Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Odkurzanie ran pooperacyjnych u pacjentów otyłych

8 lutego 2017 zaktualizowane przez: University of Mississippi Medical Center
W przekonaniu badaczy obecne tendencje w częstości powikłań związanych ze zespoleniem urazów pierścienia miednicy i złamań panewki u osób otyłych są nie do zaakceptowania. Zdecydowaną większość tych powikłań można przypisać problemom z gojeniem się ran chirurgicznych. Badacze uważają, że jeśli opłacalna i łatwa do wykonania interwencja może być prospektywnie zastosowana w określonej populacji urazów ortopedycznych z grupy ryzyka w celu kontrolowania potencjalnie niszczących powikłań, to wysiłki mające na celu odkrycie takiej interwencji mogą okazać się cenne. Naszą hipotezą jest, że otyli pacjenci leczeni V.A.C. terapia po standardowym zamknięciu urazowych, operacyjnych nacięć ortopedycznych będzie miała mniej powikłań rany pooperacyjnej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że otyłość jest niezależnym czynnikiem ryzyka pooperacyjnych infekcji chirurgicznych w różnych operacjach związanych z otyłością i niezwiązanych z otyłością. Wraz z ryzykiem coraz bardziej otyłego społeczeństwa, wskaźniki powikłań, które znacznie różnią się w zależności od względnej otyłości pacjentów, mogą stać się coraz bardziej nie do zaakceptowania. Celem proponowanego badania prospektywnego jest ocena roli, jaką może odgrywać zamykanie wspomagane próżniowo (VAC) w zmniejszaniu częstości powikłań. Zamknięcie wspomagane podciśnieniem lub próżnią zostało po raz pierwszy wprowadzone w 1997 roku jako sposób kontrolowania i potencjalnego leczenia ran przewlekłych. Od tego czasu wskazania eksplodowały, obejmując różne przewlekłe i ostre problemy z gojeniem się ran. Anegdotycznie stosowaliśmy terapię VAC (V.A.C.; KCI, San Antonio, Teksas) w celu kontrolowania drenażu pooperacyjnego, który jest prawie wszechobecny u naszych chorobliwie otyłych pacjentów z urazami ortopedycznymi. VAC Opatrunek nakłada się na ostrą ranę pooperacyjną i utrzymuje w bezpośrednim okresie pooperacyjnym. Chociaż jest to nowatorskie podejście do stosowania V.A.C., to zastosowanie to zostało wcześniej opisane w literaturze ortopedycznej jako seria przypadków. Według naszej wiedzy nie przeprowadzono prospektywnego badania oceniającego skuteczność natychmiastowego założenia V.A.C. opatrunek na częstość infekcji rany pooperacyjnej w warunkach chorobliwie otyłego pacjenta po urazie ortopedycznym. Naszą hipotezą jest, że otyli pacjenci leczeni V.A.C. terapia po standardowym zamknięciu urazowych, operacyjnych nacięć ortopedycznych będzie miała mniej powikłań rany pooperacyjnej.

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Stany Zjednoczone, 39216
        • University of Mississippi Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 64 lat
  • Pacjenci z BMI większym lub równym 30
  • Pacjenci ze złamaniami panewki, pierścienia miednicy lub bliższej części kości udowej ze stopniem przemieszczenia, który w normalnych warunkach wymagałby otwartej repozycji w celu leczenia

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci spoza zmiennych zdefiniowanych przez kryteria włączenia
  • Chirurgia brzuszna lub urologiczna podczas tego samego przyjęcia do szpitala
  • Urazy tkanki miękkiej po tej samej stronie, które można sklasyfikować jako wewnętrzne urazy związane z usuwaniem rękawic

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Opatrunek VAC
Pacjenci, u których rana pooperacyjna zostanie opatrzona opatrunkiem podciśnieniowym (V.A.C.).
Całkowicie okluzyjny opatrunek, który jest przymocowany do urządzenia, które pozwala na wytworzenie stałego podciśnienia o wartości 125 mmHg.
Inne nazwy:
  • ODKURZACZ.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Porównawcza obecność drenażu z rany po cięciu leczonej terapią VAC i rany po cięciu leczonej prostymi suchymi opatrunkami w 3. dobie pooperacyjnej.
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Obecność lub brak dodatkowych procedur potrzebnych do uzyskania kontroli nad wszelkimi powikłaniami związanymi z raną.
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni
Ilość ścieków zawartych w V.A.C. kanister.
Ramy czasowe: 3 dni
3 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Matthew Graves, MD, University of Mississippi Medical Center

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 listopada 2008

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 listopada 2008

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 listopada 2008

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lutego 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lutego 2017

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2012

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opatrunek podciśnieniowy

3
Subskrybuj