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Autologe periphere Stammzelltransplantation bei der Behandlung von Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom oder Hodgkin-Lymphom

10. Juli 2020 aktualisiert von: Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Autologe periphere Blutstammzelltransplantation für Patienten mit Lymphom

BEGRÜNDUNG: Medikamente, die in der Chemotherapie verwendet werden, wie Ifosfamid, Etoposid und Carboplatin, wirken auf unterschiedliche Weise, um das Wachstum von Krebszellen zu stoppen, indem sie entweder die Zellen abtöten oder sie daran hindern, sich zu teilen. Monoklonale Antikörper wie Rituximab können das Krebswachstum auf unterschiedliche Weise blockieren. Einige blockieren die Fähigkeit von Krebszellen zu wachsen und sich auszubreiten. Andere finden Krebszellen und helfen, sie abzutöten oder tragen krebsabtötende Substanzen zu ihnen. Die Gabe von koloniestimulierenden Faktoren wie G-CSF hilft den Stammzellen, sich aus dem Knochenmark des Patienten in das Blut zu bewegen, damit sie gesammelt und für die Transplantation peripherer Stammzellen gelagert werden können. Eine weitere Chemotherapie wie Cyclophosphamid, Carmustin und Etoposid sowie eine Ganzkörperbestrahlung bereiten das Knochenmark des Patienten auf die Stammzelltransplantation vor. Die Stammzellen werden dann dem Patienten zurückgegeben, um die blutbildenden Zellen zu ersetzen, die durch die Chemo- und Strahlentherapie zerstört wurden. Nach der Transplantation wird eine weitere Strahlentherapie durchgeführt, um verbleibende Krebszellen abzutöten.

ZWECK: Diese Phase-II-Studie untersucht, wie gut die Transplantation autologer peripherer Stammzellen bei der Behandlung von Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom oder Hodgkin-Lymphom funktioniert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Bestimmen Sie das krankheitsfreie Überleben und das Gesamtüberleben von Patienten mit Non-Hodgkin- oder Hodgkin-Lymphom, die mit einer autologen peripheren Blutstammzelltransplantation (PBSCT) behandelt wurden.
  • Überprüfung der Sicherheit und Wirksamkeit der autologen PBSCT bei Patienten mit HIV-Erkrankung und rezidivierendem Lymphom.

Sekundär

  • Bewerten Sie die Immunrekonstitution bei HIV-positiven Patienten, die sich einer autologen PBSCT unterziehen, und vergleichen Sie sie mit der Immunrekonstitution bei HIV-negativen Patienten.
  • Prognostizieren Sie die Angemessenheit der Ernte peripherer Blutstammzellen (PBSC) vor der Durchflussanalyse einer PBSC-Ausbeute.
  • Bestimmen Sie die Zeit bis zur Transplantation für Neutrophile und Blutplättchen.

UMRISS:

  • Mobilisierung peripherer Blutstammzellen (PBSC) mit Filgrastim (G-CSF) allein: Patienten, die keine weitere Krankheitsreduktion benötigen, erhalten G-CSF einmal täglich subkutan (SC) an den Tagen 1-8. Die Patienten werden an den Tagen 5-8 einer PBSC-Sammlung durch Leukapherese unterzogen. Patienten, die sich mit G-CSF allein nicht ausreichend mobilisieren, fahren mit der Chemomobilisierung fort.

  • Chemomobilisierung: Patienten, die eine weitere Krankheitsreduktion benötigen, erhalten 1 von 2 Chemomobilisierungsschemata.

    • Patienten mit CD20+ Non-Hodgkin-Lymphom (NHL) oder Lymphozyten-vorherrschendem Hodgkin-Lymphom: Die Patienten erhalten Rituximab intravenös (i.v.) über 6-8 Stunden an Tag 1, Ifosfamid i.v. über 2 Stunden und Etoposid i.v. über 30 Minuten an den Tagen 2-4 und Carboplatin i.v. über 1 Stunde an Tag 2. Die Patienten erhalten G-CSF sc einmal täglich, beginnend an Tag 5 und fortgesetzt, bis die Leukapherese abgeschlossen ist. Die Patienten werden an den Tagen 12-15 einer PBSC-Sammlung durch Leukapherese unterzogen.
    • Alle anderen Patienten: Die Patienten erhalten Ifosfamid i.v. über 2 Stunden und Etoposid i.v. über 30 Minuten an den Tagen 1-3 und Carboplatin i.v. über 1 Stunde an Tag 1. Die Patienten erhalten G-CSF SC einmal täglich, beginnend am Tag 4 und fortgesetzt, bis die Leukapherese abgeschlossen ist. Die Patienten werden an den Tagen 12-15 einer PBSC-Sammlung durch Leukapherese unterzogen.
  • Autologe PBSC-Transplantation (PBSCT) (Patienten mit NHL, die sich einer Bestrahlung unterziehen): Die Patienten erhalten Cyclophosphamid i.v. über 2 Stunden an den Tagen -7 und -6. Die Patienten werden an den Tagen -4 bis -1 zweimal täglich einer Ganzkörperbestrahlung (TBI) unterzogen. Die Patienten werden am Tag 0 einer autologen PBSCT unterzogen. Die Patienten erhalten G-CSF SC einmal täglich, beginnend am Tag 5 und fortgesetzt, bis sich das Blutbild erholt hat.
  • Autologe PBSCT (Patienten mit Hodgkin-Lymphom oder NHL, die sich keiner Bestrahlung und Cyclophosphamid unterziehen): Die Patienten erhalten Camustin i.v. über 2 Stunden an den Tagen -6, Etoposid i.v. über 2 Stunden zweimal täglich an den Tagen -5 bis -2 und Melphalan über 1 Stunde am Tag -1. Die Patienten werden am Tag 0 einer autologen PBSCT unterzogen. Die Patienten erhalten G-CSF SC einmal täglich, beginnend am Tag 5 und fortgesetzt, bis sich das Blutbild erholt hat.
  • Autologe PBSC-Transplantation (PBSCT) (Patienten mit HL, die sich keiner Bestrahlung unterziehen): Die Patienten erhalten Cyclophosphamid i.v. über 2 Stunden an den Tagen -6 bis -3, Camustin i.v. über 2 Stunden an Tag -6 und Etoposid i.v. über 4 Stunden zweimal täglich an den Tagen -6 bis -4. Die Patienten werden am Tag 0 einer autologen PBSCT unterzogen. Die Patienten erhalten G-CSF SC einmal täglich, beginnend am Tag 5 und fortgesetzt, bis sich das Blutbild erholt hat.
  • Bestrahlung nach der Transplantation: Die Patienten werden ab Tag 28 einer Bestrahlung nach der Transplantation unterzogen. Persistierende Knotenmassen ≥ 2 cm werden mit zusätzlicher lokalisierter externer Bestrahlung behandelt.
  • Rituximab-Therapie nach der Transplantation: Patienten mit CD20+ NHL können sich einer Rituximab-Erhaltungstherapie unterziehen, die zwischen Tag +45 und +90 beginnt und am Tag +180 ± 14 Tage wiederholt wird.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten regelmäßig beobachtet.

PROJEKTE ZUSAMMENFASSUNG: Für diese Studie werden insgesamt 300 Patienten aufgenommen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

473

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55455
        • Masonic Cancer Center at University of Minnesota

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Nicht älter als 75 Jahre (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Karnofsky-Leistungsstatus: >80 % (>60 %, wenn ein schlechter Leistungsstatus mit einem Lymphom zusammenhängt)

  • Kein Hinweis auf eine schwerwiegende Organfunktionsstörung, die nicht auf einen Tumor zurückzuführen ist

    • Zentralnervensystem: Patienten mit einer ZNS-Beteiligung durch ein Lymphom in der Vorgeschichte oder mit rezidiviertem primärem Lymphom sind förderfähig.
    • Infektion: Patienten mit schweren unkontrollierten Infektionen zum Zeitpunkt der Transplantation werden ausgeschlossen.
  • Hepatitis B: Patienten, die Träger von Hepatitis B sind, werden in diese Studie aufgenommen. Diese Patienten sind nicht berechtigt, Rituximab als Bestandteil ihrer Chemotherapie-Mobilisierung zu erhalten.

  • HIV-Krankheit. Patienten mit HIV-Erkrankung sind für diese Studie geeignet, sofern:

    • Die Patienten werden vor der Aufnahme in die Studie in der Klinik für Infektionskrankheiten (ID)/HIV untersucht, um die Eignung zu bestimmen und die HIV-Versorgung vor Ort während der Periode vor der Transplantation zu koordinieren.
    • Muss auf einem maximal aktiven Anti-HIV-Regime sein
    • CD4+ ≥ 50/μl
    • HIV-RNA-Viruslast ≤ 100.000 Kopien pro ml bei jeder Probe im Abstand von 4 Wochen. Die letzte Stufe muss innerhalb eines Monats nach der Anmeldung liegen.

  • Non-Hodgkin-Lymphom (NHL). Patienten mit chemosensitivem, histologisch bestätigtem NHL.

    • Vorläufer-B-Zelle oder Vorläufer-T-Zelle NHL

      • Lymphoblastisches Lymphom

        • Alle Patienten kommen für eine zweite oder höhere vollständige Remission (CR) oder erste oder nachfolgende partielle Remission (PR) infrage.

    • Reife B-Zell-Lymphome:

      • Kleines lymphatisches Lymphom (SLL) oder chronische lymphatische Leukämie (CLL)
      • Follikuläres Lymphom
      • Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom
      • Mantelzell-Lymphom
      • Burkitts/Burkitts mögen
    • Reifes T-Zell-Lymphom

  • Hodgkin-Lymphom (HL)

    • Patienten mit histologisch nachgewiesenem HL kommen nach Versagen der vorherigen Therapie für eine Transplantation in Frage.

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die für Transplantationsprotokolle mit höherer Priorität in Frage kommen
  • Frauen, die schwanger sind oder stillen
  • Patienten mit Chemotherapie-resistenter Erkrankung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: NHL mit Bestrahlung
Non-Hodgkin-Lymphom-Patienten, die mit Cyclophosphamid, Ganzkörperbestrahlungstherapie, Transplantation peripherer Blutstammzellen und G-CSF behandelt wurden.
Arzneimittel: Cyclophosphamid

NHL mit Bestrahlung: Cyclophosphamid 60 mg/kg intravenös (IV) über zwei Stunden täglich x 2 Tage.

HL ohne Bestrahlung: Cyclophosphamid, Tage – 6 bis –3, 1,5 g/m² über 2 Stunden täglich x 4 Tage.

Cyclophosphamid wird basierend auf dem tatsächlichen Körpergewicht (ABW) dosiert, es sei denn, der Patient hat 20 % oder mehr des idealen Körpergewichts (IBW). Bei mehr als 20 % des idealen Körpergewichts wird ein angepasstes ideales Körpergewicht (AIBW) für die Dosierung verwendet.

Andere Namen:
  • Cytoxan
Verfahren: Transplantation peripherer Blutstammzellen
Tag 0 PBSC infundieren. Bei allen Patienten werden PBSC durch Leukapherese gesammelt. Die Mobilisierung erfolgt mit G-CSF allein (Filgrastim) oder mit Ifosfamid/Carboplatin/Etoposid und mit oder ohne Rituximab. Die Leukapherese soll am 5. Tag beginnen.
Andere Namen:
  • PBSC
Strahlung: Bestrahlungstherapie

Die Patienten werden an den Tagen -4 bis -1 zweimal täglich einer Ganzkörperbestrahlung (TBI) unterzogen.

