Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie siatki w zapobieganiu przepuklinie okołostomijnej

14 września 2015 zaktualizowane przez: Corporacion Parc Tauli

Randomizowane, kontrolowane, prospektywne badanie zastosowania siatki w zapobieganiu przepuklinie okołostomijnej

Randomizowane, kontrolowane, prospektywne badanie 54 pacjentów poddanych operacji raka dolnej jednej trzeciej odbytnicy z kolostomią na stałe. Celem badania było ograniczenie występowania przepuklin okołostomijnych (PH) poprzez wszczepienie lekkiej siatki w pozycji podkładowej. Pacjenci byli kontrolowani a) klinicznie ib) radiologicznie za pomocą TK jamy brzusznej. W obserwacji klinicznej przepukliny stwierdzono u 4 z 27 pacjentów (14,8%) w grupie badanej iu 11 z 27 (40,7%) w grupie kontrolnej (p=0,03). Implantacja siatki zmniejsza widoczność PH, jest dobrze tolerowana i nie zwiększa chorobowości

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

54

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci zakwalifikowani do trwałej kolostomii końcowej w leczeniu raka dolnej jednej trzeciej odbytnicy,
  • powyżej 18 roku życia,
  • Wskaźnik współwystępowania Charlsona poniżej 7
  • Planowana operacja
  • Radykalna operacja

Kryteria wyłączenia:

  • kolostomie pętlowe,
  • Chirurgia awaryjna,
  • Wskaźnik masy ciała powyżej 35 kg/m2,
  • Chirurgia paliatywna,
  • marskość wątroby,
  • ciężka POChP (wymagająca tlenoterapii domowej),
  • Leczenie kortykosteroidami

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: 1
Pacjenci otrzymujący konwencjonalną kolostomię końcową esicy oraz lekką siatkę Ultrapro®
Urządzenie: Siatka (Ultrapro®)
W grupie z siatką siatkę umieszczano w pozycji podkładowej, powyżej otrzewnej i tylnej pochewki mięśnia prostego brzucha, z minimum 5 cm siatki wokół kolostomii
Inne nazwy:
  • Ultrapro®
Procedura: Konwencjonalna kolostomia końcowa esicy
Pacjenci otrzymujący konwencjonalną kolostomię końcową esicy, bez siatki
Inny: 2
Pacjenci otrzymujący konwencjonalną kolostomię końcową esicy, bez siatki
Procedura: Konwencjonalna kolostomia końcowa esicy
Pacjenci otrzymujący konwencjonalną kolostomię końcową esicy, bez siatki

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmniejszenie częstości występowania przepuklin okołostomijnych po założeniu siatki
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Corporacion Parc Tauli

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Salvador Navarro-Soto, MD, Corporacio Sanitaria Parc Tauli

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2006

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2007

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2008

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 czerwca 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 czerwca 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

6 czerwca 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

15 września 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 września 2015

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2008

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CSPT-SerraA-01

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Siatka (Ultrapro®)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj