WGLĄD (R)XT. Wskazania do diagnostyki, arytmii i monitorowania monitora Reveal XT
Wskazania do diagnostyki, arytmii i monitorowania monitora Reveal XT.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Poprawa diagnostyki i leczenia zaburzeń rytmu serca pozostaje dużym wyzwaniem dla lekarzy. Ograniczenia obecnego monitorowania arytmii serca za pomocą EKG, holterów lub rejestratorów zdarzeń polegają na tym, że metody te są nieciągłe i/lub często niemożliwe jest automatyczne wykrycie arytmii. Wkładany monitor serca Medtronic Reveal XT to programowalne urządzenie, które w sposób ciągły monitoruje podskórne EKG pacjenta i dostarcza informacji dotyczących epizodów arytmii, długoterminowych trendów obciążenia AF, aktywności pacjenta i zmienności rytmu serca. Reveal XT rejestruje informacje sercowe w odpowiedzi na aktywację pacjenta i automatycznie wykrywa arytmie, oferując w ten sposób przewagę nad konwencjonalnymi narzędziami do długoterminowego monitorowania arytmii pod względem zgodności i czasu rejestracji.
Zastosowania kliniczne Reveal XT są zróżnicowane. Funkcje diagnostyczne, monitorowania arytmii i zarządzania arytmią można rozróżnić.
Niniejsze badanie jest prospektywnym, obserwacyjnym, wieloośrodkowym międzynarodowym badaniem postrynkowym. Wyniki tego badania opisują różne grupy pacjentów, dla których monitor Reveal XT jest używany do diagnozowania i monitorowania różnych zaburzeń rytmu serca. W badaniu tym zostaną również zebrane dane dotyczące konsekwencji klinicznych używania monitora Reveal XT oraz wpływu danych z monitora Reveal XT na ścieżki opieki klinicznej. Oceniany będzie zarówno lekarz, jak i satysfakcja pacjenta z urządzenia. Badanie zostanie przeprowadzone w 60-100 ośrodkach głównie w Europie. Oczekuje się, że zapisanych zostanie 800-1000 pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Linz, Austria
- Krankenhaus der Elisabethinen
-
Wels, Austria
- Klinkum Wels-Grieskirchen GmbH
-
Wien, Austria
- Universitätsklinik für Innere Medizin
-
-
-
-
-
Minsk, Białoruś
- Republican Scientific Practical Center
-
-
-
-
-
Moscow, Federacja Rosyjska
- Scientific Research Center of Cardio Vascular Surgery by A.N. Bakulev
-
Novosibirsk, Federacja Rosyjska
- State Research Institute of Circulation Pathology
-
St. Petersburg, Federacja Rosyjska
- Almazov Federeal Heart, Blood and Endocrinology Centre
-
Tyumen, Federacja Rosyjska
- Tyumen Cardiology Centre
-
-
-
-
-
Tampere, Finlandia
- Tampere University Hospital
-
-
-
-
-
Vigo, Hiszpania
- Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
-
-
-
-
-
Apeldoorn, Holandia
- Gelre Apeldoorn
-
Heerenveen, Holandia
- Ziekenhuis De Tjongerschans
-
Hoogeveen, Holandia
- Bethesda Ziekenhuis
-
Hoorn, Holandia
- Westfries Gasthuis
-
Leeuwarden, Holandia
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
Schiedam, Holandia
- Vlietland Ziekenhuis
-
Sittard, Holandia
- Maasland Ziekenhuis
-
Utrecht, Holandia
- Diakonessenhuis Utrecht
-
-
-
-
-
Bad Berka, Niemcy
- Zentralklinik Bad Berka
-
Bonn-Venusberg, Niemcy
- St.-Marien-Hospital
-
Burg, Niemcy
- Kardiologische Praxis
-
Coburg, Niemcy
- Klinikum Coburg
-
Dessau, Niemcy
- Kardiologische Praxis
-
Dresden, Niemcy
- Herzzentrum Dresden
-
Frankfurt, Niemcy
- Kardiocentrum
-
Freiburg, Niemcy
- Universitätsklinikum
-
Hagen, Niemcy
- St. Johannes Hospital
-
Hamburg, Niemcy
- Universitäres Herzzentrum
-
Hamburg-Harburg, Niemcy
- Asklepios Klinik
-
Hannover, Niemcy
- Medizinische Hochshule
-
Homburg, Niemcy
- Uniklinik Homburg - Klinik fur Innere Medizin III
-
Leipzig, Niemcy
- Herzzentrum, University of Leipzig
-
München, Niemcy
- Klinik Augustinum
-
München, Niemcy
- Klinikum der Universität München-Großhadern (LMU)
-
Münster, Niemcy
- Universitatsklinikum Munster
-
Nürnberg, Niemcy
- Klinikum Nurnberg Sud
-
Olpe, Niemcy
- St. Martinus Hospital
-
Ratzeburg, Niemcy
- DRK-Krankenhaus Mölln-Ratzeburg
-
Regensburg, Niemcy
- Krankenhaus Barmherzige Brueder
-
Reinbek, Niemcy
- Krankenhaus Reinbek, St.-Adolf-Stift
-
Tuebingen, Niemcy
- Universitaetsklinikum Tuebingen
-
-
-
-
-
Porto, Portugalia
- Centro Hospitalar do Porto - Hospital de Santo António
-
-
-
-
-
Brno, Republika Czeska
- Fakultni Nemocnice Brno
-
Brno, Republika Czeska
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Ostrava, Republika Czeska
- Kardiologicka ambulance
-
-
-
-
-
Fribourg, Szwajcaria
- Hôpital Cantonal de Fribourg
-
Geneve, Szwajcaria
- Hopital Cantonal Universitaires de Geneve
-
Neuchatel, Szwajcaria
- Hopital de Pourtales de Neuchatel
-
Sion, Szwajcaria
- Hopital de Sion CHCVS
-
Zurich, Szwajcaria
- Universitätsspital
-
-
-
-
-
Örebro, Szwecja
- University Hospital Örebro
-
-
-
-
-
Kosice, Słowacja
- Arytmologicke oddelenie VUSCH
-
-
-
-
-
Ljubljana, Słowenia
- University Medical Center Ljubljana
-
-
-
-
-
Florence, Włochy
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Zjednoczone Emiraty Arabskie
- Sheikh Khalifa Medical Center
-
-
-
-
-
Liverpool, Zjednoczone Królestwo
- Liverpool Heart and Chest Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent, u którego wszczepiono implant lub zaplanowano implant z wkładanym systemem monitorowania pracy serca Reveal XT w celu diagnozowania lub monitorowania arytmii
- Pacjent musi wyrazić chęć podpisania formularza udostępniania danych pacjenta (lub świadomej zgody, jeśli dotyczy)
Kryteria wyłączenia:
- Rejestracja poza 30-dniowym oknem od planowanego/wykonanego zabiegu implantacji Reveal XT (od 15 dni przed implantacją do 15 dni po implantacji)
- Pacjentowi wszczepiono rozrusznik serca, ICD, urządzenie CRT lub wszczepialny system monitorowania hemodynamicznego
- Niechęć lub niemożność współpracy lub wyrażenia pisemnej świadomej zgody lub, gdy pacjent jest niepełnoletni, a opiekun prawny odmawia wyrażenia zgody
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
opisowo: wskazania kliniczne dla Reveal XT
Ramy czasowe: 2008-2012
|
Opisanie populacji pacjentów, którym wszczepiono monitor Reveal XT w celu diagnostyki i monitorowania arytmii
|
2008-2012
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Krzesło do nauki: Guido Rieger, MD, Medtronic Bakken Research Center BV
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- CMD 466
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .