Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование сетки для профилактики парастомальной грыжи

14 сентября 2015 г. обновлено: Corporacion Parc Tauli

Рандомизированное контролируемое проспективное исследование использования сетки для профилактики парастомальной грыжи

Рандомизированное контролируемое проспективное исследование 54 больных, оперированных по поводу рака нижней трети прямой кишки с постоянной концевой колостомой. Цель исследования заключалась в снижении частоты возникновения парастомальной грыжи (ПГ) путем имплантации легкой сетки в положении sublay. Пациенты наблюдались а) клинически и б) рентгенологически с помощью КТ брюшной полости. При клиническом наблюдении грыжи наблюдались у четырех из 27 пациентов (14,8%) в основной группе и у одиннадцати из 27 (40,7%) в контрольной группе (р=0,03). Имплантация сетки уменьшает проявления ЛГ, хорошо переносится и не увеличивает заболеваемость.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

54

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты, которым назначена постоянная концевая колостомия для лечения рака нижней трети прямой кишки,
  • Возраст старше 18 лет,
  • Индекс коморбидности Чарльсона ниже 7
  • Плановая хирургия
  • Радикальная хирургия

Критерий исключения:

  • петлевые колостомы,
  • Экстренная хирургия,
  • Индекс массы тела выше 35 кг/кв.м,
  • Паллиативная хирургия,
  • цирроз печени,
  • Тяжелая форма ХОБЛ (требующая лечения кислородом в домашних условиях),
  • Лечение кортикостероидами

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: 1
Пациенты, получающие обычную колостомию с сигмовидным отростком плюс легкую сетку Ultrapro®
Устройство: Сетка (Ультрапро®)
В группе с сеткой сетка располагалась в положении sublay, над брюшиной и задними влагалищами прямых мышц живота, с минимум 5 см сетки вокруг колостомы.
Другие имена:
  • Ультрапро®
Процедура: Обычная колостомия с сигмовидным отростком
Пациенты, получающие обычную колостому с сигмовидным отростком без сетки
Другой: 2
Пациенты, получающие обычную колостому с сигмовидным отростком без сетки
Процедура: Обычная колостомия с сигмовидным отростком
Пациенты, получающие обычную колостому с сигмовидным отростком без сетки

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
снижение частоты развития парастомальной грыжи после установки сетки
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Corporacion Parc Tauli

Следователи

  • Учебный стул: Salvador Navarro-Soto, MD, Corporacio Sanitaria Parc Tauli

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 апреля 2006 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2007 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 февраля 2008 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 июня 2008 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

5 июня 2008 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

6 июня 2008 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

15 сентября 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

14 сентября 2015 г.

Последняя проверка

1 июня 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CSPT-SerraA-01

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Сетка (Ультрапро®)

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ecuador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться