- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00687934
Study of STA-9090, Administered Once-Weekly in Patients With Solid Tumors
17 września 2014 zaktualizowane przez: Synta Pharmaceuticals Corp.
A Phase 1 Study of the HSP90 Inhibitor, STA-9090, Administered Once-Weekly in Patients With Solid Tumors
An open-label dose escalation study of patients with solid tumors treated with STA-9090 (ganetespib)
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
53
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
California
-
Santa Monica, California, Stany Zjednoczone, 90404-2111
- Premiere Oncology
-
-
Ohio
-
Kettering, Ohio, Stany Zjednoczone, 45409
- US Oncology Dayton Oncology and Hematology, P.A
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
25 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Inclusion Criteria:
- Patients must be documented to be refractory or not candidates for current approved therapies.
- Must have an ECOG status 0-2.
- Peripheral neuropathy < or = 2.
- Must have acceptable organ and marrow function per protocol parameters.
- No clinically significant ventricular arrythmias or ischemia.
Exclusion Criteria:
- Must not be pregnant or breastfeeding.
- Chemotherapy or radiation within 3 weeks.
- Previous radiation to >25% of total bone marrow.
- Previous high dose chemotherapy with autologous or allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.
- Primary brain tumors or active brain metastases.
- Use of any investigational agents within 4 weeks.
- Treatment with chronic immunosuppressants.
- Uncontrolled, intercurrent illness.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ganetespib
Ganetespib once weekly infusion, dose escalation study, with treatment until progression
|
This is a dose-escalation study.
The first cohort will consist of three patients who will receive STA 9090 (ganetespib)during a 1-hour infusion once per week for three consecutive weeks followed by a 1 week dose-free interval.
Subsequent cohorts will receive higher amounts of STA-9090 (gantespib) provided that the previous dose was well tolerated during cycle 1 (week 1 - 4).
Dose escalation will continue until the maximum tolerated dose (MTD) is determined.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
The safety and tolerability of STA-9090 (ganetespib) in cancer patients via assessment of dose limiting toxicities
Ramy czasowe: Cycle 1
|
Cycle 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2007
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 czerwca 2011
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
28 maja 2008
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 maja 2008
Pierwszy wysłany (Oszacować)
2 czerwca 2008
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
18 września 2014
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 września 2014
Ostatnia weryfikacja
1 września 2014
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 9090-02
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Guzy lite
-
AstraZenecaRekrutacyjnyAdv Solid Malig - H&N SCC, ATM Pro / Def NSCLC, rak żołądka, piersi i jajnikaHiszpania, Stany Zjednoczone, Belgia, Zjednoczone Królestwo, Francja, Węgry, Kanada, Republika Korei, Australia
Badania kliniczne na STA-9090
-
Emory UniversitySynta Pharmaceuticals Corp.ZakończonyRak płaskonabłonkowy jamy ustnej w stadium IVA | Rak płaskonabłonkowy krtani w stadium IVA | Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła w stadium IVA | Rak kolczystokomórkowy dolnego gardła I stopnia | Rak płaskonabłonkowy krtani I stopnia | Rak płaskonabłonkowy jamy ustnej i gardła w stadium I | Rak... i inne warunkiStany Zjednoczone
-
David M. Jackman, MDMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Synta Pharmaceuticals...ZakończonyRak Drobnokomórkowy PłucStany Zjednoczone
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterSynta Pharmaceuticals Corp.Zakończony
-
Massachusetts General HospitalDana-Farber Cancer Institute; Beth Israel Deaconess Medical Center; Synta Pharmaceuticals...ZakończonyRak przełykuStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical Center; Brigham... i inni współpracownicyZakończony
-
Massachusetts General HospitalDana-Farber Cancer Institute; Beth Israel Deaconess Medical Center; Synta Pharmaceuticals...ZakończonyRak wątrobowokomórkowyStany Zjednoczone
-
Synta Pharmaceuticals Corp.ZakończonyOstra białaczka szpikowa | Ostra białaczka limfoblastyczna | AML | CML | WSZYSTKO | Przewlekła białaczka szpikowa w fazie blastycznejStany Zjednoczone
-
Synta Pharmaceuticals Corp.ZakończonyZaburzenia mieloproliferacyjne | AML | MDS | CMLStany Zjednoczone
-
Dana-Farber Cancer InstituteSynta Pharmaceuticals Corp.ZakończonyCzerniakStany Zjednoczone
-
Synta Pharmaceuticals Corp.ZakończonyNowotwór podścieliska przewodu pokarmowegoStany Zjednoczone