Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Belgijski prospektywny wieloośrodkowy rejestr dotyczący działania inteligentnego stentu w powierzchownej tętnicy udowej zgodnie z nową klasyfikacją Tasc II

13 marca 2023 zaktualizowane przez: University Hospital, Ghent
Jest to belgijski prospektywny wieloośrodkowy rejestr dotyczący działania stentu Smart w tętnicy udowej powierzchownej zgodnie z nową klasyfikacją tasc II.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

205

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • University Hospital Ghent

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Zwężenie (> 75%) lub niedrożność tętnicy udowej powierzchownej (zmiana do 3 cm dystalnie od kanału Huntera)
  • Nowe uszkodzenia TASC (2007) A, B lub C
  • Średnica naczynia od 4,5 do 6,5 cm
  • Wyniszczające chromanie lub krytyczne niedokrwienie kończyn (Rutherford 2 do 5)
  • Co najmniej 1 naczynie odpływowe do kostki
  • Podpisana świadoma zgoda
  • > Wiek 50 lat, oczekiwana długość życia > 1 rok
  • Zdolny do przeprowadzenia niezbędnych wizyt kontrolnych

Kryteria wyłączenia:

  • Odmowa udziału w badaniu
  • Ostre niedokrwienie
  • Zmiany napływowe > 50%, nieskorygowane przed zabiegiem
  • Połączenie z innym leczeniem z wyjątkiem leczenia poprawiającego napływ

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Inteligentny stent w tętnicy udowej powierzchownej.
Procedura: Rejestr
Rejestr będzie używany.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Drożność zdefiniowana jako brak okluzji lub >50% wskaźnika restenozy na poziomie leczonej zmiany, jak określono za pomocą kontroli dupleksu.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Drożność zdefiniowana jako brak okluzji, niezależnie od tego, czy po dodatkowej interwencji mającej na celu utrzymanie tej drożności (wskaźnik drożności pierwotnej i wtórnej)
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Docelowy wskaźnik rewaskularyzacji zmiany chorobowej określony liczbą nowych rewaskularyzacji (wewnątrznaczyniowych lub otwartych) przeprowadzonych z powodu restenozy na poziomie zmiany stentowanej
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Docelowy wskaźnik rewaskularyzacji naczynia określony przez liczbę nowych rewaskularyzacji (wewnątrznaczyniowych lub otwartych) przeprowadzonych z powodu restenozy lub nowego zwężenia w SFA.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Wskaźnik ratownictwa kończyn
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok
Wskaźnik sukcesu klinicznego określony jako poprawa objawów według klasyfikacji Rutherforda o co najmniej 1 klasę.
Ramy czasowe: 1 rok
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Ghent

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2007

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2008

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 lipca 2007

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2007

Pierwszy wysłany (Oszacować)

4 lipca 2007

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 marca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2007/208

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba naczyń obwodowych

Badania kliniczne na Rejestr

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Madagascar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj