- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00595218
Patient Preference Survey for Radiation Oncologists
How Can Radiation Oncologists Better Serve Their Patients? A Randomized Study to Determine Whether Radiation Oncologists Can Improve Patient Satisfaction by Attempting to Meet Their Patients' Preferences
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
An instrument, a questionnaire, previously developed by our group (IRB# 0512075) will be used to determine these cancer patient/subjects' preferences for the following six categories (see Appendix 1)
- How should the radiation oncologist address them (by their first name or Mr/Mrs)?
- Should the radiation oncologists wear a white coat?
- Should the radiation oncologist discuss their prognosis and survival with them?
- Should the radiation oncologist have physical contact with their patient (hold hand or hug the patient.)?
- Should the radiation oncologist inquire about their religious beliefs to help cope with their cancer?
- Should the radiation oncologist use basic, lay language or more technical terminology when describing the radiation treatment?
This research study will consist of a randomized study of breast, prostate, and lung cancer patients/subjects receiving radiation therapy at the University of Pittsburgh Cancer Institute and UPMC Cancer Centers who will complete this questionnaire. Radiation therapy can be either for definitive or palliative therapy. This creates six distinct cohorts in the study (definitive breast, prostate, and lung cancer, palliative breast, prostate, and lung cancer) that provide an adequate representation of the cancer patient/subject cohorts that receive radiation therapy.
Patients/subjects will answer this questionnaire at the time of the initial consultation with the radiation oncologist (before meeting the radiation oncologist), once midway during radiation therapy, and at the completion of the radiation treatment. At completion, there will be additional questions used from a modified version of an established validated instrument currently being used at the University of Pittsburgh Cancer Institute to assess patient/subject satisfaction. (Appendix 2). Participants will rate the importance of each item on a 5-point scale: strongly disagree, disagree, neither agree nor disagree, agree, or strongly agree. They will also use a parallel ranking from 0-100 on each item to more finely assess the satisfaction differences for the survey in Appendix 2 only.
After subjects answer the questionnaire at time of initial consultation, the subject will then be randomized to either an experimental or control group. In the experimental group, the radiation oncologist participants will read their patient's responses to this questionnaire prior to their initial consultation and try to adapt to the subject's (patient's) preferences. In the control group, the radiation oncologist participant will be blinded to the results of their patient's questionnaire. At the end of treatment, the radiation oncologists who viewed their patient preferences will have to answer the following question according to the 5 point scale system: "Did knowledge of your patient's preferences influence your behavior?" The radiation oncologist participant will not have access to the patient satisfaction survey.
The duration of study per patient participant will the duration of the radiation treatment which has an average length of 4 weeks. A subject accrual of 500 patient participants and 30 radiation oncologist participants is expected at the University of Pittsburgh Cancer Institute and UPMC Cancer Centers, consisting of 19 Radiation Oncology centers across Western Pennsylvania. The expected duration of the entire study is 1 year. The data will be collected through these instruments to generate a database collected in our database management system. The data will be coded and maintained by the clinical study coordinator.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Pennsylvania
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 15213
- UPMC Cancer Centers
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Inclusion Criteria:Any Patient/subject (adult male or female) with prostate or breast or lung cancer (Primary or Metastatic) who is scheduled to receive radiation therapy at one of the UPMC Cancer Centers
- Patient/subject must receive radiation treatment in addition to consultation with the Radiation Oncologist
- Patient/subject must meet with radiation oncologist at least one day per week while receiving radiation therapy.
- Any attending radiation oncologist whose patient is enrolled in this study
Exclusion Criteria:
- Patient/subject under age 18 If subject previously underwent this study, even if the previous study was for a different diagnosis. Subjects can only undergo this study once.
Patients/subjects who do not have the functional and mental capacity to independently answer the questionnaire.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Brak interwencji: 1
Patients whose radiation oncologist are blinded to their patient preference survey results
|
|
Aktywny komparator: 2
Patients whose radiation oncologist are not blinded to their patient preference survey results
|
Access to initial Patient preference survey results
Knowledge of Patient Preference Results
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Did knowledge of patient preference improve patient satisfaction
Ramy czasowe: Length of radiation treatment
|
Length of radiation treatment
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Patient preferences regarding their radiation oncologists
Ramy czasowe: Length of radiation treatment course
|
Length of radiation treatment course
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Ajay Bhatnagar, MD, University of Pittsburgh
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PittRadOnc
- ASTRO grant
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Rak piersi
-
Emory UniversityNational Cancer Institute (NCI)WycofanePrognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Przerzutowy nowotwór złośliwy w mózgu | Przerzutowy rak piersi | Anatomiczny IV stopień raka piersi American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterZakończonyBiochemicznie nawracający rak prostaty | Przerzutowy rak prostaty | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterEli Lilly and Company; Genentech, Inc.Aktywny, nie rekrutującyNiedrobnokomórkowy rak płuc z przerzutami | Oporny na leczenie niedrobnokomórkowy rak płuc | Rak płuca w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8 | Rak płuc w stadium IVA AJCC v8 | Rak płuc w stadium IVB AJCC v8Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyGruczolakorak gruczołu krokowego III stopnia AJCC v7 | Gruczolakorak gruczołu krokowego II stopnia AJCC v7 | Stopień I gruczolakoraka gruczołu krokowego American Joint Committee on Cancer (AJCC) v7Stany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterRekrutacyjnyRak prostaty oporny na kastrację | Przerzutowy rak prostaty | Stadium IVA raka prostaty AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IVB AJCC v8 | Rak prostaty w stadium IV American Joint Committee on Cancer (AJCC) v8Stany Zjednoczone
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktywny, nie rekrutującyAnatomiczny rak piersi IV stadium AJCC v8 | Prognostyczny rak piersi IV stopnia AJCC v8 | Nowotwór złośliwy z przerzutami w kości | Przerzutowy nowotwór złośliwy w węzłach chłonnych | Przerzutowy nowotwór złośliwy w wątrobie | Przerzutowy rak piersi | Przerzutowy nowotwór złośliwy w płucach | Nowotwór... i inne warunkiStany Zjednoczone, Kanada, Arabia Saudyjska, Republika Korei
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyOporny na leczenie złośliwy nowotwór lity | Nawracający złośliwy nowotwór lity | Przerzutowy złośliwy nowotwór lity | Nieoperacyjny lity nowotwór | Nawracający rak drobnokomórkowy płuca | Stopień IIIA Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Etap IIIB Rak drobnokomórkowy płuca AJCC v7 | Rak drobnokomórkowy... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterBeiGene; Driven To CureWycofanePrzerzutowy rak nerkowokomórkowy | Rak nerkowokomórkowy IV stopnia AJCC v8 | Rak brodawkowaty nerki | Zbieranie raka przewodów | Nieoperacyjny rak nerki | Dziedziczna leiomyomatoza i rak nerkowokomórkowy | Jasnokomórkowy brodawkowaty nowotwór nerki | Dziedziczny rak brodawkowaty nerki | Niesklasyfikowany... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
Jonsson Comprehensive Cancer CenterAstraZenecaZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła | Stopień kliniczny III zależny od HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Stopień kliniczny II, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy ustnej i gardła AJCC v8 | Patologiczny etap I, w którym pośredniczy HPV (p16-dodatni) rak jamy... i inne warunkiStany Zjednoczone