- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00607776
Badanie sztucznych łez u pacjentów z zespołem suchego oka o łagodnym i umiarkowanym nasileniu
5 lutego 2008 zaktualizowane przez: Abbott Medical Optics
Średnia zmiana subiektywnej oceny komfortu w stosunku do wartości wyjściowej grupy testowej jest co najmniej o 2,0 jednostki mniejsza niż w grupie kontrolnej.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
110
Faza
- Faza 2
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Łagodna do umiarkowanej suchość oka
- ponad 18
Kryteria wyłączenia:
- Brak współistniejących chorób oczu lub leków
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
ACTIVE_COMPARATOR: 1
Systane
|
Krople
|
EKSPERYMENTALNY: 2
Mrugnij łzami
|
Krople
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Subiektywny komfort oczny
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Jakość widzenia
Ramy czasowe: 1 miesiąc
|
1 miesiąc
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Eric Donnenfeld, M.D., Ophthalmic Consultants of Long Island
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2007
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2007
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
19 grudnia 2007
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2008
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 lutego 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
6 lutego 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2008
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- PEGT-104-9582
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wyschnięte oko
-
Yu-Hsin HsiehChang Gung University; Jonkoping University; Folke Bernadotte Stiftelsen; Stiftelsen... i inni współpracownicyZakończonyZaburzenia komunikacji | Urządzenia samopomocy | Technologia Eye-Gaze | Ciężkie upośledzenie fizyczneSzwecja
Badania kliniczne na Systane
-
Alcon ResearchZakończonyZespół suchego oka
-
Innovative MedicalNieznanyWyschnięte okoStany Zjednoczone
-
University of ChileZakończony
-
Alcon ResearchZakończony
-
Alcon ResearchZakończony
-
Gina RogersWycofane
-
Ohio State UniversityAlcon ResearchZakończonyChoroby oczu | Zespoły suchego oka | Suche zapalenie rogówki i spojówki | Choroby aparatu łzowego | Zapalenie rogówki i spojówki | Zapalenie rogówki | Choroba rogówki | Roztwór oftalmicznyStany Zjednoczone
-
Alcon ResearchZakończonyWydajność wizualna | Objawy suchego oka
-
Alcon ResearchZakończonyZespół suchego oka