Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

BMS-741672 for Diabetic Neuropathic Pain

23 września 2015 zaktualizowane przez: Bristol-Myers Squibb

A Multicenter, Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled, Crossover Trial to Evaluate the Efficacy and Safety of BMS-741672 in Patients With Diabetic Neuropathic Pain

The purpose of the study is to determine whether BMS-741672 improves neuropathic pain in diabetic patients.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

50

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • California
      • Tustin, California, Stany Zjednoczone, 92780
        • University Clinical Investigators, Inc.
    • Florida
      • Palm Beach Gardens, Florida, Stany Zjednoczone, 33418
        • Palm Beach Neurological Center
      • St. Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33702
        • Comprehensive Neurosciences, Inc.
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Stany Zjednoczone, 60610
        • The Pain & Rehabilitation Clinic Of Chicago
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89123
        • Advanced Biomedical Research of America
    • North Carolina
      • Greenville, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27834
        • Physicians East P.A.
    • Ohio
      • Toledo, Ohio, Stany Zjednoczone, 43623
        • Neurology Center Of Ohio
    • Texas
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Research Institute of Dallas, P.A.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

  • Type 1 or 2 diabetics with painful, distal, symmetrical, sensory-motor neuropathy attributed to diabetes, of at least 12 months duration
  • Screening HbA1c of ≥ 7% and ≤ 10%
  • BMI ≤ 40 kg/m2

Exclusion Criteria:

  • Patients with clinically significant, progressive, or potentially unstable disease of any body system including cardiovascular, gastrointestinal, central nervous system (CNS), psychiatric, endocrine (other than diabetes), tuberculosis or renal
  • Women of childbearing potential

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: A
Lek: BMS-741672
Tablets, Oral, 100 mg, once daily, 3 weeks
Komparator placebo: B
Lek: Placebo
Tablets, Oral, 0 mg, once daily, 3 weeks treatment period, 2 weeks washout, and 2 weeks follow-up

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Reduction in weekly average pain score for BMS drug vs. placebo, computed from diary scores
Ramy czasowe: recorded during the last 7 days of treatment in each period
recorded during the last 7 days of treatment in each period

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Other glycemic, vascular, and mechanism-based biomarkers will be measured
Ramy czasowe: throughout the study
throughout the study

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bristol-Myers Squibb

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2008

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2009

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2009

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

21 maja 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 maja 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

23 maja 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 października 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 września 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • MB114-006

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na BMS-741672

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj