Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedłużone leczenie aborcji zakażonej po wypisaniu ze szpitala. (APA)

10 marca 2008 zaktualizowane przez: Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Pacjentki z zakażoną aborcją będą leczone rozszerzaniem i łyżeczkowaniem, dożylnymi antybiotykami. Celem pracy jest sprawdzenie, czy po wypisaniu ze szpitala konieczne jest dalsze stosowanie antybiotyków doustnych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Stosowanie 7-10 dni leczenia w przypadku aborcji zakażonej/septycznej nie opiera się na badaniach klinicznych. Niedawne dowody wykazały, że zapalenie błony śluzowej macicy po cięciu cesarskim nie wymaga leczenia po wypisie ze szpitala. Celem tego badania jest sprawdzenie, czy to odkrycie odnosi się również do zakażonych aborcji.

Po leczeniu szpitalnym pacjenci zostaną losowo przydzieleni do leczenia tradycyjnego (metronidazol i doksycyklina) lub do grupy placebo do czasu zakończenia 10 dni leczenia. Aktywna obserwacja będzie odbywać się co 2 dni, a pacjent zostanie poddany ponownej ocenie pod koniec leczenia.

Wyleczenie będzie definiowane jako brak gorączki, bólu i krwawienia. Niepowodzenie leczenia będzie traktowane jako konieczność hospitalizacji lub dodatkowych antybiotyków.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

56

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Brazylia
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brazylia, 90035-003
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre
    • Rio Grande do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande do Sul, Brazylia, 90035-003
        • Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 50 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Historia manipulacji wewnątrzmacicznych zanieczyszczonymi przedmiotami.
  • Wydzielina z pochwy o cuchnącym zapachu
  • Obecność ropy przepływającej przez szyjkę macicy
  • Obecność zapalenia otrzewnej
  • Leukocytoza (> 14 000 leukocytów/ml)
  • Rozszerzenie naczyń krwionośnych, tętno ograniczające i paradoksalnie ciepłe obwódki z tachykardią (tętno > 110 uderzeń na minutę)
  • Sinica i/lub bladość
  • tachypnea (> 30 min/min)
  • Niedociśnienie tętnicze (SAP < 90 mmHg)
  • Oliguria
  • Gorączka (> lub = niż 37,8°C)

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału w projekcie
  • Wcześniejsze stosowanie antybiotyków w ciągu jednego tygodnia
  • Znana alergia na doksycyklinę lub metronidazol
  • Obecność ropnia jajowodowo-jajnikowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Poczwórny

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: 1
Stosowanie antybiotyków po wypisie ze szpitala
Lek: metronidazol i doksycyklina
stosowanie metronidazolu 500mg/dobę i doksycykliny 200mg/dobę do 10 dni
Komparator placebo: 2
Stosowanie placebo
Lek: metronidazol i doksycyklina
stosowanie metronidazolu 500mg/dobę i doksycykliny 200mg/dobę do 10 dni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ponowne przyjęcie do szpitala
Ramy czasowe: 7 dni po wypisie ze szpitala
7 dni po wypisie ze szpitala

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
minimalne lub brak krwawienia z pochwy
Ramy czasowe: 7 dni po wypisie ze szpitala
7 dni po wypisie ze szpitala
normalnie chodzić
Ramy czasowe: 7 dni po wypisie ze szpitala
7 dni po wypisie ze szpitala
istotne zmniejszenie bólu
Ramy czasowe: 7 dni po wypisie ze szpitala
7 dni po wypisie ze szpitala
brak gorączki
Ramy czasowe: 7 dni po wypisie ze szpitala
7 dni po wypisie ze szpitala

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Śledczy

  • Główny śledczy: Ricardo F Savaris, MD, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre
  • Główny śledczy: Adriani O Galão, MD, PhD, Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

15 września 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

13 marca 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 marca 2008

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • APA 05-452

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Aborcja septyczna

Badania kliniczne na metronidazol i doksycyklina

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj