Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv růstového hormonu na endoteliální progenitorové buňky

2. července 2007 aktualizováno: Vanderbilt University

Vliv exogenního růstového hormonu na mobilizaci endoteliálních progenitorových buněk

Posoudit vliv krátkodobé terapie nízkými dávkami růstového hormonu na mobilizaci endoteliálních progenitorových buněk z kostní dřeně u skupiny zdravých dospělých.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Navrhujeme pilotní studii k posouzení vlivu podávání rekombinantního lidského růstového hormonu na počet endoteliálních progenitorových buněk (EPC) v periferní cirkulaci. Zvýšení počtu EPC je považováno za prospěšné, protože se předpokládá, že poskytují endogenní opravný mechanismus, který působí proti poškození endotelu. Navíc bylo zjištěno, že snížený počet EPC nezávisle předpovídá progresi aterosklerotického onemocnění. Mechanismy navržené pro zvýšení počtu cirkulujících EPC a jejich funkce zahrnují zvýšení proliferace, mobilizaci z kostní dřeně nebo prevenci apoptózy EPC. Farmakologická manipulace s počtem EPC v periferní cirkulaci by tedy mohla potenciálně sloužit jako mechanismus, kterým může být zlepšena endoteliální funkce, a tedy vaskulární zdraví.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

18

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí od 18 do 65 let
  • Sérový IGF-1 v dolní polovině věkového a genderově specifického normálního rozmezí v době screeningové návštěvy

Kritéria vyloučení:

  • Systémová hypertenze, jak je definována jako aktuální TK >140/90 při screeningové návštěvě nebo při antihypertenzní léčbě.
  • Diabetes mellitus, jak je definován známou diagnózou nebo glykemie nalačno > 126 v době screeningové návštěvy.
  • Ženy, které jsou těhotné nebo kojící, potvrzené anamnézou nebo beta-hCG v séru v době screeningové návštěvy.
  • Ženy, které užívají exogenní perorální estrogeny jakéhokoli druhu.
  • Osobní anamnéza aktivní rakoviny nebo recidivy během posledních 10 let, s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže.
  • Osobní anamnéza neléčeného benigního intrakraniálního novotvaru.
  • Zahájení léčby statiny v průběhu studie.
  • Hladina IGF-1 v séru pod normálním rozmezím specifickým pro věk a pohlaví v době screeningové návštěvy.
  • Renální insuficience definovaná jako GFR <60 mls/min/1,73 m2 na panelu Renální funkce v době screeningové návštěvy.
  • Jaterní insuficience definovaná AST a/nebo ALT > dvojnásobkem horní hranice normálu v době screeningové návštěvy.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Počet endoteliálních progenitorových buněk na mm^2 v kultuře po maximálně 8 týdnech terapie růstovým hormonem nebo dokud není somatomedin-C v horním kvartilu normálního rozmezí ve srovnání s výchozí hodnotou.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Všechna výsledná měření budou hodnocena na začátku a po maximálně 8 týdnech léčby růstovým hormonem, nebo dokud nebude somatomedin-C v horním kvartilu normálního rozmezí: CD34/KDR+ endoteliální progenitorové buňky
Plazmatické dusitany a dusičnany
L-arginin
ADMA
estradiol
erytropoetin
SDF-1
VEGF

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vanderbilt University

Spolupracovníci

National Center for Research Resources (NCRR)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Doug Vaughan, MD, Vanderbilt University Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. listopadu 2006

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. listopadu 2006

První zveřejněno (Odhad)

9. listopadu 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. července 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. července 2007

Naposledy ověřeno

1. července 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 051212
  • 1515

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Růstový hormon

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Myanmar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit