai käyttämällä ifosfamidia/karboplatiinia/etoposidia ja rituksimabin kanssa tai ilman. Leukafereesi alkaa 5. päivänä.
Muut nimet:
  • PBSC
Biologinen: G-CSF

Päivä 5: Aloita G-CSF 5 μg/kg/vrk ihonalaisesti (SQ) pyöristettynä lähimpään injektiopullon kokoon.

Jatka G-CSF:ää, kunnes absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) > 1500/μl x 3 peräkkäistä päivää.

Jos ANC putoaa

Muut nimet:
  • filgrastiimi
Lääke: karmustiini
Päivä -6, 300 mg/m^2 2 tunnin aikana
Muut nimet:
  • BNCU
Lääke: etoposidi

NHL ilman säteilyä ja syklofosfamidia: Etoposide 100 mg/m2 IV 2 tunnin ajan kahdesti päivässä päivinä -5 - -2.

HL ilman säteilyä: 150 mg/m^2 suonensisäisesti 4 tunnin aikana 12 tunnin välein 6 kokonaisannoksella päivinä -6 - -4.

Muut nimet:
  • VP-16
Lääke: Sytarabiini
100 mg/m^2 tunnin aikana BID BEAM-hoito-ohjelman päivinä -6 - -2.
Muut nimet:
  • Ara-C
  • Cytosar-U
  • sytosiiniarabinosidi
  • Depocyt

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Osallistujien määrä, joilla on 1 vuoden etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 1 vuosi

Eteneminen määritellään NCI:n sponsoroidun kansainvälisen työryhmän non-Hodgkinin lymfooman vastekriteerien avulla. Määritelmä on seuraava:

Vähintään 50 % lisäys minkä tahansa aiemmin tunnistetun epänormaalin solmun pohjasta. Kaikkien uusien vaurioiden ilmaantuminen hoidon aikana tai sen lopussa.
1 vuosi
Osallistujien määrä, joilla on 2 vuoden etenemisvapaa selviytyminen
Aikaikkuna: 2 vuotta

Eteneminen määritetään käyttämällä NCI:n sponsoroiman kansainvälisen työryhmän non-Hodgkinin lymfooman vastekriteerejä.

Määritelmä on seuraava:

Vähintään 50 % lisäys minkä tahansa aiemmin tunnistetun epänormaalin solmun pohjasta. Kaikkien uusien vaurioiden ilmaantuminen hoidon aikana tai sen lopussa.
2 vuotta
Osallistujien lukumäärä, joilla on 1 vuoden kokonaiseloonjääminen
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Osallistujien määrä, joiden kokonaiseloonjääminen on 2 vuotta
Aikaikkuna: 2 vuotta
2 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hematopoieettisesti toipuneiden osallistujien määrä transplantaation jälkeen
Aikaikkuna: Päivä 42
palaa ANC:hen (absoluuttinen neutrofiilien määrä) yli 500 solua/millilitra.
Päivä 42

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Tutkijat

  • Päätutkija: Veronika Bachanova, MD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 24. elokuuta 2005

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 28. kesäkuuta 2006

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 29. kesäkuuta 2006

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 14. heinäkuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 10. heinäkuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2005LS048
  • UMN-0508M72589 (Muu tunniste: IRB, University of Minnesota)
  • UMN-MT2004-24 (Muu tunniste: Blood and Marrow Transplantation Program)

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset syklofosfamidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Liberia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa