Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Væksthormons virkning på endotheliale stamceller

2. juli 2007 opdateret af: Vanderbilt University

Effekten af ​​eksogent væksthormon på mobiliseringen af ​​endotelstamceller

At vurdere effekten af ​​kortvarig lavdosis væksthormonbehandling på mobiliseringen af ​​endotelstamceller fra knoglemarven i en gruppe af raske voksne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vi foreslår et pilotstudie for at vurdere effekten af ​​administrationen af ​​rekombinant humant væksthormon på antallet af endotelstamceller (EPC'er) i den perifere cirkulation. En stigning i antallet af EPC'er ses som gavnlig, da det er blevet postuleret, at de giver en endogen reparationsmekanisme til at modvirke endotelskade. Derudover har et reduceret antal EPC'er vist sig uafhængigt at forudsige aterosklerotisk sygdomsprogression. Mekanismer foreslået til at øge antallet af cirkulerende EPC'er og deres funktion omfatter en stigning i proliferation, mobilisering fra knoglemarven eller forebyggelse af EPC-apoptose. En farmakologisk manipulation af antallet af EPC'er i den perifere cirkulation kunne således potentielt tjene som en mekanisme, hvorved endotelfunktionen og dermed vaskulær sundhed kan forbedres.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

18

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37232
        • Vanderbilt University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Voksne i alderen 18 til 65
  • Serum IGF-1 i den nedre halvdel af alderen og kønsspecifikt normalområde på tidspunktet for screeningsbesøget

Ekskluderingskriterier:

  • Systemisk hypertension, som defineret som aktuel BP >140/90 ved screeningbesøg eller under antihypertensiv behandling.
  • Diabetes mellitus, som defineret ved kendt diagnose eller fastende blodsukker >126 på tidspunktet for screeningsbesøget.
  • Kvinder, der er gravide eller ammer, som bekræftet af historie eller seum beta-hCG på tidspunktet for screeningsbesøget.
  • Kvinder, der tager eksogene orale østrogener af enhver art.
  • Personlig historie med aktiv kræft eller recidiv inden for de seneste 10 år, med undtagelse af ikke-melanom hudkræft.
  • Personlig historie om en ubehandlet godartet intrakraniel neoplasma.
  • Påbegyndelse af statinbehandling i løbet af undersøgelsen.
  • Et serum-IGF-1-niveau under det alders- og kønsspecifikke normalområde på tidspunktet for screeningsbesøget.
  • Nyreinsufficiens, som defineret ved en GFR <60 ml/min/1,73 m2 på nyrefunktionspanelet på tidspunktet for screeningsbesøget.
  • Leverinsufficiens, som defineret ved en ASAT og/eller ALAT > det dobbelte af den øvre normalgrænse på tidspunktet for screeningsbesøget.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Antal endotheliale stamceller pr. mm^2 i kultur efter maksimalt 8 ugers væksthormonbehandling eller indtil somatomedin-C er i den øvre kvartil af normalområdet sammenlignet med baseline.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Alle udfaldsmål vil blive vurderet ved baseline og efter enten maksimalt 8 ugers væksthormonbehandling eller indtil somatomedin-C er i den øvre kvartil af normalområdet: CD34/KDR+ endotelstamceller
Plasmanitrit og nitrat
L-arginin
ADMA
østradiol
erytropoietin
SDF-1
VEGF

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Vanderbilt University

Samarbejdspartnere

National Center for Research Resources (NCRR)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Doug Vaughan, MD, Vanderbilt University Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. november 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. november 2006

Først opslået (Skøn)

9. november 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. juli 2007

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. juli 2007

Sidst verificeret

1. juli 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 051212
  • 1515

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kardiovaskulær sygdom

Kliniske forsøg med Væksthormon

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Serbia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner