Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Belgian tuleva monikeskusrekisteri älystentin toiminnasta pinnallisen reisivaltimossa uuden Tasc II -luokituksen mukaan

maanantai 13. maaliskuuta 2023 päivittänyt: University Hospital, Ghent
Tämä on belgialainen tuleva monikeskusrekisteri Smart-stentin toimivuudesta pinnallisessa reisivaltimossa uuden tasc II -luokituksen mukaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

205

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
      • Ghent, Belgia, 9000
        • University Hospital Ghent

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Pintaisen reisivaltimon ahtauma (> 75 %) tai tukos (vaurio jopa 3 cm distaalista Hunterin kanavasta)
  • Uudet TASC (2007) A-, B- tai C-leesiot
  • Aluksen halkaisija 4,5–6,5 cm
  • Heikentävä selkkaus tai kriittinen raajan iskemia (Rutherford 2-5)
  • Vähintään 1 ulosvirtausastia nilkkaan asti
  • Allekirjoitettu tietoinen suostumus
  • > Ikä 50 vuotta, elinajanodote > 1 vuosi
  • Pystyy tekemään tarvittavat seurantakäynnit

Poissulkemiskriteerit:

  • Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
  • Akuutti iskemia
  • Inflow-leesiot > 50%, ei onnistuneesti korjattu ennen toimenpidettä
  • Yhdistelmä muun hoidon kanssa lukuun ottamatta hoitoa sisäänvirtauksen parantamiseksi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Älykäs stentti pinnalliseen reisivaltimoon.
Menettely: Rekisteri
Rekisteriä käytetään.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Läpinäkyvyys määritettynä tukkeuman puuttumisena tai >50 %:n uudelleenahtautumisasteella käsitellyn vaurion tasolla määritettynä kaksisuuntaisella kontrollilla.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Avoimuus määriteltynä tukkeuman puuttumisena riippumatta siitä, onko tämän läpinäkyvyyden ylläpitämiseksi tehty lisätoimi (ensisijainen ja toissijainen läpinäkyvyys)
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Leesion revaskularisaatiotavoite, joka määritellään uusien revaskularisaatioiden (endovaskulaaristen tai avoimien) lukumääränä, jotka on tehty restenoosin vuoksi stentoidun leesion tasolla
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Verisuonten revaskularisaatiotavoite määräytyy uusien revaskularisaatioiden (endovaskulaaristen tai avoimien) lukumääränä, jotka on suoritettu restenoosin tai uuden SFA:n ahtauman vuoksi.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Raajojen pelastusnopeus
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi
Kliininen onnistumisaste, joka määritellään oireiden paranemisena Rutherfordin luokituksen mukaan vähintään yhdellä luokalla.
Aikaikkuna: 1 vuosi
1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Ghent

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2008

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. joulukuuta 2008

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 3. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 3. heinäkuuta 2007

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 4. heinäkuuta 2007

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 16. maaliskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 13. maaliskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. maaliskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2007/208

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Perifeerinen verisuonisairaus

Kliiniset tutkimukset Rekisteri

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa