Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Sedacja i analgezja do przezszyjnej biopsji wątroby: randomizowane, podwójnie ślepe badanie kontrolowane placebo

16 stycznia 2008 zaktualizowane przez: Erasme University Hospital
Przezszyjne cewnikowanie wątroby umożliwia pomiar gradientu ciśnienia żylnego wątroby (HVPG) i pobranie próbki tkanki wątroby, ale tolerancja zabiegu przez pacjenta jest nieznana. Celem tego badania była ocena tolerancji na przezszyjną biopsję wątroby z lub bez świadomej sedacji/znieczulenia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kolejni pacjenci poddawani przezszyjnej biopsji wątroby zostaną losowo przydzieleni do otrzymywania placebo lub midazolamu (0,02 mg/kg) lub 0,02 mg/kg midazolamu w połączeniu z 1 mg/kg petydyny przed zabiegiem.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

180

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Belgia
      • Brussels, Belgia, 1070
        • Hopital Erasme - Dpt of Gastroenterology

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • podejrzenie choroby wątroby
  • znana choroba wątroby

Kryteria wyłączenia:

  • przeszczepy wątroby
  • rak wątrobowokomórkowy
  • nadwrażliwość lub alergia na benzodiazepiny lub pochodne morfiny

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: 1
Lek: placebo
Procedura: przezszyjna biopsja wątroby
biopsja wątroby drogą przezszyjną z pomiarem gradientu ciśnienia wątrobowo-żylnego
EKSPERYMENTALNY: 2
midazolam
Lek: midazolam
Procedura: przezszyjna biopsja wątroby
biopsja wątroby drogą przezszyjną z pomiarem gradientu ciśnienia wątrobowo-żylnego
EKSPERYMENTALNY: 3
midazolam + petydyna
Procedura: przezszyjna biopsja wątroby
biopsja wątroby drogą przezszyjną z pomiarem gradientu ciśnienia wątrobowo-żylnego
Lek: midazolam + petydyna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Tolerancja pacjenta na zabieg
Ramy czasowe: 1 godzinę po zabiegu
1 godzinę po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Erasme University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 maja 2003

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 października 2005

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 stycznia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

17 stycznia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

17 stycznia 2008

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

16 stycznia 2008

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2007

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • BHTJ-1

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na placebo

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj