Maska krtaniowa u pacjentów w podeszłym wieku bezzębnych

Po zatwierdzeniu przez Komisję Etyczną i uzyskaniu pisemnej świadomej zgody, do badania włączono 60 pacjentów bezzębnych (stan fizyczny I-III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA), w wieku powyżej 65 lat) poddawanych zabiegom chirurgicznym w trybie planowym. Pacjenci z protezami zębowymi musieli zdejmować protezy przed operacją na oddziale. Nadgłośniowe urządzenie do udrażniania dróg oddechowych zostało wprowadzone do każdego pacjenta w losowej kolejności. Statystyk niezależny od badaczy klinicznych wygenerował sekwencję randomizacji za pomocą programu komputerowego. Pacjenci byli wykluczani, jeśli mieli znane lub przewidywane trudności w oddychaniu, wskaźnik masy ciała > 35 kg/m2 lub byli narażeni na ryzyko zachłyśnięcia. Wszystkie przypadki były prowadzone przez anestezjologów, którzy mieli ponad 5-letnie doświadczenie w zakładaniu LMA.

Rejestrowano parametry demograficzne, klasyfikację Mallampatiego oraz czas trwania operacji. Pacjenci byli rutynowo monitorowani za pomocą EKG, nieinwazyjnego pomiaru ciśnienia krwi, pulsoksymetrii i ciśnienia końcowo-wydechowego dwutlenku węgla. Głębokość znieczulenia monitorowano za pomocą wskaźnika bispektralnego (BIS).

Po uzyskaniu dostępu żylnego chorzy otrzymywali premedykację midazolamem w dawce 0,02 mg/kg mc. Po 3 minutach wstępnego natlenienia 100% tlenem przez maskę na twarz, wywołano znieczulenie za pomocą fentanylu 1-2 ug/kg i propofolu 1-2 mg/kg. Gdy wartość BIS wynosiła 40-60, zgodnie z zaleceniami producenta zakładano wcześniej określony nadgłośniowy przyrząd do udrażniania dróg oddechowych. Nadgłośniowe urządzenia do udrażniania dróg oddechowych zostały całkowicie opróżnione przed wprowadzeniem. LMA w rozmiarze 4 stosowano u osób ważących 50-70 kg, a LMA w rozmiarze 5 u osób ważących 70-100 kg. Po wprowadzeniu każde urządzenie napełniono ręcznym manometrem dróg oddechowych (Rusch, Niemcy) do ciśnienia wewnątrz mankietu 60 cm H2O.

Skuteczne drogi oddechowe zdefiniowano jako obecność normalnego ruchu klatki piersiowej i brzucha oraz śladu dwutlenku węgla w końcowej fazie fali prostokątnej. Znieczulenie ogólne podtrzymywano sewofluranem, O2 i N2O.

Czas wprowadzenia zdefiniowano jako czas od podniesienia urządzenia do udrażniania dróg oddechowych do momentu podłączenia do obwodu udrażniania dróg oddechowych. Prowadzący anestezjolog ocenił łatwość wkładania jako łatwą, zadowalającą lub trudną. Jeśli po trzech próbach włożenie nadal nie powiodło się, użyto drugiego urządzenia. Jeśli wprowadzenie drugiego urządzenia również nie powiodło się, pacjenta intubowano dotchawiczo.

Przed wykonaniem testu szczelności ustno-gardłowej twarz pacjenta była zasłonięta tak, aby obserwator nie widział urządzenia do udrażniania dróg oddechowych. Ciśnienie przecieku w jamie ustnej i gardle określano przez przejściowe zatrzymanie wentylacji i zamknięcie regulowanego zaworu ograniczającego ciśnienie przy przepływie świeżego gazu 3 l/min, aż ciśnienie w drogach oddechowych osiągnęło stan ustalony i słychać było odgłos wycieku. Ciśnienie w drogach oddechowych nie mogło przekroczyć 40 cm H2O.

Po pomyślnym umieszczeniu urządzenia LMA Supreme™ przez kanał żołądkowy wprowadzono cewnik żołądkowy o średnicy 12 G.

Udokumentowano każdy epizod hipoksemii (SpO2 < 90%), aspiracji lub zarzucania pokarmu, skurczu oskrzeli i niedrożności dróg oddechowych. Po usunięciu LMA zbadano ją pod kątem obecności widocznej krwi.

W oddziale opieki po znieczuleniu asystent naukowy, który nie był świadomy przydziału do grup, przeprowadził wywiady z pacjentami za pomocą wcześniej ustalonego kwestionariusza w celu zebrania danych na temat pooperacyjnych zdarzeń niepożądanych ze strony gardła i krtani. Obecność lub brak bólu gardła, dysfonii i dysfagii oceniano po 1 i 24 godzinach po operacji.