  • > 1000 cGy für ganze Lungen-, Nieren- oder Bauchbäder.
  • > 3000 cGy an Rückenmark, Myokard, Mediastinum, lumbalen periaortalen Lymphknoten.
  • > 3600 cGy für das gesamte Gehirn.
Biologisch: G-CSF

Tag 5: Beginnen Sie mit G-CSF 5 μg/kg/Tag subkutan (SQ), gerundet auf die nächste Fläschchengröße.

Weiter mit G-CSF bis absolute Neutrophilenzahl (ANC) > 1500/μl x 3 aufeinanderfolgende Tage.

Wenn ANC fällt

Andere Namen:
  • Filgrastim
Experimental: HL ohne Bestrahlung
Patienten mit Hodgkin-Lymphom, die mit Cyclosphosphamid, Carmustin, Etoposid, Transplantation peripherer Blutstammzellen und G-CSF behandelt wurden.
Arzneimittel: Cyclophosphamid

NHL mit Bestrahlung: Cyclophosphamid 60 mg/kg intravenös (IV) über zwei Stunden täglich x 2 Tage.

HL ohne Bestrahlung: Cyclophosphamid, Tage – 6 bis –3, 1,5 g/m² über 2 Stunden täglich x 4 Tage.

Cyclophosphamid wird basierend auf dem tatsächlichen Körpergewicht (ABW) dosiert, es sei denn, der Patient hat 20 % oder mehr des idealen Körpergewichts (IBW). Bei mehr als 20 % des idealen Körpergewichts wird ein angepasstes ideales Körpergewicht (AIBW) für die Dosierung verwendet.

Andere Namen:
  • Cytoxan
Verfahren: Transplantation peripherer Blutstammzellen
Tag 0 PBSC infundieren. Bei allen Patienten werden PBSC durch Leukapherese gesammelt. Die Mobilisierung erfolgt mit G-CSF allein (Filgrastim) oder mit Ifosfamid/Carboplatin/Etoposid und mit oder ohne Rituximab. Die Leukapherese soll am 5. Tag beginnen.
Andere Namen:
  • PBSC
Biologisch: G-CSF

Tag 5: Beginnen Sie mit G-CSF 5 μg/kg/Tag subkutan (SQ), gerundet auf die nächste Fläschchengröße.

Weiter mit G-CSF bis absolute Neutrophilenzahl (ANC) > 1500/μl x 3 aufeinanderfolgende Tage.

Wenn ANC fällt

Andere Namen:
  • Filgrastim
Arzneimittel: Carmustin
Tag -6, 300 mg/m² über 2 Stunden
Andere Namen:
  • BNCU
Arzneimittel: Etoposid

NHL ohne Bestrahlung und Cyclophosphamid: Etoposid 100 mg/m2 i.v. über 2 Stunden zweimal täglich an Tag -5 bis -2.

HL ohne Bestrahlung: 150 mg/m^2 intravenös über 4 Stunden alle 12 Stunden für 6 Gesamtdosen an den Tagen -6 bis -4.

Andere Namen:
  • VP-16
Experimental: NHL - HIV-infiziert mit Bestrahlung
Non-Hodgkin-Lymphom-Patienten, die mit HIV infiziert sind und mit Cyclophosphamid, Ganzkörperbestrahlungstherapie, Transplantation peripherer Blutstammzellen und G-CSF behandelt werden.
Arzneimittel: Cyclophosphamid

NHL mit Bestrahlung: Cyclophosphamid 60 mg/kg intravenös (IV) über zwei Stunden täglich x 2 Tage.

HL ohne Bestrahlung: Cyclophosphamid, Tage – 6 bis –3, 1,5 g/m² über 2 Stunden täglich x 4 Tage.

Cyclophosphamid wird basierend auf dem tatsächlichen Körpergewicht (ABW) dosiert, es sei denn, der Patient hat 20 % oder mehr des idealen Körpergewichts (IBW). Bei mehr als 20 % des idealen Körpergewichts wird ein angepasstes ideales Körpergewicht (AIBW) für die Dosierung verwendet.

Andere Namen:
  • Cytoxan
Verfahren: Transplantation peripherer Blutstammzellen
Tag 0 PBSC infundieren. Bei allen Patienten werden PBSC durch Leukapherese gesammelt. Die Mobilisierung erfolgt mit G-CSF allein (Filgrastim) oder mit Ifosfamid/Carboplatin/Etoposid und mit oder ohne Rituximab. Die Leukapherese soll am 5. Tag beginnen.
Andere Namen:
  • PBSC
Strahlung: Bestrahlungstherapie

Die Patienten werden an den Tagen -4 bis -1 zweimal täglich einer Ganzkörperbestrahlung (TBI) unterzogen.

  • > 1000 cGy für ganze Lungen-, Nieren- oder Bauchbäder.
  • > 3000 cGy an Rückenmark, Myokard, Mediastinum, lumbalen periaortalen Lymphknoten.
  • > 3600 cGy für das gesamte Gehirn.
Biologisch: G-CSF

Tag 5: Beginnen Sie mit G-CSF 5 μg/kg/Tag subkutan (SQ), gerundet auf die nächste Fläschchengröße.

Weiter mit G-CSF bis absolute Neutrophilenzahl (ANC) > 1500/μl x 3 aufeinanderfolgende Tage.

Wenn ANC fällt

Andere Namen:
  • Filgrastim
Experimental: NHL - HIV-infiziert ohne Bestrahlung
Patienten mit Hodgkin-Lymphom, die mit Cyclosphosphamid, Carmustin, Etoposid, Transplantation peripherer Blutstammzellen und G-CSF behandelt wurden.
Arzneimittel: Cyclophosphamid

NHL mit Bestrahlung: Cyclophosphamid 60 mg/kg intravenös (IV) über zwei Stunden täglich x 2 Tage.

HL ohne Bestrahlung: Cyclophosphamid, Tage – 6 bis –3, 1,5 g/m² über 2 Stunden täglich x 4 Tage.

Cyclophosphamid wird basierend auf dem tatsächlichen Körpergewicht (ABW) dosiert, es sei denn, der Patient hat 20 % oder mehr des idealen Körpergewichts (IBW). Bei mehr als 20 % des idealen Körpergewichts wird ein angepasstes ideales Körpergewicht (AIBW) für die Dosierung verwendet.

Andere Namen:
  • Cytoxan
Verfahren: Transplantation peripherer Blutstammzellen
Tag 0 PBSC infundieren. Bei allen Patienten werden PBSC durch Leukapherese gesammelt. Die Mobilisierung erfolgt mit G-CSF allein (Filgrastim) oder mit Ifosfamid/Carboplatin/Etoposid und mit oder ohne Rituximab. Die Leukapherese soll am 5. Tag beginnen.
Andere Namen:
  • PBSC
Biologisch: G-CSF

Tag 5: Beginnen Sie mit G-CSF 5 μg/kg/Tag subkutan (SQ), gerundet auf die nächste Fläschchengröße.

Weiter mit G-CSF bis absolute Neutrophilenzahl (ANC) > 1500/μl x 3 aufeinanderfolgende Tage.

Wenn ANC fällt

Andere Namen:
  • Filgrastim
Arzneimittel: Carmustin
Tag -6, 300 mg/m² über 2 Stunden
Andere Namen:
  • BNCU
Arzneimittel: Etoposid

NHL ohne Bestrahlung und Cyclophosphamid: Etoposid 100 mg/m2 i.v. über 2 Stunden zweimal täglich an Tag -5 bis -2.

HL ohne Bestrahlung: 150 mg/m^2 intravenös über 4 Stunden alle 12 Stunden für 6 Gesamtdosen an den Tagen -6 bis -4.

Andere Namen:
  • VP-16
Experimental: NHL ohne Bestrahlung und Cyclosporin
Patienten mit Non-Hodgkin-Lymphom, die aufgrund einer vorherigen Bestrahlung nicht für eine Ganzkörperbestrahlung in Frage kommen und keine Kandidaten für hochdosiertes Cyclophosphamid sind, werden mit Carmustin, Etoposid, Cytarabin und Melphalan behandelt, gefolgt von einer Transplantation peripherer Blutstammzellen und G-CSF (Beam-Konditionierung genannt). ).
Verfahren: Transplantation peripherer Blutstammzellen
Tag 0 PBSC infundieren. Bei allen Patienten werden PBSC durch Leukapherese gesammelt. Die Mobilisierung erfolgt mit G-CSF allein (Filgrastim) oder mit Ifosfamid/Carboplatin/Etoposid und mit oder ohne Rituximab. Die Leukapherese soll am 5. Tag beginnen.
Andere Namen:
  • PBSC
Biologisch: G-CSF

Tag 5: Beginnen Sie mit G-CSF 5 μg/kg/Tag subkutan (SQ), gerundet auf die nächste Fläschchengröße.

Weiter mit G-CSF bis absolute Neutrophilenzahl (ANC) > 1500/μl x 3 aufeinanderfolgende Tage.

Wenn ANC fällt

Andere Namen:
  • Filgrastim
Arzneimittel: Carmustin
Tag -6, 300 mg/m² über 2 Stunden
Andere Namen:
  • BNCU
Arzneimittel: Etoposid

NHL ohne Bestrahlung und Cyclophosphamid: Etoposid 100 mg/m2 i.v. über 2 Stunden zweimal täglich an Tag -5 bis -2.

HL ohne Bestrahlung: 150 mg/m^2 intravenös über 4 Stunden alle 12 Stunden für 6 Gesamtdosen an den Tagen -6 bis -4.

Andere Namen:
  • VP-16
Arzneimittel: Cytarabin
100 mg/m^2 über eine Stunde BID an den Tagen -6 bis -2 des BEAM-Konditionierungsschemas.
Andere Namen:
  • Ara-C
  • Cytosar-U
  • Cytosinarabinosid
  • Depotzelle

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit progressionsfreiem 1-Jahres-Überleben
Zeitfenster: 1 Jahr

Die Progression wird anhand der von der NCI Sponsored International Working Group vorgegebenen Ansprechkriterien für Non-Hodgkin-Lymphom definiert. Die Definition lautet wie folgt:

Mindestens 50 % Anstieg vom Nadir jedes zuvor identifizierten abnormalen Knotens. Auftreten einer neuen Läsion während oder am Ende der Therapie.
1 Jahr
Anzahl der Teilnehmer mit 2 Jahren progressionsfreiem Überleben
Zeitfenster: 2 Jahre

Die Progression wird anhand der Reaktionskriterien für das Non-Hodgkin-Lymphom bestimmt, die von der NCI Sponsored International Working Group bereitgestellt werden.

Definition ist wie folgt:

Mindestens 50 % Anstieg vom Nadir jedes zuvor identifizierten abnormalen Knotens. Auftreten einer neuen Läsion während oder am Ende der Therapie.
2 Jahre
Anzahl der Teilnehmer mit 1-jährigem Gesamtüberleben
Zeitfenster: 1 Jahr
1 Jahr
Anzahl der Teilnehmer mit 2 Jahren Gesamtüberleben
Zeitfenster: 2 Jahre
2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anzahl der Teilnehmer mit hämatopoetischer Erholung nach Transplantation
Zeitfenster: Tag 42
Rückkehr zum ANC (absolute Neutrophilenzahl) von mehr als 500 Zellen/Milliliter.
Tag 42

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Ermittler

  • Hauptermittler: Veronika Bachanova, MD, Masonic Cancer Center, University of Minnesota

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

24. August 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

28. Juni 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

28. Juni 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Juni 2006

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. Juni 2006

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. Juli 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

10. Juli 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2005LS048
  • UMN-0508M72589 (Andere Kennung: IRB, University of Minnesota)
  • UMN-MT2004-24 (Andere Kennung: Blood and Marrow Transplantation Program)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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