Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Tanezumab w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego

24 lutego 2021 zaktualizowane przez: Pfizer

WIELOOŚRODKOWE BADANIE FAZY 3, PODWÓJNIE ŚLEPEJ, KONTROLOWANE PLACEBO, BADANIE SKUTECZNOŚCI ANALGETYCZNEJ I BEZPIECZEŃSTWA TANEZUMABU U PACJENTÓW Z Zwyrodnieniem Kości i Stawu Kolana

Przetestuj skuteczność i bezpieczeństwo 3 dawek w chorobie zwyrodnieniowej stawu kolanowego u pacjentów.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

697

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85023
        • Arizona Research Center, Inc.
    • Connecticut
      • Danbury, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06810
        • Clinical Research Center of Connecticut
      • Stamford, Connecticut, Stany Zjednoczone, 06905
        • Stamford Therapeutics Consortium
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19713
        • Javed Rheumatology Associates, Inc.
    • Florida
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33756
        • Innovative Research of West Florida, Inc.
      • Clearwater, Florida, Stany Zjednoczone, 33761
        • Tampa Bay Medical Research, Inc.
      • DeLand, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
        • Avail Clinical Research
      • DeLand, Florida, Stany Zjednoczone, 32720
        • Avail Clinical Rearch, LLC
      • Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33484
        • Delray Research Associates
      • Delray Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33484
        • Arthritis Associates of South Florida, Clinical Research Center
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32205
        • Westside Center for Clinical Research
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
        • Pharmax Research Clinic, LLC
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33186
        • South Medical Research Group
      • Miami, Florida, Stany Zjednoczone, 33126
        • Neurorehabilitation & Diagnostic Services
      • Orlando, Florida, Stany Zjednoczone, 32806
        • Compass Research, LLC
      • Palm Harbor, Florida, Stany Zjednoczone, 34684
        • The Arthritis Center
      • Pembroke Pines, Florida, Stany Zjednoczone, 33024
        • University Clinical Research Incorporated
      • Pinellas Park, Florida, Stany Zjednoczone, 33781
        • Advent Clinical Research Centers
      • Port Orange, Florida, Stany Zjednoczone, 32127
        • AvivoClin Clinical Services
      • Saint Petersburg, Florida, Stany Zjednoczone, 33713
        • Dale G. Bramlet, MD, P.L
      • West Palm Beach, Florida, Stany Zjednoczone, 33409
        • Palm Beach Research Center
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30342
        • Laureate Clinical Reseach Group
      • Decatur, Georgia, Stany Zjednoczone, 30033
        • Jefrey D. Lieberman, MD, PC
      • Fort Valley, Georgia, Stany Zjednoczone, 31030
        • Early Family Practice Center
      • Marietta, Georgia, Stany Zjednoczone, 30060
        • North Georgia Clinical Research
      • Woodstock, Georgia, Stany Zjednoczone, 30189
        • North Georgia Clinical Research
      • Woodstock, Georgia, Stany Zjednoczone, 30189
        • North Georgia Internal Medicine
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Stany Zjednoczone, 83702
        • Sonora Clinical Research
    • Illinois
      • Springfield, Illinois, Stany Zjednoczone, 62704
        • The Arthritis Center
    • Indiana
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601-1071
        • Memorial Health System, Inc./ Michiana Arthritis & Osteoporosis Center
      • South Bend, Indiana, Stany Zjednoczone, 46601
        • Memorial Health System, Inc.
      • Valparaiso, Indiana, Stany Zjednoczone, 46383
        • Northwest Indiana Center for Clinical Research
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40504
        • Arthritis Center of Lexington
      • Lexington, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40515
        • Bluegrass Community Research, Inc
      • Louisville, Kentucky, Stany Zjednoczone, 40202
        • David H. Neustadt P.S.C.
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • Gulf Coast Research, LLC
      • Baton Rouge, Louisiana, Stany Zjednoczone, 70808
        • The Baton Rouge Clinic
      • Monroe, Louisiana, Stany Zjednoczone, 71203
        • Arthritis and Diabetes Clinic
    • Maine
      • Auburn, Maine, Stany Zjednoczone, 04210
        • Maine Research Associates
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21239
        • Office of Peter A. Holt, MD
      • Frederick, Maryland, Stany Zjednoczone, 21702
        • The Arthritis and Osteoporosis Center of Maryland
      • Wheaton, Maryland, Stany Zjednoczone, 20902
        • The Center for Rheumatology and Bone Research
    • Massachusetts
      • Mansfield, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 02048
        • Mansfield Health Center
      • Peabody, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01960-1628
        • Arthritis Associates Inc.
      • Worcester, Massachusetts, Stany Zjednoczone, 01610
        • Clinical Pharmacology Study Group
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stany Zjednoczone, 48103
        • Ann Arbor Clinical Research
      • Saint Clair Shores, Michigan, Stany Zjednoczone, 48081
        • KMED Research
    • Minnesota
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • MAPS Applied Research Center
      • Edina, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55435
        • Medical Advanced Pain Specialists
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Stany Zjednoczone, 63141
        • Mercy Health Research
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone, 89119
        • Clinical Research Consortium
    • New Jersey
      • Berlin, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08009
        • Comprehensive Clinical Research
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87102
        • Albuquerque Clinical Trials, Inc.
      • Albuquerque, New Mexico, Stany Zjednoczone, 87106
        • New Mexico Clinical Research & Osteoporosis Center, Incorporated
    • New York
      • Elmira, New York, Stany Zjednoczone, 14901
        • Health Sciences Research Center at Asthma & Allergy Assoc., PC
      • Ithaca, New York, Stany Zjednoczone, 14850
        • Health Sciences Research Center at Asthma and Allergy Associates P.C.
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10128
        • The Medical Research Network, LLC
      • Plainview, New York, Stany Zjednoczone, 11803
        • Prem C. Chatpar, MD, LLC
      • Rochester, New York, Stany Zjednoczone, 14618
        • AAIR Research Center
    • North Carolina
      • Charlotte, North Carolina, Stany Zjednoczone, 28207-1198
        • Arthristis and Osteoporosis Consultants of the Carolinas
      • Greensboro, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27408
        • PharmQuest
      • Raleigh, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27609
        • C.A.R.E. Center
      • Winston-Salem, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27103
        • Piedmont Medical Research Associates
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone, 45224
        • Hilltop Physicians Inc, Hightop Medical Research Center
      • Middleburg Heights, Ohio, Stany Zjednoczone, 44130
        • Southwest Rheumatology and Research Group, LLC
      • Zanesville, Ohio, Stany Zjednoczone, 43701
        • Pharmacotherapy Research Associates,Inc
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Stany Zjednoczone, 73109
        • Health Research Institute
    • Oregon
      • Beaverton, Oregon, Stany Zjednoczone, 97008
        • EPIC Imaging West
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97239
        • Covance Cru, Inc.
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97220
        • EPIC Imaging East:
    • Pennsylvania
      • Bethlehem, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 18015
        • East Penn Rheumatology Associates, Pc
      • Downingtown, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 19335-2620
        • Brandywine Clinical Research
      • Duncansville, Pennsylvania, Stany Zjednoczone, 16635-0909
        • Altoona Center For Clinical Research
    • South Dakota
      • Rapid City, South Dakota, Stany Zjednoczone, 57702
        • Health Concepts
    • Tennessee
      • Johnson City, Tennessee, Stany Zjednoczone, 37604-1417
        • Appalachian Medical Research
    • Texas
      • Austin, Texas, Stany Zjednoczone, 78705
        • Walter Chase, MD
      • Dallas, Texas, Stany Zjednoczone, 75231
        • Metroplex Clinical Research Center
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78217
        • Texas Arthritis Research Center, PA
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78229
        • Diagnostics Research Group
      • San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone, 78217
        • Radiant Research
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22911
        • Charlottesville Medical Research
    • Washington
      • Yakima, Washington, Stany Zjednoczone, 98902
        • Clinical Trials Northwest

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego według kryteriów ACR z oceną rentgenowską Kellgrena-Lawrence'a 2.
  • Nie chcą lub nie mogą przyjmować nieopiatowych leków przeciwbólowych, u których nieopiatowe leki przeciwbólowe nie zapewniły odpowiedniej ulgi w bólu lub są kandydatami do alloplastyki stawu kolanowego lub operacji zastępczej.
  • Poziom bólu i poziomy funkcji zgodnie z wymaganiami protokołu podczas badania przesiewowego i linii bazowej.
  • Chęć odstawienia leków przeciwbólowych (acetaminofen będzie dozwolony do pewnego poziomu) przed badaniem iw jego trakcie.
  • Musi wyrazić zgodę na wymagania dotyczące antykoncepcji zawarte w protokole, jeśli dotyczy.
  • Musi wyrazić zgodę na plan leczenia, zaplanowane wizyty i procedury protokołu.

Kryteria wyłączenia:

  • Ciąża lub zamiar zajścia w ciążę podczas badania
  • BMI powyżej 39
  • inny silny ból, poważne problemy sercowe, neurologiczne lub psychiczne lub przekroczenie limitów protokołu dla wyników badań laboratoryjnych i ciśnienia krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
PLACEBO_COMPARATOR: Placebo
Biologiczny: Placebo
IV placebo w celu dopasowania do tanezumabu w 1 dawce co 8 tygodni
EKSPERYMENTALNY: Tanezumab 10 mg
Biologiczny: tanezumab
Tanezumab IV 10 mg w 1 dawce co 8 tygodni
Biologiczny: tanezumab
Dożylnie tanezumab 5 mg w 1 dawce co 8 tygodni
Biologiczny: tanezumab
Tanezumab dożylnie 2,5 mg w 1 dawce co 8 tygodni
EKSPERYMENTALNY: Tanezumab 5 mg
Biologiczny: tanezumab
Tanezumab IV 10 mg w 1 dawce co 8 tygodni
Biologiczny: tanezumab
Dożylnie tanezumab 5 mg w 1 dawce co 8 tygodni
Biologiczny: tanezumab
Tanezumab dożylnie 2,5 mg w 1 dawce co 8 tygodni
EKSPERYMENTALNY: Tanezumab 2,5 mg
Biologiczny: tanezumab
Tanezumab IV 10 mg w 1 dawce co 8 tygodni
Biologiczny: tanezumab
Dożylnie tanezumab 5 mg w 1 dawce co 8 tygodni
Biologiczny: tanezumab
Tanezumab dożylnie 2,5 mg w 1 dawce co 8 tygodni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w podskali bólu na uniwersytetach Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC) w 16. tygodniu: obserwacja wyjściowa przeniesiona do przodu (BOCF)
Ramy czasowe: Linia bazowa (dzień 1), tydzień 16
WOMAC: kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, specyficzny dla choroby, który ocenia klinicznie istotne, istotne dla uczestnika objawy bólu, sztywności i sprawności fizycznej u uczestników z chorobą zwyrodnieniową stawów (ChZS). Podskala bólu WOMAC jest 5-punktowym kwestionariuszem służącym do oceny natężenia bólu odczuwanego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego wskazującego w ciągu ostatnich 48 godzin. Oblicza się go jako średnią wyników z 5 indywidualnych pytań, z których każde oceniane jest w numerycznej skali ocen (NRS) od 0 (brak bólu) do 10 (skrajny ból), gdzie wyższy wynik oznacza większy ból. Całkowity zakres punktacji dla wyniku podskali bólu WOMAC wynosi od 0 (brak bólu) do 10 (skrajny ból), gdzie wyższe wyniki wskazują na silniejszy ból.
Linia bazowa (dzień 1), tydzień 16
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w Western Ontario i McMaster Universities Indeks choroby zwyrodnieniowej stawów (WOMAC) Podskala funkcji fizycznych w 16. tygodniu: Wyjściowa obserwacja przeniesiona do przodu (BOCF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 16
WOMAC: Kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, specyficzny dla choroby, który ocenia istotne klinicznie, istotne dla uczestnika objawy bólu, sztywności i sprawności fizycznej u uczestników z ChZS. Funkcjonalność fizyczna WOMAC to 17-punktowy kwestionariusz służący do oceny stopnia trudności doświadczanych z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego wskazującego w ciągu ostatnich 48 godzin. Oblicza się go jako średnią wyników z 17 indywidualnych pytań, z których każde oceniane jest w skali NRS od 0 (brak trudności) do 10 (skrajna trudność), gdzie wyższe wyniki wskazują na gorszą funkcję. Całkowity zakres wyników dla wyniku podskali funkcji fizycznych WOMAC wynosi od 0 (brak trudności) do 10 (skrajna trudność), gdzie wyższe wyniki wskazują na gorszą funkcję. Funkcja fizyczna odnosi się do zdolności uczestnika do poruszania się i wykonywania codziennych czynności.
Wartość wyjściowa, tydzień 16
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ogólnej ocenie pacjenta (PGA) choroby zwyrodnieniowej stawów w 16. tygodniu: Przeniesienie początkowej obserwacji (BOCF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 16
Uczestnicy odpowiedzieli: „Biorąc pod uwagę wszystkie sposoby, w jakie wpływa na ciebie choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego, jak się masz dzisiaj?”. Uczestnicy udzielali odpowiedzi na skali od 1 do 5, gdzie 1=bardzo dobrze (brak objawów i brak ograniczenia w wykonywaniu codziennych czynności), 2=dobrze (łagodne objawy i brak ograniczenia w wykonywaniu codziennych czynności), 3=dostatecznie (umiarkowane objawy i ograniczenie niektóre normalne czynności), 4= słaba (ciężkie objawy i niezdolność do wykonywania większości normalnych czynności) i 5= bardzo słaba (bardzo ciężkie objawy i niezdolność do wykonywania wszystkich normalnych czynności). Wyższe wyniki wskazywały na pogorszenie stanu.
Wartość wyjściowa, tydzień 16

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas do przerwania z powodu braku skuteczności
Ramy czasowe: Linia bazowa do 16 tygodnia
Medianę czasu do odstawienia leku z powodu braku skuteczności oszacowano metodą Kaplana-Meiera.
Linia bazowa do 16 tygodnia
Zmiana w podskali bólu w Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) w tygodniu 2, 4, 8, 12, 24: Wyjściowa obserwacja przeniesiona do przodu (BOCF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, 4, 8, 12, 24
WOMAC: Kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, specyficzny dla choroby, który ocenia istotne klinicznie, istotne dla uczestnika objawy bólu, sztywności i sprawności fizycznej u uczestników z ChZS. Podskala bólu WOMAC jest 5-punktowym kwestionariuszem służącym do oceny natężenia bólu odczuwanego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego wskazującego w ciągu ostatnich 48 godzin. Oblicza się go jako średnią wyników z 5 indywidualnych pytań, z których każde oceniane jest w numerycznej skali ocen (NRS) od 0 (brak bólu) do 10 (skrajny ból), gdzie wyższy wynik oznacza większy ból. Całkowity zakres punktacji dla wyniku podskali bólu WOMAC wynosi od 0 (brak bólu) do 10 (skrajny ból), gdzie wyższe wyniki wskazują na silniejszy ból.
Wartość wyjściowa, tydzień 2, 4, 8, 12, 24
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w podskali bólu w Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) w 2, 4, 8, 12, 16, 24 tygodniu: ostatnia obserwacja przeniesiona do przodu (LOCF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, 4, 8, 12, 16, 24
WOMAC: Kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, specyficzny dla choroby, który ocenia istotne klinicznie, istotne dla uczestnika objawy bólu, sztywności i sprawności fizycznej u uczestników z ChZS. Podskala bólu WOMAC jest 5-punktowym kwestionariuszem służącym do oceny natężenia bólu odczuwanego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego wskazującego w ciągu ostatnich 48 godzin. Oblicza się go jako średnią wyników z 5 indywidualnych pytań, z których każde oceniane jest w numerycznej skali ocen (NRS) od 0 (brak bólu) do 10 (skrajny ból), gdzie wyższy wynik oznacza większy ból. Całkowity zakres punktacji dla wyniku podskali bólu WOMAC wynosi od 0 (brak bólu) do 10 (skrajny ból), gdzie wyższe wyniki wskazują na silniejszy ból.
Wartość wyjściowa, tydzień 2, 4, 8, 12, 16, 24
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowych w podskali funkcji fizycznych Western Ontario i McMaster University Index (WOMAC) w 2., 4., 8., 12., 24. tygodniu: Wyjściowa obserwacja przeniesiona do przodu (BOCF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, 4, 8, 12, 24
WOMAC: Kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, specyficzny dla choroby, który ocenia istotne klinicznie, istotne dla uczestnika objawy bólu, sztywności i sprawności fizycznej u uczestników z ChZS. Funkcja fizyczna WOMAC to 17-punktowy kwestionariusz służący do oceny stopnia trudności doświadczanych z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu wskazującego w ciągu ostatnich 48 godzin. Oblicza się go jako średnią wyników z 17 indywidualnych pytań, z których każde oceniane jest w skali NRS od 0 (brak trudności) do 10 (skrajna trudność), gdzie wyższe wyniki wskazują na gorszą funkcję. Całkowity zakres wyników dla wyniku podskali funkcji fizycznych WOMAC wynosi od 0 (brak trudności) do 10 (skrajna trudność), gdzie wyższe wyniki wskazują na gorszą funkcję. Funkcja fizyczna odnosi się do zdolności uczestnika do poruszania się i wykonywania codziennych czynności
Wartość wyjściowa, tydzień 2, 4, 8, 12, 24
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w podskali funkcji fizycznej Western Ontario i McMaster Universities (WOMAC) w 2., 4., 8., 12., 16., 24. tygodniu: ostatnia obserwacja przeniesiona do przodu (LOCF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, 4, 8, 12, 16, 24
WOMAC: Kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, specyficzny dla choroby, który ocenia istotne klinicznie, istotne dla uczestnika objawy bólu, sztywności i sprawności fizycznej u uczestników z ChZS. Funkcja fizyczna WOMAC to 17-punktowy kwestionariusz służący do oceny stopnia trudności doświadczanych z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu wskazującego w ciągu ostatnich 48 godzin. Oblicza się go jako średnią wyników z 17 indywidualnych pytań, z których każde oceniane jest w skali NRS od 0 (brak trudności) do 10 (skrajna trudność), gdzie wyższe wyniki wskazują na gorszą funkcję. Całkowity zakres wyników dla wyniku podskali funkcji fizycznych WOMAC wynosi od 0 (brak trudności) do 10 (skrajna trudność), gdzie wyższe wyniki wskazują na gorszą funkcję. Funkcja fizyczna odnosi się do zdolności uczestnika do poruszania się i wykonywania codziennych czynności
Wartość wyjściowa, tydzień 2, 4, 8, 12, 16, 24
Zmiana w podskalach sztywności w porównaniu z wartością wyjściową w Zachodnim Ontario i na uniwersytetach McMaster Universities (WOMAC) w 2, 4, 8, 12, 16, 24 tygodniu: Wyjściowa obserwacja przeniesiona do przodu (BOCF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, 4, 8, 12, 16, 24
WOMAC: Kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, specyficzny dla choroby, który ocenia istotne klinicznie, istotne dla uczestnika objawy bólu, sztywności i sprawności fizycznej u uczestników z ChZS. Podskala sztywności WOMAC jest kwestionariuszem składającym się z 2 pozycji, służącym do oceny stopnia sztywności odczuwanej z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego wskazującego w ciągu ostatnich 48 godzin. Oblicza się ją jako średnią wyników z 2 indywidualnych pytań uzyskanych w NRS od (brak sztywności) do 10 (ekstremalna sztywność), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą sztywność. Całkowity zakres punktacji dla wyniku podskali sztywności WOMAC wynosi od (brak sztywności) do 10 (ekstremalna sztywność), gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższą sztywność. Sztywność definiowana jest jako uczucie zmniejszonej swobody ruchu w kolanie.
Wartość wyjściowa, tydzień 2, 4, 8, 12, 16, 24
Zmiana od wartości wyjściowej w Western Ontario i McMaster Universities Podskala sztywności zwyrodnieniowej stawów (WOMAC) w 2, 4, 8, 12, 16, 24 tygodniu: ostatnia obserwacja przeniesiona do przodu (LOCF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, 4, 8, 12, 16, 24
WOMAC: Kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, specyficzny dla choroby, który ocenia istotne klinicznie, istotne dla uczestnika objawy bólu, sztywności i sprawności fizycznej u uczestników z ChZS. Podskala sztywności WOMAC jest kwestionariuszem składającym się z 2 pozycji, służącym do oceny stopnia sztywności odczuwanej z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego wskazującego w ciągu ostatnich 48 godzin. Oblicza się ją jako średnią wyników z 2 indywidualnych pytań uzyskanych w NRS od (brak sztywności) do 10 (ekstremalna sztywność), przy czym wyższe wyniki wskazują na wyższą sztywność. Całkowity zakres punktacji dla wyniku podskali sztywności WOMAC wynosi od (brak sztywności) do 10 (ekstremalna sztywność), gdzie wyższe wyniki oznaczają wyższą sztywność. Sztywność definiowana jest jako uczucie zmniejszonej swobody ruchu w kolanie.
Wartość wyjściowa, tydzień 2, 4, 8, 12, 16, 24
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w ogólnej ocenie pacjenta (PGA) choroby zwyrodnieniowej stawów w tygodniu 2, 4, 8, 12, 24: Przeniesienie początkowej obserwacji (BOCF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, 4, 8, 12, 24
Uczestnicy odpowiedzieli: „Biorąc pod uwagę wszystkie sposoby, w jakie wpływa na ciebie choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego, jak się masz dzisiaj”. Uczestnicy udzielali odpowiedzi na skali od 1 do 5, gdzie 1=bardzo dobrze (brak objawów i brak ograniczenia w wykonywaniu codziennych czynności), 2=dobrze (łagodne objawy i brak ograniczenia w wykonywaniu codziennych czynności), 3=dostatecznie (umiarkowane objawy i ograniczenie niektóre normalne czynności), 4= słaba (ciężkie objawy i niezdolność do wykonywania większości normalnych czynności) i 5= bardzo słaba (bardzo ciężkie objawy i niezdolność do wykonywania wszystkich normalnych czynności). Wyższe wyniki wskazywały na pogorszenie stanu.
Wartość wyjściowa, tydzień 2, 4, 8, 12, 24
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej w ogólnej ocenie pacjenta (PGA) choroby zwyrodnieniowej stawów w 2, 4, 8, 12, 16, 24 tygodniu: ostatnia obserwacja przeniesiona do przodu (LOCF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, 4, 8, 12, 16, 24
Uczestnicy odpowiedzieli: „Biorąc pod uwagę wszystkie sposoby, w jakie wpływa na ciebie choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego, jak się masz dzisiaj”. Uczestnicy udzielali odpowiedzi na skali od 1 do 5, gdzie 1=bardzo dobrze (brak objawów i brak ograniczenia w wykonywaniu codziennych czynności), 2=dobrze (łagodne objawy i brak ograniczenia w wykonywaniu codziennych czynności), 3=dostatecznie (umiarkowane objawy i ograniczenie niektóre normalne czynności), 4= słaba (ciężkie objawy i niezdolność do wykonywania większości normalnych czynności) i 5= bardzo słaba (bardzo ciężkie objawy i niezdolność do wykonywania wszystkich normalnych czynności). Wyższe wyniki wskazywały na pogorszenie stanu.
Wartość wyjściowa, tydzień 2, 4, 8, 12, 16, 24
Odsetek uczestników z miarami wyników w badaniu Rheumatology-Osteoarthritis Research Society International (OMERACT-OARSI) Odpowiedź: Obserwacja wyjściowa przeniesiona do przodu (BOCF)
Ramy czasowe: Tydzień 2, 4, 8, 12, 16, 24
Odpowiedź OMERACT-OARSI: większa lub równa (>=) 50 procent (%) poprawa od wartości początkowej i bezwzględna zmiana od wartości początkowej >=2 jednostki w tygodniu będącym przedmiotem zainteresowania w podskali bólu lub sprawności fizycznej WOMAC lub co najmniej 2 z następujące 3 są prawdziwe: >=20% poprawa w stosunku do wartości wyjściowej i bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej >=1 jednostka w tygodniu będącym przedmiotem zainteresowania w 1) podskali bólu WOMAC, 2) podskali sprawności fizycznej WOMAC, 3) PGA choroby zwyrodnieniowej stawów (wynik: 1- 5, wyższy wynik = większy wpływ). WOMAC ból, podskale funkcji fizycznych oceniają ilość doświadczanego bólu/trudności (wynik: 0-10, wyższy wynik = wyższy ból/trudność).
Tydzień 2, 4, 8, 12, 16, 24
Odsetek uczestników z mierzonymi wynikami w Rheumatology-Osteoarthritis Research Society International (OMERACT-OARSI) Odpowiedź: ostatnia obserwacja przeniesiona do przodu (LOCF)
Ramy czasowe: Tydzień 2, 4, 8, 12, 16, 24
Odpowiedź OMERACT-OARSI: >= 50% poprawa w stosunku do wartości początkowej i bezwzględna zmiana w stosunku do wartości wyjściowej o >=2 jednostki w tygodniu będącym przedmiotem zainteresowania w podskali bólu lub sprawności fizycznej WOMAC lub co najmniej 2 z następujących 3 są prawdziwe: >=20% poprawa od wartości początkowej i bezwzględna zmiana od wartości początkowej >=1 jednostka w tygodniu będącym przedmiotem zainteresowania w 1) podskali bólu WOMAC, 2) podskali funkcji fizycznych WOMAC, 3) PGA choroby zwyrodnieniowej stawów (wynik: 1-5, wyższy wynik = większe dotknięte chorobą). WOMAC ból, podskale funkcji fizycznych oceniają ilość doświadczanego bólu/trudności (wynik: 0-10, wyższy wynik = wyższy ból/trudność).
Tydzień 2, 4, 8, 12, 16, 24
Odsetek uczestników z co najmniej 30% i 50% redukcją w stosunku do wartości początkowej w zachodnim Ontario i według wskaźnika choroby zwyrodnieniowej stawów McMastera (WOMAC) Wynik podskali bólu: początkowa obserwacja przeniesiona do przodu (BOCF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, 4, 8, 12, 16, 24
WOMAC: Kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, specyficzny dla choroby, który ocenia istotne klinicznie, istotne dla uczestnika objawy bólu, sztywności i sprawności fizycznej u uczestników z ChZS. Podskala bólu WOMAC jest 5-punktowym kwestionariuszem służącym do oceny natężenia bólu odczuwanego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego wskazującego w ciągu ostatnich 48 godzin. Oblicza się go jako średnią wyników z 5 indywidualnych pytań, z których każde oceniane jest w numerycznej skali ocen (NRS) od 0 (brak bólu) do 10 (skrajny ból), gdzie wyższy wynik oznacza większy ból. Całkowity zakres punktacji dla wyniku podskali bólu WOMAC wynosi od 0 (brak bólu) do 10 (skrajny ból), gdzie wyższe wyniki wskazują na silniejszy ból.
Wartość wyjściowa, tydzień 2, 4, 8, 12, 16, 24
Odsetek uczestników z co najmniej 30-procentową (%) i 50-procentową redukcją w stosunku do wartości początkowej w zachodnim Ontario i wskaźnikiem choroby zwyrodnieniowej stawów McMastera (WOMAC) Wynik podskali bólu: ostatnia obserwacja przeniesiona do przodu (LOCF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, 4, 8, 12, 16, 24
WOMAC: Kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, specyficzny dla choroby, który ocenia istotne klinicznie, istotne dla uczestnika objawy bólu, sztywności i sprawności fizycznej u uczestników z ChZS. Podskala bólu WOMAC jest 5-punktowym kwestionariuszem służącym do oceny natężenia bólu odczuwanego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego wskazującego w ciągu ostatnich 48 godzin. Oblicza się go jako średnią wyników z 5 indywidualnych pytań, z których każde oceniane jest w numerycznej skali ocen (NRS) od 0 (brak bólu) do 10 (skrajny ból), gdzie wyższy wynik oznacza większy ból. Całkowity zakres punktacji dla wyniku podskali bólu WOMAC wynosi od 0 (brak bólu) do 10 (skrajny ból), gdzie wyższe wyniki wskazują na silniejszy ból.
Wartość wyjściowa, tydzień 2, 4, 8, 12, 16, 24
Odsetek uczestników z co najmniej 2-punktową poprawą w stosunku do stanu wyjściowego w ogólnej ocenie pacjenta (PGA) choroby zwyrodnieniowej stawów: podstawowa obserwacja przeniesiona do przodu (BOCF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, 4, 8, 12, 16, 24
Uczestnicy odpowiedzieli: „Biorąc pod uwagę wszystkie sposoby, w jakie wpływa na ciebie choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego, jak się masz dzisiaj”. Uczestnicy udzielali odpowiedzi na skali od 1 do 5, gdzie 1=bardzo dobrze (brak objawów i brak ograniczenia w wykonywaniu codziennych czynności), 2=dobrze (łagodne objawy i brak ograniczenia w wykonywaniu codziennych czynności), 3=dostatecznie (umiarkowane objawy i ograniczenie niektóre normalne czynności), 4= słaba (ciężkie objawy i niezdolność do wykonywania większości normalnych czynności) i 5= bardzo słaba (bardzo ciężkie objawy i niezdolność do wykonywania wszystkich normalnych czynności). Wyższe wyniki wskazywały na pogorszenie stanu.
Wartość wyjściowa, tydzień 2, 4, 8, 12, 16, 24
Odsetek uczestników z co najmniej 2-punktową poprawą w stosunku do stanu początkowego w ogólnej ocenie pacjenta (PGA) choroby zwyrodnieniowej stawów: ostatnia obserwacja przeniesiona do przodu (LOCF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, 4, 8, 12, 16, 24
Uczestnicy odpowiedzieli: „Biorąc pod uwagę wszystkie sposoby, w jakie wpływa na ciebie choroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego, jak się masz dzisiaj”. Uczestnicy udzielali odpowiedzi na skali od 1 do 5, gdzie 1=bardzo dobrze (brak objawów i brak ograniczenia w wykonywaniu codziennych czynności), 2=dobrze (łagodne objawy i brak ograniczenia w wykonywaniu codziennych czynności), 3=dostatecznie (umiarkowane objawy i ograniczenie niektóre normalne czynności), 4= słaba (ciężkie objawy i niezdolność do wykonywania większości normalnych czynności) i 5= bardzo słaba (bardzo ciężkie objawy i niezdolność do wykonywania wszystkich normalnych czynności). Wyższe wyniki wskazywały na pogorszenie stanu.
Wartość wyjściowa, tydzień 2, 4, 8, 12, 16, 24
Odsetek uczestników ze skumulowaną redukcją bólu od punktu początkowego do 16. tygodnia w zachodnim Ontario i według wskaźnika choroby zwyrodnieniowej stawów McMastera (WOMAC) Wynik podskali bólu: wyjściowa obserwacja przeniesiona do przodu (BOCF)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 16 tygodnia
WOMAC: Kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, specyficzny dla choroby, który ocenia istotne klinicznie, istotne dla uczestnika objawy bólu, sztywności i sprawności fizycznej u uczestników z ChZS. Podskala bólu WOMAC jest 5-punktowym kwestionariuszem służącym do oceny natężenia bólu odczuwanego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego wskazującego w ciągu ostatnich 48 godzin. Oblicza się go jako średnią wyników z 5 indywidualnych pytań, z których każde oceniane jest w numerycznej skali ocen (NRS) od 0 (brak bólu) do 10 (skrajny ból), gdzie wyższy wynik oznacza większy ból. Całkowity zakres punktacji dla wyniku podskali bólu WOMAC wynosi od 0 (brak bólu) do 10 (skrajny ból), gdzie wyższe wyniki wskazują na silniejszy ból. Zgłoszono uczestników z określoną redukcją (w procentach) od wartości początkowej do tygodnia 16.
Linia bazowa do 16 tygodnia
Odsetek uczestników ze skumulowaną redukcją bólu od punktu początkowego do 16. tygodnia w zachodnim Ontario i według wskaźnika choroby zwyrodnieniowej stawów McMastera (WOMAC) Wynik podskali bólu: ostatnia obserwacja przeniesiona do przodu (LOCF)
Ramy czasowe: Linia bazowa do 16 tygodnia
WOMAC: Kwestionariusz do samodzielnego wypełniania, specyficzny dla choroby, który ocenia istotne klinicznie, istotne dla uczestnika objawy bólu, sztywności i sprawności fizycznej u uczestników z ChZS. Podskala bólu WOMAC jest 5-punktowym kwestionariuszem służącym do oceny natężenia bólu odczuwanego z powodu choroby zwyrodnieniowej stawu kolanowego wskazującego w ciągu ostatnich 48 godzin. Oblicza się go jako średnią wyników z 5 indywidualnych pytań, z których każde oceniane jest w numerycznej skali ocen (NRS) od 0 (brak bólu) do 10 (skrajny ból), gdzie wyższy wynik oznacza większy ból. Całkowity zakres punktacji dla wyniku podskali bólu WOMAC wynosi od 0 (brak bólu) do 10 (skrajny ból), gdzie wyższe wyniki wskazują na silniejszy ból. Całkowity zakres punktacji dla wyniku podskali bólu WOMAC wynosi od 0 do 10, gdzie wyższe wyniki wskazują na większy ból. Zgłoszono uczestników z określoną redukcją (w procentach) od wartości początkowej do tygodnia 16.
Linia bazowa do 16 tygodnia
Zmiana od wartości początkowej w średniej punktacji bólu w kolanie wskazującym w tygodniu 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24: Obserwacja wyjściowa przeniesiona do przodu (BOCF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24
Uczestnicy oceniali średni dzienny ból kolana w ciągu ostatnich 24 godzin na 11-punktowej skali NRS w zakresie od 0 (brak bólu) do 10 (najgorszy ból). Wyjściowy wynik został obliczony jako średnia wyników z 3 dni, a tygodniowa średnia została obliczona przy użyciu dziennych wyników bólu w każdym tygodniu badania. Zmiana w stosunku do wartości początkowej została obliczona przy użyciu różnicy między każdą średnią tygodniową po wartości wyjściowej a średnią punktacją wartości wyjściowej.
Wartość wyjściowa, tydzień 1, 2, 3, 4, 6, 8, 10, 12, 16, 20, 24
Zmiana od wartości początkowej w Zachodnim Ontario i McMaster Universities Średni wynik w indeksie choroby zwyrodnieniowej stawów (WOMAC) w 2, 4, 8, 12, 16, 24 tygodniu: Wyjściowa obserwacja przeniesiona do przodu (BOCF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, 4, 8, 12, 16, 24
WOMAC: samodzielnie wypełniany, specyficzny dla choroby kwestionariusz składający się z 24 pozycji, który ocenia klinicznie istotne, istotne dla uczestnika objawy bólu (5 pozycji), sztywności (2 pozycje) i sprawności fizycznej (17 pozycji) u uczestników z chorobą zwyrodnieniową stawu kolanowego. Średni wynik WOMAC jest średnią wyników podskali bólu, sprawności fizycznej i sztywności WOMAC i mieści się w zakresie od 0 do 10, gdzie wyższy wynik oznacza gorszą odpowiedź.
Wartość wyjściowa, tydzień 2, 4, 8, 12, 16, 24
Zmiana w porównaniu z wartością wyjściową w Western Ontario i McMaster Universities Osteoarthritis Index (WOMAC) Element podskali bólu w 2, 4, 8, 12, 16, 24 tygodniu: Wyjściowa obserwacja przeniesiona do przodu (BOCF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 2, 4, 8, 12, 16, 24
Uczestnicy odpowiedzieli na pytanie (Q) 1: „Jak bardzo odczuwałeś ból podczas chodzenia po płaskiej powierzchni?” oraz Q2: „Jak bardzo odczuwałeś ból podczas wchodzenia lub schodzenia po schodach?”. Uczestnicy odpowiedzieli, stosując NRS od 0 do 10, gdzie 0 = brak bólu, a 10 = bardzo silny ból.
Wartość wyjściowa, tydzień 2, 4, 8, 12, 16, 24
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 36-itemowej krótkiej formie kwestionariusza oceny stanu zdrowia w wersji 2 (SF-36v2) w 12., 24. tygodniu: podstawowa obserwacja przeniesiona do przodu (BOCF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12, 24
SF-36v2: standaryzowane badanie oceniające 8 dziedzin zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia (funkcjonowanie fizyczne i społeczne, ograniczenia ról fizycznych i emocjonalnych, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, zdrowie psychiczne). Całkowity wynik dla każdej domeny skalowano od 0 (zły stan zdrowia) do 100 (najlepszy stan zdrowia), przy czym wyższe wyniki wskazywały na dobry stan zdrowia.
Wartość wyjściowa, tydzień 12, 24
Zmiana w stosunku do wartości początkowej w 36-itemowej krótkiej ankiecie stanu zdrowia w wersji 2 (SF-36v2) Wyniki komponentów fizycznych i psychicznych w 12. i 24. tygodniu: Wyjściowa obserwacja przeniesiona do przodu (BOCF)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, tydzień 12, 24
SF-36v2: standaryzowane badanie oceniające 8 dziedzin zdrowia funkcjonalnego i dobrego samopoczucia (funkcjonowanie fizyczne i społeczne, ograniczenia ról fizycznych i emocjonalnych, ból ciała, ogólny stan zdrowia, witalność, zdrowie psychiczne). Całkowity wynik dla każdej domeny skalowano od 0 (zły stan zdrowia) do 100 (najlepszy stan zdrowia), przy czym wyższe wyniki wskazywały na dobry stan zdrowia. Aby uzyskać wyniki komponentów fizycznych i psychicznych, z-score dla każdej skali = (obserwowany wynik - średni wynik dla ogólnej populacji Stanów Zjednoczonych [USA] z 1990 r.)/odpowiednie odchylenie standardowe. Dwuskładnikowe wyniki uzyskano przez pomnożenie każdego aspektu z-score przez współczynnik wyniku czynnika fizycznego lub psychicznego (ogólna populacja Stanów Zjednoczonych z 1990 r.) i zsumowanie ośmiu produktów. Wyniki składowe wskazywały, o ile odchyleń standardowych wyższa (w przypadku dodatniego z-score [lepsze funkcjonowanie])/niższa (w przypadku ujemnego z-score [gorsze funkcjonowanie]) wartość uczestnika była względna w stosunku do średniej populacji referencyjnej.
Wartość wyjściowa, tydzień 12, 24
Odsetek uczestników, którzy stosowali leki doraźne
Ramy czasowe: Tydzień 2, 4, 8, 12, 16, 24
W przypadku niewystarczającego uśmierzania bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawów, jako lek ratunkowy można stosować acetaminofen w dawce do 4000 mg na dobę przez maksymalnie 3 dni w tygodniu.
Tydzień 2, 4, 8, 12, 16, 24
Czas stosowania leku doraźnego
Ramy czasowe: Tydzień 2, 4, 8, 12, 16, 24
W przypadku niewystarczającego uśmierzania bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawów, jako lek ratunkowy można stosować acetaminofen w dawce do 4000 mg na dobę przez maksymalnie 3 dni w tygodniu.
Tydzień 2, 4, 8, 12, 16, 24
Ilość przyjętego leku doraźnego
Ramy czasowe: Tydzień 2, 4, 8, 12, 16, 24
W przypadku niewystarczającego uśmierzania bólu w chorobie zwyrodnieniowej stawów, jako lek ratunkowy można stosować acetaminofen w dawce do 4000 mg na dobę przez maksymalnie 3 dni w tygodniu.
Tydzień 2, 4, 8, 12, 16, 24

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

15 września 2008

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

24 sierpnia 2009

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

14 stycznia 2010

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2008

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

13 sierpnia 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

22 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 lutego 2021

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A4091011
  • P3 OA KNEE (INNY: Alias Study Number)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Firma Pfizer zapewni dostęp do danych poszczególnych uczestników, których dane identyfikacyjne zostały pozbawione elementów umożliwiających identyfikację, oraz związanych z nimi dokumentów badawczych (np. protokół, plan analizy statystycznej (SAP), raport z badania klinicznego (CSR)) na żądanie wykwalifikowanych badaczy i z zastrzeżeniem pewnych kryteriów, warunków i wyjątków. Więcej informacji na temat kryteriów udostępniania danych przez firmę Pfizer oraz procesu ubiegania się o dostęp można znaleźć na stronie: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na tanezumab

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Ukraine

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj