Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ hormonu wzrostu na komórki progenitorowe śródbłonka

2 lipca 2007 zaktualizowane przez: Vanderbilt University

Wpływ egzogennego hormonu wzrostu na mobilizację komórek progenitorowych śródbłonka

Ocena wpływu krótkotrwałej terapii niskimi dawkami hormonu wzrostu na mobilizację komórek progenitorowych śródbłonka ze szpiku kostnego w grupie zdrowych osób dorosłych.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Proponujemy badanie pilotażowe w celu oceny wpływu podawania rekombinowanego ludzkiego hormonu wzrostu na liczbę komórek progenitorowych śródbłonka (EPC) w krążeniu obwodowym. Wzrost liczby EPC jest postrzegany jako korzystny, ponieważ postuluje się, że zapewniają one endogenny mechanizm naprawczy przeciwdziałający uszkodzeniom śródbłonka. Ponadto stwierdzono, że zmniejszona liczba EPC niezależnie przewiduje postęp choroby miażdżycowej. Proponowane mechanizmy zwiększania liczby krążących EPC i ich funkcji obejmują wzrost proliferacji, mobilizację ze szpiku kostnego lub zapobieganie apoptozie EPC. Zatem farmakologiczna manipulacja liczbą EPC w krążeniu obwodowym może potencjalnie służyć jako mechanizm, dzięki któremu można poprawić funkcję śródbłonka, a tym samym zdrowie naczyń.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

18

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli w wieku od 18 do 65 lat
  • Stężenie IGF-1 w surowicy w dolnej połowie przedziału wiekowego i prawidłowego dla płci w czasie wizyty przesiewowej

Kryteria wyłączenia:

  • Nadciśnienie układowe, zdefiniowane jako aktualne BP >140/90 podczas wizyty przesiewowej lub przyjmowanie leków przeciwnadciśnieniowych.
  • Cukrzyca zdefiniowana na podstawie znanego rozpoznania lub stężenia glukozy we krwi na czczo >126 w czasie wizyty przesiewowej.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące, potwierdzone wywiadem lub wynikiem badania beta-hCG w czasie wizyty przesiewowej.
  • Kobiety, które przyjmują egzogenne doustne estrogeny dowolnego rodzaju.
  • Osobista historia aktywnego raka lub nawrotu w ciągu ostatnich 10 lat, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry.
  • Osobista historia nieleczonego łagodnego nowotworu wewnątrzczaszkowego.
  • Rozpoczęcie leczenia statynami w trakcie badania.
  • Poziom IGF-1 w surowicy poniżej normy dla wieku i płci w czasie wizyty przesiewowej.
  • Niewydolność nerek, zdefiniowana jako GFR <60 ml/min/1,73 m2 na panelu funkcji nerek w czasie wizyty przesiewowej.
  • Niewydolność wątroby, zdefiniowana przez AST i/lub ALT > dwukrotność górnej granicy normy w czasie wizyty przesiewowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Liczba komórek progenitorowych śródbłonka na mm^2 w hodowli po maksymalnie 8 tygodniach terapii hormonem wzrostu lub do momentu, gdy somatomedyna-C znajdzie się w górnym kwartylu zakresu normy w porównaniu z wartością wyjściową.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Wszystkie wskaźniki wyniku zostaną ocenione na początku badania i po maksymalnie 8 tygodniach terapii hormonem wzrostu lub do momentu, gdy somatomedyna-C znajdzie się w górnym kwartylu normalnego zakresu: komórki progenitorowe śródbłonka CD34/KDR+
Azotyn i azotan w osoczu
L-arginina
ADMA
estradiol
erytropoetyna
SDF-1
VEGF

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Vanderbilt University

Współpracownicy

National Center for Research Resources (NCRR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Doug Vaughan, MD, Vanderbilt University Medical Center

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2006

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2006

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2006

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 listopada 2006

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

3 lipca 2007

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lipca 2007

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 051212
  • 1515

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroby układu krążenia

Badania kliniczne na Wzrost hormonu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Panama

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj