ПОНИМАНИЕ (R)XT. Показания для диагностики, аритмии и мониторинга Reveal XT
Показания для диагностики, аритмии и мониторинга Reveal XT.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Улучшение диагностики и лечения нарушений сердечного ритма остается серьезной проблемой для врачей. Ограничения текущего мониторинга сердечной аритмии с использованием ЭКГ, холтеровского мониторирования или регистраторов событий заключаются в том, что эти методы не являются непрерывными и/или автоматическое обнаружение аритмии часто невозможно. Вставной кардиомонитор Medtronic Reveal XT представляет собой программируемое устройство, которое непрерывно отслеживает подкожную ЭКГ пациента и предоставляет информацию об эпизодах аритмии, долгосрочных тенденциях тяжести ФП, активности пациента и вариабельности сердечного ритма. Reveal XT записывает сердечную информацию в ответ на активацию пациента и автоматически обнаруживает аритмии, тем самым предлагая преимущества по сравнению с обычными инструментами для долгосрочного мониторинга аритмии в отношении соответствия и времени записи.
Клинические применения Reveal XT разнообразны. Можно выделить функции диагностики, мониторинга аритмии и управления аритмией.
Это исследование представляет собой проспективное обсервационное многоцентровое международное пострегистрационное исследование. Результаты этого исследования описывают различные группы пациентов, для которых используется Reveal XT для диагностики и мониторинга различных сердечных аритмий. В этом исследовании также будут собираться данные о клинических последствиях использования Reveal XT и влиянии данных Reveal XT на пути клинической помощи. Будет оцениваться врач, а также удовлетворенность пациента устройством. Исследование будет проводиться в 60-100 центрах преимущественно в Европе. Ожидается, что будет зачислено 800-1000 пациентов.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Linz, Австрия
- Krankenhaus der Elisabethinen
-
Wels, Австрия
- Klinkum Wels-Grieskirchen GmbH
-
Wien, Австрия
- Universitätsklinik für Innere Medizin
-
-
-
-
-
Minsk, Беларусь
- Republican Scientific Practical Center
-
-
-
-
-
Bad Berka, Германия
- Zentralklinik Bad Berka
-
Bonn-Venusberg, Германия
- St.-Marien-Hospital
-
Burg, Германия
- Kardiologische Praxis
-
Coburg, Германия
- Klinikum Coburg
-
Dessau, Германия
- Kardiologische Praxis
-
Dresden, Германия
- Herzzentrum Dresden
-
Frankfurt, Германия
- Kardiocentrum
-
Freiburg, Германия
- Universitätsklinikum
-
Hagen, Германия
- St. Johannes Hospital
-
Hamburg, Германия
- Universitäres Herzzentrum
-
Hamburg-Harburg, Германия
- Asklepios Klinik
-
Hannover, Германия
- Medizinische Hochshule
-
Homburg, Германия
- Uniklinik Homburg - Klinik fur Innere Medizin III
-
Leipzig, Германия
- Herzzentrum, University of Leipzig
-
München, Германия
- Klinik Augustinum
-
München, Германия
- Klinikum der Universität München-Großhadern (LMU)
-
Münster, Германия
- Universitätsklinikum Münster
-
Nürnberg, Германия
- Klinikum Nürnberg Süd
-
Olpe, Германия
- St. Martinus Hospital
-
Ratzeburg, Германия
- DRK-Krankenhaus Mölln-Ratzeburg
-
Regensburg, Германия
- Krankenhaus Barmherzige Brueder
-
Reinbek, Германия
- Krankenhaus Reinbek, St.-Adolf-Stift
-
Tuebingen, Германия
- Universitaetsklinikum Tuebingen
-
-
-
-
-
Vigo, Испания
- Complejo Hospitalario Universitario de Vigo
-
-
-
-
-
Florence, Италия
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
-
-
-
-
Apeldoorn, Нидерланды
- Gelre Apeldoorn
-
Heerenveen, Нидерланды
- Ziekenhuis De Tjongerschans
-
Hoogeveen, Нидерланды
- Bethesda Ziekenhuis
-
Hoorn, Нидерланды
- Westfries Gasthuis
-
Leeuwarden, Нидерланды
- Medisch Centrum Leeuwarden
-
Schiedam, Нидерланды
- Vlietland Ziekenhuis
-
Sittard, Нидерланды
- Maasland Ziekenhuis
-
Utrecht, Нидерланды
- Diakonessenhuis Utrecht
-
-
-
-
-
Abu Dhabi, Объединенные Арабские Эмираты
- Sheikh Khalifa Medical Center
-
-
-
-
-
Porto, Португалия
- Centro Hospitalar do Porto - Hospital de Santo António
-
-
-
-
-
Moscow, Российская Федерация
- Scientific Research Center of Cardio Vascular Surgery by A.N. Bakulev
-
Novosibirsk, Российская Федерация
- State Research Institute of Circulation Pathology
-
St. Petersburg, Российская Федерация
- Almazov Federeal Heart, Blood and Endocrinology Centre
-
Tyumen, Российская Федерация
- Tyumen Cardiology Centre
-
-
-
-
-
Kosice, Словакия
- Arytmologicke oddelenie VUSCH
-
-
-
-
-
Ljubljana, Словения
- University Medical Center Ljubljana
-
-
-
-
-
Liverpool, Соединенное Королевство
- Liverpool Heart and Chest Hospital
-
-
-
-
-
Tampere, Финляндия
- Tampere University Hospital
-
-
-
-
-
Brno, Чешская Республика
- Fakultni nemocnice Brno
-
Brno, Чешская Республика
- Fakultni nemocnice u sv. Anny v Brne
-
Ostrava, Чешская Республика
- Kardiologicka ambulance
-
-
-
-
-
Fribourg, Швейцария
- Hôpital Cantonal de Fribourg
-
Geneve, Швейцария
- Hopital Cantonal Universitaires de Geneve
-
Neuchatel, Швейцария
- Hopital de Pourtales de Neuchatel
-
Sion, Швейцария
- Hopital de Sion CHCVS
-
Zurich, Швейцария
- Universitätsspital
-
-
-
-
-
Örebro, Швеция
- University Hospital Örebro
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Пациенту имплантирована или запланирована имплантация вставной кардиомониторной системы Reveal XT для диагностики или мониторинга аритмии.
- Пациент должен быть готов подписать форму раскрытия данных пациента (или информированное согласие, где это применимо).
Критерий исключения:
- Регистрация за пределами 30-дневного периода после запланированной/выполненной процедуры имплантации Reveal XT (от 15 дней до имплантации до 15 дней после имплантации)
- Пациенту имплантируют кардиостимулятор, ИКД, СРТ-аппарат или имплантируемую систему гемодинамического мониторинга.
- Нежелание или неспособность сотрудничать или дать письменное информированное согласие или, если пациент является несовершеннолетним, а законный опекун отказывается дать согласие
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
описательный: клинические показания для Reveal XT
Временное ограничение: 2008-2012 гг.
|
Описать популяцию пациентов, которым имплантирован Reveal XT для диагностики и мониторинга аритмии.
|
2008-2012 гг.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: Guido Rieger, MD, Medtronic Bakken Research Center BV
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CMD 466
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .