- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00695123
Screening for Subjects to Participate in Studies of Blood Disorders
Screening of Subjects to Determine Eligibility to Safely Participate in Blood Disorders Studies
This study will determine eligibility for participation in research studies on blood disorders conducted by the National Heart, Lung and Blood Institute and the National Institute of Diabetes, Digestive, and Kidney Diseases.
Healthy volunteers, patients with blood disorders under study by NHLBI and NIDDK and potential stem cell donors for patients with blood disorders who are 8 years of age and older may be eligible for this screening protocol. (Healthy volunteers who qualify for research protocols would serve as control subjects.)
Participants undergo the following tests and procedures:
Healthy Volunteers
- Medical history, physical examination, blood tests and urine sample collection.
- Buccal mucosa sample collection. (Cells are collected from the inside of the cheek by gentle scraping with a bristly brush.)
- Bone marrow aspiration (only for volunteers 18 years of age and older).
Potential Stem Cell Donor
-Same as for healthy volunteers plus evaluations that may include electrocardiogram, echocardiogram, imaging studies (X-rays, CT scans, MRI scans and others), heart evaluation, and lung function tests.
Patient with Blood Disorder
- Same as for stem cell donors plus additional evaluations and treatments that may include radiation oncology evaluation, catheter placement, blood transfusions, kidney and liver biopsies. Short courses of drug treatment for induction of fetal hemoglobin in sickle cell patients, and/or iron chelation in patients receiving chronic red cell transfusions may be included as well.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
- INCLUSION CRITERIA:
Subjects will be entered on this protocol at the time of their first visit to the NIH Clinical Center outpatient clinic or inpatient service if the subject is able to give consent/assent and the subject may have a blood disorder, may be a stem cell transplant donor, or may be a healthy volunteer.
- The subject or the subject s guardian is capable of informed consent and willing to sign the consent form after initial counseling by clinical staff. Additional consent for clinically indicated procedures (central venous catheter placement; biopsy of liver, kidney; or bone marrow) or blood transfusions will be obtained.
- The subject has a reasonable likelihood of having a disorder for which MMB or MCHB has an active research protocol, and based on information received from an outside physician, he/she appears to meet at least preliminary eligibility criteria for that protocol.
- The subject has been identified as a potential donor for a subject for whom the MMB or MCHB has an active stem cell transplant protocol and based on information received from an outside physician, he/she appears to meet preliminary eligibility as a donor.
- The subject (age greater than or equal to18) is a healthy volunteer for whom the MMB or MCHB has an active study recruiting healthy normal volunteers and he/she appears to meet preliminary eligibility as a healthy volunteer.
EXCLUSION CRITERIA:
- Unable to comprehend the investigational nature of the protocol participation
- Abnormal CBC for healthy volunteers
- Positive pregnancy test for stem cell donors and healthy volunteers
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
---|
Only 1 participant group (cohort)
The subject may have a blood disorder, may be a stem cell transplant donor, or may be a healthy volunteer.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Evaluate consented subjects with blood disorders
Ramy czasowe: ongoing
|
1) to assess the hematologic problems, the status of other organ systems, and their ability to safely tolerate active treatment protocols; 2) to determine eligibility for active MMB and/or MCHB protocols.
Subjects may require screening procedures and clinical treatments in order to determine eligibility for participation; and 3) to allow time for counseling and deliberation regarding best treatment option
|
ongoing
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Matthew M Hsieh, M.D., National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)
Publikacje i pomocne linki
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 080156
- 08-H-0156
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Anemia sierpowata
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.RekrutacyjnyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Republika Korei, Japonia
-
Fred Hutchinson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)ZakończonyPrzewlekła białaczka limfocytowa | Nawracający chłoniak z małych limfocytów | Białaczka prolimfocytowa | Oporna na leczenie przewlekła białaczka limfocytowa | Nawracająca przewlekła białaczka limfocytowa | Białaczka prolimfocytowa T-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa B-komórkowaStany Zjednoczone, Włochy
-
German CLL Study GroupRekrutacyjnyPBL | Białaczka, Prolimphocytic, T-Cell | SLL | Białaczka, Prolimphocytic, B-Cell | HCL | Białaczka T-LGL | Transformacja Richtera | Białaczka NK-LGLNiemcy
-
Shenzhen Second People's HospitalNieznanyChłoniak z komórek B | Białaczka, Limfocytowa, Przewlekła, B-Cell | Białaczka, Limfocytowa, Ostra, B-CellChiny
-
Ohio State University Comprehensive Cancer CenterMerck Sharp & Dohme LLCAktywny, nie rekrutującyZespół Sezary'ego | Przewlekła białaczka limfocytowa | Chłoniak z obwodowych komórek T | Pierwotny skórny chłoniak nieziarniczy T-komórkowy | Białaczka prolimfocytowa T-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa B-komórkowaStany Zjednoczone
-
Huiqiang HuangNieznany
-
National Cancer Institute (NCI)ZakończonyNawracający chłoniak z małych limfocytów | Przewlekła białaczka limfocytowa B-komórkowa | Białaczka prolimfocytowa | Oporna na leczenie przewlekła białaczka limfocytowaStany Zjednoczone