Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Study of STA-9090, Administered Once-Weekly in Patients With Solid Tumors

17. september 2014 oppdatert av: Synta Pharmaceuticals Corp.

A Phase 1 Study of the HSP90 Inhibitor, STA-9090, Administered Once-Weekly in Patients With Solid Tumors

An open-label dose escalation study of patients with solid tumors treated with STA-9090 (ganetespib)

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

53

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • Santa Monica, California, Forente stater, 90404-2111
        • Premiere Oncology
    • Ohio
      • Kettering, Ohio, Forente stater, 45409
        • US Oncology Dayton Oncology and Hematology, P.A

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

25 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Patients must be documented to be refractory or not candidates for current approved therapies.
  • Must have an ECOG status 0-2.
  • Peripheral neuropathy < or = 2.
  • Must have acceptable organ and marrow function per protocol parameters.
  • No clinically significant ventricular arrythmias or ischemia.

Exclusion Criteria:

  • Must not be pregnant or breastfeeding.
  • Chemotherapy or radiation within 3 weeks.
  • Previous radiation to >25% of total bone marrow.
  • Previous high dose chemotherapy with autologous or allogeneic hematopoietic stem cell transplantation.
  • Primary brain tumors or active brain metastases.
  • Use of any investigational agents within 4 weeks.
  • Treatment with chronic immunosuppressants.
  • Uncontrolled, intercurrent illness.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Ganetespib
Ganetespib once weekly infusion, dose escalation study, with treatment until progression
Legemiddel: STA-9090
This is a dose-escalation study. The first cohort will consist of three patients who will receive STA 9090 (ganetespib)during a 1-hour infusion once per week for three consecutive weeks followed by a 1 week dose-free interval. Subsequent cohorts will receive higher amounts of STA-9090 (gantespib) provided that the previous dose was well tolerated during cycle 1 (week 1 - 4). Dose escalation will continue until the maximum tolerated dose (MTD) is determined.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
The safety and tolerability of STA-9090 (ganetespib) in cancer patients via assessment of dose limiting toxicities
Tidsramme: Cycle 1
Cycle 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Synta Pharmaceuticals Corp.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. oktober 2007

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2011

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. mai 2008

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mai 2008

Først lagt ut (Anslag)

2. juni 2008

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

18. september 2014

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2014

Sist bekreftet

1. september 2014

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 9090-02

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Solide svulster

Kliniske studier på STA-9090

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Guinea

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere